VIATIM®

J07CA10
 
 

Vaccine mod tyfus og hepatitis A. 

Anvendelsesområder

  • Aktiv, samtidig immunisering mod tyfus- og hepatitis A-virus-infektion hos voksne og unge > 16 år.
  • Vaccinen anbefales til personer, der ikke er beskyttet mod hepatitis A og rejser/er udstationeret under primitive forhold i områder, hvor tyfus forekommer endemisk, samt til personer, som ikke er beskyttet mod hepatitis A og lever i nær kontakt med bærere af S. typhi.

 

Jf. senest opdaterede vaccinationsforslag i EPI-NYT.  

Dispenseringsform

Opløsning og suspension til injektionsvæske, suspension i sprøjte. 1 tokammersprøjte (i alt 1 ml) indeholder 160 enheder hepatitis A-virusantigen (inaktiveret) og 0,025 mg Vi (virulens antigen) fra Salmonella typhi

Doseringsforslag

Voksne og unge > 16 år 

  • Primær immunisering
    • 1 dosis (á 1 ml) i.m.
    • Beskyttende antistofniveau opnås efter 14 dage.
  • Boosterdosis
    • Efter primær immunisering med VIATIM®
      • Fortsat immunisering mod både hepatitis A og tyfus
        • 1 dosis (á 1 ml) i.m. ca. 36 mdr. efter primær immunisering.
      • Fortsat immunisering kun mod hepatitis A
        • 1 dosis monovalent hepatitis A-vaccine senest 36 mdr. efter primær immunisering, dog helst allerede efter 6-12 mdr.
      • Efter primær immunisering med monovalent hepatitis A-vaccine
        • Immunisering mod tyfus og fortsat immunisering mod hepatitis A
          • 1 dosis (á 1 ml) i.m. senest 36 mdr. efter primær immunisering mod hepatitis A, dog helst allerede efter 6-12 mdr.

Injektion 

  • Vaccinen gives som langsom i.m. injektion i deltoid-regionen.
  • Kan dog gives som s.c. injektion til patienter med trombocytopeni eller risiko for blødning.

 

Forhold til andre vacciner 

  • Der forventes ikke interferens ved samtidig immunisering med flg. vacciner på separate injektionssteder:
    • Difteri-tetanus-vaccine
    • Gul febervaccine
    • Hepatitis B-vaccine
    • Rabiesvaccine.
  • Samtidig administration af vaccinen og immunglobulin er ikke undersøgt. Monovalent hepatitis A-vaccine og immunglobulin påvirker dog ikke serokonverteringsraten, men kan give anledning til relativt lavere anti-HAV-antistoftitre, end hvis vaccinen gives alene.

 

Beskyttelse 

  • Beskyttelse mod hepatitis A efter indgivelse af boosterdosis forventes i 10 år, men formentlig i mindst 25 år.
  • Ved fortsat risiko for tyfus bør revaccineres mod tyfus med én dosis tyfus-Vi-polysaccharidvaccine hvert 3. år.

 

Bemærk 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 16 år.

 

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for:  

  • Indholdsstofferne
  • Formaldehyd
  • Neomycin.

Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination

Forsigtighedsregler

  • Vaccination udsættes ved akut, alvorlig sygdom med feber.
  • Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Utilpashed.
Myalgi.
Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Feber.
Diarré, Kvalme.
Artralgi.
Ikke almindelige (0,1-1%) Svimmelhed.
Meget sjældne (< 0,01%) Granulomer på indstiksstedet*.
Ikke kendt Abdominalsmerter.
Forværret astma*.
Paræstesier.
Anafylaktisk reaktion, Serumsyge.

* Denne bivirkning er set efter immunisering med monovalente vacciner (hepatitis A eller tyfus). 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: 

Hepatitis A-vaccine: 

Der er data for 270 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 

Tyfusvaccine: 

Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Farmakodynamik

  • Mod hepatitis A-virus
    • Virker ved at udløse et specifikt immunrespons med dannelse af antistoffer mod hepatitis A virus (HAV).
  • Mod tyfus
    • Virker som aktiv immunisering af Salmonella enterica med serotypen typhi.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Hepatitis A-virusantigen
    • Inaktiveret hepatitis A-virus stamme GBM
    • Dyrket på MRC-5 humane diploide celler
    • Adsorberet på aluminiumhydroxid
    • Antigenindholdet angives i enheder over for firmaets interne reference.
  • VI (virulens antigen) fra Salmonella typhi
    • Renset Salmonella typhi TY2 Vi (virulens antigen) kapselpolysaccharid.

Håndtering 

 

Klargøring af injektionssprøjte  

  • Klargøres umiddelbart før injektion.
  • Sprøjten omrystes før blanding.
  • Indholdet i sprøjtens to kamre blandes ved langsomt at trykke stemplet frem.
  • Sprøjten omrystes igen efter blanding.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) 062440
1 stk.
702,90
 
 

Revisionsdato

2018-10-03. Priserne er dog gældende pr. mandag den 8. oktober 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...