Yderligere information
Relevante links
Mundhulespray til smertelindring ved ondt i halsen. NSAID.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Mundhulespray, opløsning. 1 dosis (3 pust) indeholder 8,75 mg flurbiprofen.
Doseringsforslag
Voksne. 1 dosis (3 pust) op til maksimalt 5 gange dgl. med mindst 3 timers interval i højst 3 dage.
Bemærk:
- Skal sprayes bagest i mundhulen.
- Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Instruktioner
Det skal sikres, at sprayen afgiver en konsistent fin tåge før hver dosering. Dette gøres ved, at spraye ud i luften - mindst 4 gange før sprayen tages i brug første gang og mindst 1 gang før hver efterfølgende dosis.
Kontraindikationer
- Svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
- Svær colitis
- Svær hjerteinsufficiens
- Aktuel eller tidligere ulcussygdom, gastro-intestinal blødning eller perforation
- Svær trombocytopeni og andre tilstande med blødningstendens ifm. tidligere NSAID-behandling.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved:
- Hypertension eller hjerteinsufficiens i anamnesen (mulig risiko for væskeretention, hypertension og ødemer).
- Gastro-intestinale sygdomme (fx colitis ulserosa, Crohns sygdom) i anamnesen pga. risiko for forværring.
- Astma eller allergi (bronkospasme er forekommet hos disse patienter).
- ældre pga. øget bivirkningsrisiko (særligt GI-bivirkninger).
- Tegn på hudreaktioner - alvorlige hudreaktioner er forekommet og behandlingen bør seponeres ved tegn på hududslæt eller slimhindelæsioner.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- Ved tegn på irritation i mundhulen, gastro-intestinal blødning eller ulceration bør behandlingen seponeres.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Hovedpine, Oral paræstesi, Paræstesier.
Svimmelhed. Diarré, Kvalme, Orale ulcera, Smerter i mundhulen. Halsirritation, Orofaryngeale smerter. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter.
Dyspnø, Forværret astma, Orofaryngeale blærer. Smerter. Somnolens. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Anafylaktisk reaktion. |
| Ikke kendt | Alvorlige hudreaktioner
(fx Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).
Anæmi, Trombocytopeni. Hepatitis. Hjerteinsufficiens. Hypertension, Ødemer. |
Interaktioner
- Samtidig brug af andre NSAID øger risikoen for særligt gastro-intestinale bivirkninger og bør undgås.
- Effekten af comariner (fx warfarin) kan øges af NSAID som flurbiprofen. Forebyggende behandling med protonpumpehæmmer og INR-måling ved indledning og ophør af den samtidige behandling bør overvejes.
- Kombination med trombocythæmmende midler kan øge risikoen for gastro-intestinal blødning eller ulceration.
- Effekten af diuretika kan nedsættes ved kombination med flurbiprofen.
- Behandling med flurbiprofen kan øge plasmakoncentrationen af lithium med ca. 18%. Dosisjustering af lithium kan overvejes afhængigt af S-lithium.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. For NSAID generelt er der ved anvendelse i 1. trimester påvist en let øget risiko for spontan abort og hjertemisdannelser. I 3. trimester er NSAID kontraindiceret.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 0,1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Forgiftning
Farmakodynamik
NSAID. Virker antiinflammatorisk og analgetisk via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 40-45 minutter.
- Plasmahalveringstid 3-6 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter aktivering af mundhulesprayen. Kan opbevares i højst 6 måneder.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA18) | mundhulespray 8,75 mg/3 pust | 424918 |
15 ml
|
178,50 | 34,13 |
Foto og identifikation
 Mundhulespray 8,75 mg/3 pust |
| Mål i mm: | 50 x 86 |
