Montegran

R03DC03
 
 
Astmamiddel. Leukotrien D4-receptorantagonist.

Anvendelsesområder

  • Profylaktisk behandling af astma som tillæg hos patienter med mild til moderat vedvarende astma, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig kontrol ved behandling med inhalationssteroider.
  • Hos astmapatienter vil der også være effekt på en eventuel samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis.
  • Desuden anstrengelsesudløst astma.
  • Kan ikke anvendes til behandling af akutte astmaanfald.

Dispenseringsform

Granulat. 1 brev indeholder 4 mg montelukast (som natrium). 

Doseringsforslag

Børn 6 mdr.-5 år. 4 mg dgl. ved sengetid.  

Bemærk: 

  • Granulatet kan indtages blandet med kold eller tempereret blød mad (fx æblemos).
  • Erfaring savnes vedr. børn under 6 mdr.

Forsigtighedsregler

Start af behandling med en LT-receptorantagonist bør ikke føre til seponering af inhalationssteroid, men eventuelt en senere reduktion i dosis. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter*, Forhøjede leverenzymer.
Hovedpine.
Ikke almindelige (0,1-1%) Ødemer.
Hæmatom.
Artralgi.
Aggressivitet, Agitation, Angst, Depression, Hyperaktivitet, Hypæstesi, Kramper, Paræstesier, Svimmelhed.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion).
Sjældne (0,01-0,1%) Blødningstendens.
Hukommelsesbesvær, Koncentrationsbesvær.
Angioødem.
Meget sjældne (< 0,01%) Eosinofil hepatitis, Hepatitis  (andre former).
Trombocytopeni.
Hallucinationer, Konfusion, Suicidale tanker eller adfærd.
Erythema multiforme, Erythema nodosum.
Churg-Strauss Syndrom.

* Kun set med denne hyppighed hos voksne og unge over 15 år. 

Interaktioner

Montelukast metaboliseres via CYP3A4, CYP2C8 og i mindre grad af CYP2C9, hvorfor der er teoretisk risiko for interaktioner med fx gemfibrozil, phenytoin, phenobarbital og rifampicin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget risiko for uønsket fosterpåvirkning. 

Referencer: 3221, 3222, 3873, 3711

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: De relative vægtjusterede dosis er under 1% og bivirkninger hos ammede børn er ikke rapporteret. 

Referencer: 3222, 3221, 3223

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Selektiv leukotrienreceptor-antagonist. Montelukast blokerer leukotrien D4 på cysteinylleukotrin-receptoren CysLT1 i luftvejene. Dette hæmmer den bronkokonstriktion, der medieres af leukotrien D4

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 60-70%.
  • Efter indgift af granulat nås maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
  • Plasmahalveringstid 4-5 timer.
  • Montelukast og metabolitter udskilles næsten udelukkende via galden.
  • Virkningen indtræder i løbet af 1 døgn.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) granulat 4 mg  (2care4) 197241
28 stk.
156,00 13,93

Substitution

granulat 4 mg
Montelukast "Teva" TEVA, Montelukast, granulat 4 mg
Singulair MSD, Montelukast, granulat 4 mg
 

Referencer

3221 Cavero-Carbonell C, Vinkel-Hansen A, Rabanque-Hemândez MJ et al Fetal Exposure to Montelukast and Congenital Anomalies: A Population Based Study in Denmark Birth Defects Res 2017 109(6) 452-9 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28398707


3222 Nielsen LM, Shields KE, Curringham ML et al Congenital malformations among infants born to women receiving montelukast, inhaled corticosteroids, and other asthma medications J Allergy Clin Immunol 2012 129(1) 251-4 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22000568


3223 Datta P, Rewers-Felkins K, Baker T et al Transfer of Montelukast into Human Milk During Lactation Breastfeed Med 2017 12 54-57 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28002678


3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se


3873 Sarkar M, Koren G, Kalra S et al Montelukast use during pregnancy: a multicentre, prospective, comparative study of infant outcomes Eur J Clin Pharmacol 2009 65(12) 1259-64 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=19707749

 
 

Revisionsdato

2018-10-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...