Intrarosa

Udgået: 30.07.2018
G03
 
 

Til lokal anvendelse. Indeholder prasteron, der omdannes til østrogen og androgen. 

Anvendelsesområder

Behandling af vulvær og vaginal atrofi hos postmenopausale kvinder med moderate til svære symptomer. 

Dispenseringsform

Vagitorier. 1 vagitorie indeholder 6,5 mg prasteron. 

Doseringsforslag

1 vagitorie (6,5 mg) placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid vha. fingre eller den medfølgende applikator (se evt. produktresumé for vejledning i brugen af applikator). 

 

Bemærk:  

  • Behovet for behandling bør evalueres hver 6. måned.
  • Glemt dosis kan tages indtil 8 timer før næste dosis.

Kontraindikationer

  • Vaginalblødning af ukendt årsag.

Forsigtighedsregler

  • Før behandlingsstart skal forekomst af genital patologi udelukkes.
  • Vaginalblødning af ukendt årsag bør altid afklares.
  • Gynækologisk undersøgelse og undersøgelse af mammae i øvrigt i samme omfang som jævnaldrende kvinder, der ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.
  • Prasteron anvendes som lokalbehandling hos kvinder med eller uden intakt uterus. Supplerende tilskud af gestagen anbefales ikke, idet P-estradiol, sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau.
  • Øget vaginal sekretion kan forekomme som følge af den lokale østrogen-effekt samt vagitoriets konsistens (fedtfasen smelter).
  • Latexprodukter (fx kondomer og pessarer) kan beskadiges ved kontakt med midlet.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Generelt er bivirkningerne relativt sjældne, milde og forbigående og ofte lokale (fx vaginalt ubehag).  

Systemiske virkninger vil være sjældne. 

Almindelige (1-10%) Vægtændring.
Unormal cervix-cytologi - Smear test.
Ikke almindelige (0,1-1%) Benign mammaneoplasi.
Endocervikale polypper.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Præparatet er kun indiceret til postmenopausale kvinder. Der er ingen humane data. Såfremt graviditet indtræffer bør behandlingen seponeres. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Præparatet er kun indiceret til postmenopausale kvinder. Der er ikke data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Doping

Anvendelse af prasteron medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

  • Prasteron metaboliseres til både estradiol og testosteron, og effekten på vulvær og vaginal atrofi udøves ved aktivering af de vaginale østrogen- og androgenreceptorer.
  • Forstærker og reetablerer atrofierede slimhinder i vagina og urethra.

Farmakokinetik

  • Absorberes let fra vaginalslimhinden, omend plasmakoncentrationen af estradiol og testosteron ikke overstiger det postmenopausale niveau.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) vagitorier 6,5 mg 098502
28 stk. (blister)
Udgået 30-07-2018
 
 

Revisionsdato

2018-08-13. Priserne er dog gældende pr. mandag den 10. september 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...