Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Lokalanalgetikum af amidtypen uden tilsætning af vasokonstriktorer, beregnet til injektion.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Lednings- og infiltrationsanalgesi samt epiduralanalgesi.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg eller 20 mg mepivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Injektionsvæske 10 mg/ml
- Ledningsanalgesi af mellemstore nerver, fingre, tæer, penis og vulva 20-100 mg (2-10 ml).
- Sakralanalgesi.
- Voksne. 200 mg (20 ml).
- Børn 2 måneder - 12 år. Højst 5 mg/kg legemsvægt (0,5 ml/kg).
Injektionsvæske 20 mg/ml
- Ledningsanalgesi af større nerver 200-400 mg (10-20 ml).
- Torakal epiduralanalgesi 200-300 mg (10-15 ml).
- Lumbal epiduralanalgesi 300-400 mg (15-20 ml).
Bemærk:
- Dosis bør injiceres langsomt eller trinvist med en hastighed på 100-200 mg/min.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Ved stærkt nedsat leverfunktion (Child Pugh C) nedsættes dosis med 50% ved gentagen administration (forlængede blokader). Højeste anbefalede døgndosis er 750 mg.
Se endvidere
Kontraindikationer
- Allergi over for andre lokalanalgetika af amidtypen.
- Bør ikke anvendes til nyfødte < 6 uger pga. nedsat omsætning i leveren.
Forsigtighedsregler
- Bør kun med forsigtighed anvendes på hoved og hals, hvor der er kraftig vaskularisering pga. risiko for hurtig absorption.
- Forsigtighed ved ældre patienter, ved dårlig almentilstand og kardiel komorbiditet - specielt AV-blok.
- Ved epidural anvendelse bør der først gives en testdosis på 3-5 ml mepivacain med adrenalin.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Hypotension.
Kvalme. |
| Almindelige (1-10%) | Bradykardi.
Hypertension. Paræstesier. Svimmelhed. Opkastning. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | CNS-toksicitet
(herunder kramper, talebesvær og bevidsthedstab).
Synsforstyrrelser. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.
Arachnoiditis. Arytmier, Hjertestop. Dobbeltsyn. Neuropati. Respirationsdepression. |
- Bivirkningerne afhænger af stedet for indgift.
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
- Kondrolyse kan optræde ved kontinuerlig intraartikulær infusion med lokalanalgetika.
Interaktioner
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) pga. risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Den eksisterende evidens tillader ikke et egentligt risikoestimat. Der er ingen publiceret evidens om uønsket fosterpåvirkning ved brug i forbindelse med fødsel.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Farmakodynamik
- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Fuld analgesi efter 5-10 minutter. Ved ledningsanalgesi af store nerver kan anslagstid være forlænget. Virkningsvarighed 2-3 timer afhængig af applikationssted.
Farmakokinetik
- Absorptionen afhænger af vaskulariseringen af det injicerede område.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer, hos nyfødte 3-5 gange længere.
- Ca. 4% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 5,5-6,5.
Holdbarhed
Må ikke fryses.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Natriumchlorid
:
injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 20 mg/ml
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. 10 mg/ml, injektionsvæske, opl. 20 mg/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 561156 |
5 x 20 ml
|
150,35 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 20 mg/ml | 541640 |
5 x 20 ml
|
162,50 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
