Tirosint

H03AA01
 
 
Thyroideahormon.

Anvendelsesområder

  • Myksødem uanset ætiologi
  • Diffus atoksisk struma samt Hashimotos struma
  • Thyroideacancer (mhp. suppression af TSH efter operation)
  • Som en del af blok/substitutionsbehandling ved hyperthyreose.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 13 mikrogram, 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram, 88 mikrogram, 100 mikrogram, 112 mikrogram, 125 mikrogram, 137 mikrogram eller 150 mikrogram levothyroxinnatrium. 

Doseringsforslag

Voksne raske
Sædvanligvis 50-100 mikrogram dgl., der øges hver 2. - 4. uge til typisk 100-200 mikrogram dgl. Dosisjustering efter klinisk effekt og bestemmelse af TSH. 

 

Ældre, patienter med iskæmisk hjertesygdom og patienter med langvarig eller svær hypothyreose
Sædvanligvis 12,5-25 mikrogram dgl, der forsigtigt øges hver 3. - 4. uge til typisk 100-150 mikrogram dgl. Dosisjustering efter klinisk effekt og bestemmelse af TSH. 

Børn 

Det er vigtigt, at undgå for lav substitutionsbehandling til børn. 

Sædvanlige omtrentlige doser ved ingen hormonegenproduktion: 

  • 0-6 mdr. 25-50 mikrogram dgl.
  • 6-12 mdr. 50-75 mikrogram dgl.
  • 1-2 år. 75-100 mikrogram dgl.
  • 2 år og op til pubertet. 100-150 mikrogram dgl.
  • I puberteten. 125-150 mikrogram dgl.

 

Behandlingen startes med en lavere initialdosis. 

Dosis justeres på baggrund af serum-T4, T3 og TSH. 

 

Thyroideacancer 

Individuel dosering alt efter hvilket serum-TSH niveau, der tilstræbes - afhængigt af hvilken risikogruppe patienten tilhører.  

Se evt. Nationale retningslinjer for behandling af thyroideacancer i Danmark (Danish Head and Neck Cancer Group). 

 

Blok/substitutionsbehandling ved hyperthyreose 

Initialt sædvanligvis 100 mikrogram dgl. Dosis justeres evt. på baggrund af serum-T4, T3 og TSH. 

 

Bemærk: 

  • Kapslerne bør indtages på tom mave.
  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Ved kombination med orlistat, bør midlerne administreres med mindst 4 timers mellemrum.
  • TSH indstiller sig først på nyt niveau efter op til 6 uger efter dosisændring.
  • Ved evt. overgang til andet levothyroxin-præparat bør TSH måles efter 6 uger.
  • Symptomer som diarré, nervøsitet, pulsstigning, tremor og brystsmerter tyder på for hurtig dosisøgning, og dosis bør da reduceres eller behandlingen pauseres i 1-2 dage, hvorefter behandlingen genoptages med en lavere dosis.
  • Substitutionsbehovet øges under graviditet og ved kendt myxødem øges dosis, så snart graviditet er konstateret. Serum-TSH bør ligge lavt i normalområdet (< 2,5 mU/l i første trimester og < 3,0 mU/l i anden og tredje trimester).
    Kontrol og behandling er en specialistopgave.

Kontraindikationer

  • Ubehandlet binyrebarkinsufficiens
  • Ubehandlet hypofyseinsufficiens
  • Ubehandlet tyrotoksikose
  • Ubehandlet hypertension
  • Akut myokardieinfarkt
  • Akut pancarditis
  • Akut myocarditis.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed til ældre og ved iskæmisk hjertesygdom, atrieflimren og hjerteinsufficiens, hvor den kardiale tilstand kan forværres.
  • Hvis der ved sekundært myksødem er tegn på ACTH-mangel med binyrebarkinsufficiens, må der indgives cortison, inden thyroideahormonbehandling påbegyndes, idet man ellers kan provokere Addisons krise.
  • Overdosering kan medføre kraniosynostose hos spædbørn og for tidlig epifyselukning hos børn med kompromitteret højde til følge.
  • Hos diabetikere kan blodsukker-koncentrationen stige.
  • Forsigtig behandlingsopstart ved alvorlig eller langvarig hypotyreose.
  • Lav initial dosering og forsigtig dosisøgning ved risiko for psykiatriske lidelser.
  • Suprafysiologiske niveauer af levothyroxin bør undgås, da det er forbundet med øget somatisk og psykiatrisk sygelighed og overdødelighed.

Bivirkninger

Sjældne (0,01-0,1%) Benign intrakraniel trykstigning.
  • Med ukendt frekvens er set: Hovedpine, søvnløshed, rastløshed, excitation, humørforstyrrelser, tremor, arytmier, takykardi, hypertension, hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, dyspnø, kvalme, opkastning, diarré, muskelsvaghed, kramper, træthed, temperaturstigning, vægttab, menstruationsforstyrrelser, infertilitet, hårtab, hudkløe, hududslæt og øget svedtendens.
  • Behandling med thyroideahormoner i fysiologiske doser til normale TSH-værdier vil normalt ikke give bivirkninger.
  • En del af de rapporterede bivirkninger må formodes at skyldes hypertyreose og/eller overfølsomhed over for de anvendte hjælpestoffer i kapslen. Evt. bivirkninger forsvinder ved dosisreduktion eller seponering.

Interaktioner

  • Østrogener øger den totale koncentration af thyroideahormon i blodet, og ved start af østrogenterapi kan dosisjustering af levothyroxin være nødvendig.
  • Colestyramin/colestipol mindsker absorptionen af levothyroxin, hvorfor indgift bør være forskudt med 4-6 timer.
  • Hypotyroidisme er set ved kombination med ciprofloxacin. 6 timers dosisforskydning anbefales.
  • Forværring af hypotyroidisme er forekommet ved kombination med thyrosinkinase-hæmmere (fx imatinib og sunitinib). Dosisjustering af levothyroxin kan være nødvendig.
  • Påvirkning af serum-TSH er set ved brug af visse proteasehæmmere (indinavir, lopinavir og ritonavir). Skyldes muligvis stoffernes påvirkning af glucuronosyl transferase. TSH bør overvåges den første måned efter start/afslutning på behandling med en proteasehæmmer.
  • Aluminiumholdige præparater (antacida, sucralfat), jernholdige præparater og calciumcarbonat kan nedsætte virkningen af levothyroxin, og levothyroxin bør derfor administreres mindst 2 timer (for sucralfat 8 timer) før indtagelse af disse præparater.
  • Levothyroxin øger virkningen af orale antikoagulantia, idet nedbrydningshastigheden af koagulationsfaktorer øges.
  • Phenytoin, carbamazepin og rifampicin kan øge metaboliseringen af thyroideahormoner.
  • Simvastatin og lovastatin kan øge behovet for levothyroxin, og dosisjustering kan være nødvendig. Det er uvist om dette gælder andre statiner - pravastatin påvirker ikke serum-TSH.
  • Stigning i serum-TSH er set ved kombination med sertralin, chloroquin og proguanil.
  • Levothyroxin kan mindske effekten af orale antidiabetika.
  • Der kan forekomme hypotyroidisme og/eller dårligere kontrol af hypotyroidisme, når orlistat og levothyroxin indtages samtidigt. Orlistat og levothyroxin bør indtages med mindst 4 timers mellemrum. Thyroideafunktionen bør monitoreres regelmæssigt.
  • Sevelamer kan nedsætte absorptionen af levothyroxin. Dosisjustering af levothyroxin kan være nødvendig.
  • Der er set øget serum-TSH hos patienter i kronisk behandling med levothyroxin ved kombination med protonpumpehæmmere.
  • En række midler kan hæmme omdannelsen af T4 til T3. Det gælder bl.a.: Glukokortikoider, beta-blokkere, amiodoron, lithium og jod.
  • Produkter indeholdende soja samt kost med højt fiberindhold kan nedsætte optaget af levothyroxin fra tarmen.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Den ubehandlede sygdom udgør en risiko for barnet, men hvis den gravide er velbehandlet på konceptionstidspunktet og under graviditeten, er der ingen risiko. Behandling under graviditet kræver tæt kontrol. Thyroideahormoner passerer kun i ringe grad placenta.  

Thyroxinbehovet øges typisk 25-50% under graviditet. Øget behov starter allerede tidligt i graviditeten. TSH bør kontrolleres hver 4.-6. uge i graviditeten og bør ligge lavt i normalområdet (≤ 2.5 mU/L i første og ≤ 3.0 mU/L i anden og tredje trimester). 

Umiddelbart efter fødslen bør dosis reduceres til niveauet før graviditeten. TSH kontrolleres efter 6-8 uger. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er divergerende meddelelser om udskillelse i modermælk. Hvis det udskilles, er udskillelsen meget lav. 


Se endvidere

Forgiftning

Ved overdosering fremkommer tyrotoksikose og dermed risiko for bl.a. øget knoglemineraltab og udvikling af kardielle arytmier. Akut psykose er set - især hos patienter med risiko for psykotiske lidelser. 

Farmakodynamik

Thyroideahormon. Mononatriumsalt af levothyroxin. Levothyroxin (T4) er et naturligt thyroideahormon. 

Farmakokinetik

  • Terapeutisk koncentration i plasma 70-150 nanomol/l.
  • Fordelingsrum for T4 ca. 10 l.
  • Plasmahalveringstid for T4 7 døgn.
  • Efter oral indgift af T4 ses et fald i serum-TSH allerede efter få timer, men der kan ses et yderligere langsomt fald i serum-TSH flere uger efter, at serum-T4 er i steady state.

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) bløde kapsler 13 mikrogram 537930
30 stk. (blister)
69,50 26,73
(B) bløde kapsler 25 mikrogram 047502
30 stk. (blister)
69,50 13,90
(B) bløde kapsler 50 mikrogram 511383
30 stk. (blister)
69,50 6,95
(B) bløde kapsler 75 mikrogram 121489
30 stk. (blister)
69,50 4,63
(B) bløde kapsler 88 mikrogram 401147
30 stk. (blister)
69,50 3,95
(B) bløde kapsler 100 mikrogram 583795
30 stk. (blister)
69,50 3,48
(B) bløde kapsler 112 mikrogram 578268
30 stk. (blister)
69,50 3,10
(B) bløde kapsler 125 mikrogram 174398
30 stk. (blister)
69,50 2,78
(B) bløde kapsler 137 mikrogram 393169
30 stk. (blister)
69,50 2,54
(B) bløde kapsler 150 mikrogram 047901
30 stk. (blister)
69,50 2,32

Foto og identifikation

Bløde kapsler  13 mikrogram

Præg:
A
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Lysebrun
Mål i mm: 7,5 x 7,5
bløde kapsler 13 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  25 mikrogram

Præg:
E
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Lysebrun
Mål i mm: 7,5 x 7,5
bløde kapsler 25 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  50 mikrogram

Præg:
G
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Lysebrun
Mål i mm: 7,5 x 7,5
bløde kapsler 50 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  75 mikrogram

Præg:
H
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Lysebrun
Mål i mm: 7,5 x 7,5
bløde kapsler 75 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  88 mikrogram

Præg:
J
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Lysebrun
Mål i mm: 7,5 x 7,5
bløde kapsler 88 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  100 mikrogram

Præg:
K
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Lysebrun
Mål i mm: 7,5 x 7,5
bløde kapsler 100 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  112 mikrogram

Præg:
M
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Lysebrun
Mål i mm: 7,5 x 7,5
bløde kapsler 112 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  125 mikrogram

Præg:
N
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Lysebrun
Mål i mm: 7,5 x 7,5
bløde kapsler 125 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  137 mikrogram

Præg:
P
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Lysebrun
Mål i mm: 7,5 x 7,5
bløde kapsler 137 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  150 mikrogram

Præg:
S
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Lysebrun
Mål i mm: 7,5 x 7,5
bløde kapsler 150 mikrogram
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2018-04-19. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...