Yderligere information
Relevante links
Svagt virkende analgetikum og antipyretikum med caffein.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (ASA) og 50 mg caffein.
Brusetabletter. 1 brusetablet indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (ASA) og 50 mg caffein.
Triplo® Citrus, brusetabletter. 1 brusetablet indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (ASA) og 50 mg caffein.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 15 år. 1-2 tabletter/brusetabletter højst 4 gange dgl.
Bemærk:
- Brusetabletterne opløses i et glas vand.
- Bør maksimalt anvendes i 10 dage pr. måned pga. øget risiko for medicinoverforbrugshovedpine.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-10 ml/min.
Kontraindiceret pga. acetylsalicylsyre.
Forsigtighed
-
GFR 10-90 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Dosisreduktion kan være nødvendig pga. acetylsalicylsyre.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Frisk gastro-intestinal blødning
- Blødningstendens (trombocytopeni, vitamin K-mangel, hæmofili)
- Svær hjerteinsufficiens
- Astma eller andre allergiske symptomer udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID
- Børn < 15 år med feber. Se omtalen af Reyes syndrom i Acetylsalicylsyre (analgetika).
Forsigtighedsregler

- ASA hæmmer trombocytternes aggregationsevne irreversibelt ved døgndoser på 50-100 mg, og evt. blødningstendens kan derfor forværres i op til 7 døgn efter behandlingsophør.
- Langvarig behandling af ældre pga. risiko for gastro-intestinal blødning.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin og dets derivater pga. risiko for krydsallergi.
- Ved medfødt G6PD-mangel kan høje doser af ASA forårsage hæmolyse eller hæmolytisk anæmi.
- Natriumindhold: 1 brusetablet indeholder 15 mmol natrium, som svarer til ca. 878 mg natriumchlorid.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Gastro-øsofageal refluks, Pyrosis.
Blødningstendens. |
Almindelige (1-10%) | Diarré, Dyspepsi, Gastro-intestinal blødning, Kvalme, Opkastning.
Bronkospasme, Takykardi. Hovedpine, Søvnløshed, Tremor, Uro. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Hæmatemese, Melæna.
Dyspnø. Svimmelhed. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Tinnitus. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Gastro-intestinal perforation.
Cerebral hæmoragi, Vasculitis. Anæmi. Hypoglykæmi. Nyrefunktionspåvirkning. Høretab. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Colitis, Hepatitis*, Stomatitis.
Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Eosinofili, Trombocytopeni. Erythema multiforme, Purpura, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. |
* Dosisrelateret, mild, reversibel toksisk hepatitis i forbindelse med virale sygdomme, fx influenza A og B og varicella.
Tinnitus eller hørenedsættelse kan være et tidligt tegn på intoksikation.

Interaktioner

For ASA i analgetiske doser:
- Risiko for blødning ved behandling med vitamin K-antagonister forstærkes ved indgift af ASA i doser > 2 g.
- Samtidig behandling med DOAK (Direkte orale antikoagulantia) øger blødningsrisikoen.
- ASA hæmmer den urikosuriske effekt af probenecid.
- ASA kan øge den frie fraktion af valproat i plasma pga. nedsat albuminbinding. Dosisreduktion bør overvejes, selvom plasmakoncentrationen af valproat er i referenceområdet.
- ASA kan nedsætte den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyreinsufficiens.
- Samtidig behandling med højdosis methotrexat øger plasmakoncentrationen af methotrexat med 20-40%. Forsigtighed, især ved nedsat nyrefunktion.
- Glukokortikoider kan ved langtidsbehandling øge clearance af ASA og dermed nedsætte effekten af ASA.
Graviditet

Baggrund: Kombinationspræparater bør generelt undgås i graviditeten.
- ASA: Der er for analgetiske doser data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede. De fleste kontrollerede prospektive studier har ikke kunnet påvise en teratogen effekt. For NSAID, inkl. ASA, er der påvist en let øget risiko for spontan abort ved anvendelse i 1. trimester. ASA er i lighed med andre NSAID kontraindiceret i 3. trimester, se endvidere Acetylsalicylsyre (analgetika).
- Caffein: I moderate doser har caffein ingen negative effekter på fosteret, men excessiv brug bør undgås.
Amning

Baggrund: Kombinationspræparat.
- ASA: Den relative vægtjusterede dosis for en enkelt dosis har varieret mellem 0,3 og 8,1%, hvilket almindeligvis ikke er bekymrende. Hos nyfødte er eliminationshalveringstiden 3-4 gange forlænget i forhold til voksne, hvilket øger risikoen for akkumulation. Der har været en enkelt meddelelse om metabolisk acidose hos et 16 dage gammelt barn, hvis mor indtog ca. 4 g dgl. Abnorm trombocytfunktion hos et barn har også været meddelt. Teoretisk er der risiko for Reyes syndrom. Der er ingen tegn på, at intermitterende anvendelse af moderate doser har negativ effekt på barnet. Trombocythæmmende lavdosis-ASA kan anvendes.
- Caffein: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 6%, og kortvarig anvendelse er tilladelig. Langvarig anvendelse kan føre til høje plasmakoncentrationer hos barnet, især i den neonatale periode. Der har været meddelt irritabilitet og søvnløshed hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning

ASA: Se Acetylsalicylsyre (forgiftninger).
Farmakodynamik

ASA
- Hæmmer cyclooxygenase og derved prostanoiderne prostaglandin E2, prostaglandin I2 og tromboxan A2. Hæmmer blodpladernes aggregationsevne. Den irreversible hæmning af cyclooxygenase påvirker specielt blodpladerne, da disse ikke kan resyntetisere enzymet.
Caffein
- Virker stimulerende på CNS. Virker almindeligvis perifert vasodilaterende, men menes at give cerebral vasokonstriktion og nedsat cerebral blodgennemstrømning. Dette antages at have effekt ved hovedpine og migræne.
Farmakokinetik

ASA
- Absorberes hurtigt, men allerede i tarmvæg og lever hydrolyseres ca. 50% til salicylat.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter (salicylat).
- Både ASA og salicylsyre har klinisk effekt, men ASA's plasmahalveringstid er kun 15-30 minutter, mens salicylsyrens veksler fra få timer til et døgn, afhængig af plasmakoncentration.
- Salicylat metaboliseres hovedsageligt via leveren og udskilles gennem nyrerne ved glomerulær filtration og tubulær sekretion. I tubuli sker en vis tilbageabsorption, som er mindre, jo mere basisk urinen er. Dette forhold udnyttes ved overdosering ved alkalinisering af urinen.
Caffein
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Metaboliseres i leveren til aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 3,5 timer.
- Ca. 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(HA18) | tabletter 500+50 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 397029 |
20 stk. (blister)
|
33,65 | ||
(HA18) | brusetabletter 500+50 mg (Orifarm Generics) | 163082 |
20 stk.
|
33,65 | ||
(HA18) | brusetabletter 500+50 mg (Citrus) (Orifarm Generics) | 149789 |
20 stk.
|
33,65 | ||
(B) | brusetabletter 500+50 mg (Orifarm Generics) | 556200 |
60 stk. (3 x 20)
|
74,40 |
Substitution

Foto og identifikation


![]() Tabletter 500+50 mg (Orifarm Generics) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12 x 12 |

![]() Brusetabletter 500+50 mg (Orifarm Generics) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 20 x 20 |

![]() Brusetabletter 500+50 mg (Citrus) (Orifarm Generics) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Spættet, Hvid |
Mål i mm: | 20 x 20 |

Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4243. Olsen J, Overvad K, Frische G. Coffee consumption, birthweight, and reproductive failures. Epidemiology. 1991; 2:370-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1742388 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4244. Linn S, Schoenbaum SC, Monson RR et al. No association between coffee consumption and adverse outcomes of pregnancy. N Engl J Med. 1982; 306:141-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7054656 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4239. Slone D, Siskind V, Heinonen OP et al. Aspirin and congenital malformations. Lancet. 1976; 1:1373-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/59014 (Lokaliseret 7. februar 2019)

