Pantoprazol "Amneal"

A02BC02
 
 

Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer

Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol. 

Doseringsforslag

Ulcus duodeni, ulcus ventriculi og gastro-øsofageal reflukssygdom 

  • Voksne. 40 mg i.v. 1 gang dgl.

 

Zollinger-Ellisons syndrom 

  • Voksne. Initialt 80 mg i.v. 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles over 2 doser. Dosis over 160 mg i.v. bør ikke opretholdes længere end nødvendigt.

 

Bemærk: 

  • Gives som langsom i.v. injektion over 2-15 min. Så snart det er muligt, bør man overgå til oral behandling.
  • Bør ikke anvendes til patienter < 18 år.

Nedsat leverfunktion

  • Oralt. Dosis skal justeres til 20 mg dgl. eller 40 mg hver 2. dag ved stærkt nedsat leverfunktion.
  • Parenteralt. Højst 20 mg i.v. 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion. Kontrol af leverenzymer tilrådes med ugers mellemrum.

Se endvidere

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Flebitis ved indstiksstedet.
Benigne gastriske polypper.
Ikke almindelige (0,1-1%) Abdominalsmerter.
Øget risiko for knoglebrud*.
Svimmelhed.
Sjældne (0,01-0,1%) Perifere ødemer.
Agranulocytose.
Gynækomasti, Hyperlipidæmi.
Artralgi.
Depression.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Sløret syn.
Meget sjældne (< 0,01%) Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Interstitiel nefritis.
Ikke kendt Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens.
Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi.
Hallucinationer, Paræstesier.
Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Stevens-Johnsons syndrom, Subakut kutan lupus erythematosus, Toksisk epidermal nekrolyse.
  • Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
  • * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
  • Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.

Interaktioner

  • Pantoprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af pantoprazol.
  • Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
  • Pantoprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Referencer: 4147, 3711

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne. 

Farmakokinetik

  • Pantoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
  • Metaboliseres i leveren primært via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 1-2 timer.
  • Ca. 80% udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
  • Oral administration: Biotilgængelighed ca. 75%. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 9-10,5. 

 

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske
Indholdet i et hætteglas opløses i 10 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske. 


Forligelighed ved infusion
Injektionsvæsken må kun fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.  


Holdbarhed 

Brugsfærdig injektionsvæske: 

  • Er kemisk holdbar i 6 timer ved 25°C beskyttet mod lys, men bør anvendes straks.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til injektionsvæske, opl. 40 mg 504319
50 x 40 mg
2.045,60 40,91

Referencer

3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se


4147 Pasternak B, Hviid A Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects N Engl J Med 2010 363(22) 2114-23 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=21105793

 
 

Revisionsdato

2018-12-04. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. maj 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...