Fasenra

R03DX10
 
 

Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof til behandling af eosinofil astma.  

Anvendelsesområder

Tillægsbehandling ved svær eosinofil astma, der ikke har kunnet kontrolleres med højdosis inhaleret glukokortikoid i kombination med langtidsvirkende B2-agonist.  

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 30 mg benralizumab. 

Doseringsforslag

Voksne. Initialt 30 mg s.c. 1 gang hver 4. uge. Efter 3 måneder (3 doseringer) 30 mg s.c. hver 8. uge. 

 

Bemærk 

  • Begrænset erfaring vedr. børn og unge 12-18 år. Doseringsforslag kan ikke gives.
  • Ingen erfaring vedr. børn under 12 år.
  • Injiceres i overarm, lår eller abdomen.
  • Præparatets batch nr. skal anføres i patientjournalen jf. Liste over udvalgte biologiske lægemidler.

Forsigtighedsregler

  • Behandlingen bør revurderes mindst en gang årligt.
  • Patienten bør instrueres i at søge læge ved forværring af astmasymptomer efter indledt behandling.
  • Parasitinfektioner med helminter (intestinale orm) bør behandles inden, benralizumab-behandlingen indledes. Hvis der opstår en infektion med helminter under behandlingen med benralizumab, og den ikke responderer på behandlingen, bør det overvejes at pausere benralizumab.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige (1-10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet  (fx smerter og erytem), Temperaturstigning.
Pharyngitis.
Hovedpine.
Allergiske reaktioner  (fx urticaria).

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof, der binder sig med høj affinitet og selektivitet til α-underenheden af den humane interleukin-5-receptor. Bindingen hindrer interaktion mellem interleukin-5 og receptoren. Herudover binder benralizumab sig samtidig til FcγIIIRa-receptoren på NK-cellerne, hvorved der induceres eosinofil apoptose. Resultatet er en reduktion af eosinofil-antallet i både luftveje og blodbane. 

Referencer: 3702

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 58%
  • Fordelingsvolumen ca. 81 ml/kg.
  • Plasmahalveringstid ca.15 dage.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

  • Må ikke omrystes.

 

Holdbarhed  

  • Opbevares i køleskab (2-8° C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mg 193975
1 stk.
24.344,90 438,20

Referencer

3702 Pelaia C, Calabrese C, Vatrella A, Busceti MT, Garofalo E, Lombardo N, Terracciano R, Pelaia G. Benralizumab: From the Basic Mechanism of Action to the Potential Use in the Biological Therapy of Severe Eosinophilic Asthma. Biomed Res Int. 2018 4839230 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29862274

 
 

Revisionsdato

2018-06-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 24. september 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...