Fosfomycin "Infectopharm"

J01XX01
 
 

Fosfomycin ”Infectopharm” er et antibiotikum. 

Anvendelsesområder

Behandling af 

  • Osteomyelitis
  • Kompliceret urinvejsinfektion
  • Nosokomiel infektion i nedre luftveje
  • Bakteriel meningitis
  • Bakteriæmi i forbindelse med en af ovennævnte infektioner.

 

Bemærk: Fosfomycin bør kun anvendes, hvis det ikke er hensigtsmæssigt at anvende antibiotika, som almindeligvis anbefales til ovennævnte infektioner, eller hvis disse antibiotika har vist sig ineffektive. 

Dispenseringsform

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2 g eller 4 g fosfomycin. 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år med legemsvægt > 40 kg  

  • Osteomyelitis og nosokomiel infektion i nedre luftveje
    • 12-24 g i.v. i døgnet fordelt på 2-3 doser.
  • Bakteriel meningitis
    • 16-24 g i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
  • Kompliceret urinvejsinfektion
    • 12-16 g i.v. i døgnet fordelt på 2-3 doser

 

Børn < 12 år med legemsvægt < 40 kg  

  • Børn 1-12 år med legemsvægt 10-40 kg
    • 200-400 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
  • Børn 1-12 mdr. med legemsvægt < 10 kg
    • 200-300 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3 doser.
  • Nyfødte 40-44 uger*
    • 200 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3 doser.
  • Præmature nyfødte < 40 uger*
    • 100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2 doser.

* Summen af gestationsalder og postnatal alder. 

 

Bemærk  

  • Hver enkelt dosis må ikke overstige 8 g.
  • Begrænsede data for voksendoser > 16 g i døgnet. Forsigtighed tilrådes.
  • Doseringsanbefalinger for børn er baseret på meget begrænsede data.

Nedsat nyrefunktion 

Dosis skal nedsættes jf. flg. retningslinjer: 

GFR  

Voksne  

40-80 ml/minut 

Forsigtighed tilrådes. 

40 ml/minut 

Døgndosis nedsættes til 70% af normaldosis fordelt på 2-3 doser. 

30 ml/minut 

Døgndosis nedsættes til 60% af normaldosis fordelt på 2-3 doser. 

20 ml/minut 

Døgndosis nedsættes til 40% af normaldosis fordelt på 2-3 doser. 

10 ml/minut 

Døgndosis nedsættes til 20% af normaldosis fordelt på 1-2 doser. 

Ved første dosering gives dobbelt dosis ift. ovenstående, dog højst 8 g.  

 

Patienter i nyretransplantation 

  • Kronisk intermitterende hæmodialyse (48 timer)
    • 2 g i slutningen af hver dialyse.
  • Efterfortynding CVVHF (kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltrering)
    • Dosering som ved normal nyrefunktion.
  • Børn: Der findes ingen dosisanbefaling for børn med nedsat nyrefunktion.

Bemærk 

  • Indgives som i.v. infusion over mindst 15 minutter (2 g) hhv. 30 minutter (4 g).

 

Kontraindikationer

Allergi over for fosfomycin. 

Forsigtighedsregler

Natriumindhold
1 g fosfomycin indeholder 14 mmol natrium, som svarer til 816 mg natriumchlorid. Salt- og væskebalancen skal overvåges under behandlingen, og natriumfattig diæt / kaliumtilskud bør overvejes. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Flebitis ved indstiksstedet.
Abdominalsmerter.
Hypernatriæmi, Hypokaliæmi.
Erytem.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dyspnø, Ødemer.
Svimmelhed.
Eksem.
Sjældne (0,01-0,1%) Aplastisk anæmi, Eosinofili.
Meget sjældne (< 0,01%) Fedtlever.
Anafylaktisk reaktion.
Synstab.
Ikke kendt Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT, Hepatitis, Kolestatisk hepatitis, Pseudomembranøs colitis.
Bronkospasme.
Agranulocytose, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Konfusion.
Ansigtsødem.
Angioødem.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Bemærk: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Bemærk: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 døgns karantæne).

Farmakodynamik

  • Fosfomycin transporteres aktivt ind i bakteriecellen via to transportsystemer og hæmmer første trin af den bakterielle cellevægssyntese.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Fosfomycin har in vitro effekt over for:
      • Aerobe grampositive bakterier
        • Staphylococcus aureus
        • Streptococcus pyogenes
        • Streptococcus pneumoniae
      • Aerobe gramnegative bakterier
        • Citrobacter spp.
        • Edwardsiella spp.
        • Enterobacter cancerogenus
        • Escherichia coli
        • Haemophilius influenzae
        • Klebsiella oxytoca
        • Neisseria spp.
        • Proteus mirabilis
        • Proteus penneri
        • Providencia rettgeri
      • Anaerobe bakterier
        • Peptococcus spp.
        • Peptostreptococcus spp.
    • Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem
      • Grampositive bakterier
        • Enterococcus faecalis
        • Staphylococcus epidermidis
      • Gramnegative bakterier
        • Enterobacter cloacae
        • Klebsiella pneumoniae
        • Proteus spp.
        • Pseudomonas aeruginosa
        • Serratia marcescens
    • Naturligt resistente arter
      • Gramnegative bakterier
        • Morganella morganii
      • Anaerobe bakterier
        • Bacteroides spp.

Farmakokinetik

  • Fordelingsvolumen ca. 0,30 l/kg.
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer, dog forlænget til ca. 3,7 timer for ældre eller kritisk syge.
  • Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH  

Efter opløsning: pH 7-8. 

 

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske 

  • 2 g eller 4 g pulver til infusionsvæske opløses i 50 ml henholdsvis 100 ml sterilt vand eller glucose-infusionsvæske (5% eller 10%). 1 ml rekonstitueret opløsning indeholder 40 mg fosfomycin.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Forligelighed ved infusion: 

  • Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre lægemidler.

 

Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske:
 

  • Kan opbevares i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til infusionsvæske, opl. 40 mg/ml 083673
10 x 2 g
1.711,85 684,74
(B) pulver til infusionsvæske, opl. 40 mg/ml 159398
10 x 4 g
3.676,60 735,32
 
 

Revisionsdato

2018-09-26. Priserne er dog gældende pr. mandag den 8. oktober 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...