Dupixent

D11AH05
 
 

Rekombinant monoklonalt antistof mod atopisk dermatitis. Produceres i ovarieceller hos kinesiske hamstre (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi. 

Anvendelsesområder

Moderat til svær atopisk dermatitis

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 injektionssprøjte indeholder 300 mg dupilumab. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt. 600 mg s.c. fordelt på to doser i låret eller maven (undtagen de 5 cm omkring navlen) efterfulgt af 300 mg hver anden uge.
  • Ved manglende respons efter 16 uger bør behandlingen seponeres. Hos nogle patienter med delvis respons kan behandling i længere tid end 16 uger være gavnlig.

 

Bemærk: 

  • Det anbefales at skifte injektionssted for hver injektion. Dupilumab må ikke injiceres i hud, som er øm, beskadiget eller har blå mærker eller ar.
  • Glemt dosis skal tages hurtigst muligt.
  • Erfaring savnes vedr. patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, nedsat leverfunktion samt børn og unge (< 18 år).
  • Præparatets batch nr. skal anføres i patientjournalen jf. Liste over udvalgte biologiske lægemidler.

Forsigtighedsregler

  • Evt. ormeinfektion skal behandles inden påbegyndelse af dupilumab.
  • Udvikles conjunctivitis under behandlingen, bør der foretages en oftalmologisk undersøgelse.
  • Patienter med comorbid astma skal monitoreres efter ophør med dupilumab.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner på indstiksstedet.
Almindelige (1-10%) Eosinofili.
Hovedpine.
Herpes simplex.
Allergisk conjunctivitis, Conjunctivitis, Øjenkløe, Øjenlågsinflammation.
Meget sjældne (< 0,01%) Serumsygdomslignende reaktioner, Serumsyge.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Systemisk tilgængelighed efter amning er sandsynligvis lav. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

Dupilumab er et rekombinant humant IgG4 monoklonalt antistof, som hæmmer interleukin-4 og interleukin-13 signalering. Både IL-4 og IL-13 er cytokiner involveret i atopisk dermatitis. 

Farmakokinetik

  • Efter en enkelt s.c. injektion er Tmax 3-7 dage.
  • Absolut biotilgængelighed ca. 64%.
  • Steady-state koncentrationer opnås ved uge 16.
  • Fordelingsvolumen ca. 0,06 l/kg.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

  • Injektionssprøjten må ikke rystes.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25°C). Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur. Dvs. evt. resterende injektionssprøjter efter 14 dage skal kasseres.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) injektionsvæske, opl. 300 mg 132633
2 stk.
13.362,65 476,61
 
 

Revisionsdato

2018-05-04. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...