Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

Hormonterapi ved behov for lindring af symptomer relateret til bortfald af østrogenproduktion hos postmenopausale kvinder med bevaret uterus.
Behandlingen startes tidligst 1 år efter menopausen.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2 mg drospirenon og 1 mg estradiol.
Doseringsforslag

1 tabl. dgl. (ingen pauser).
Tabletterne bør indtages nogenlunde på samme tid hver dag for at undgå for store svingninger i plasmakoncentrationen, hvilket kan medføre blødninger.
Bemærk:
- Til behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes.
- Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Mulige alternativer, se Østrogen og gestagen i kombination.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Aktuel eller tidligere endometrie- eller mammacancer.
- Genetisk disposition for mamma- og ovariecancer er som udgangspunkt kontraindikation for systemisk behandling med østrogen. Substitution med østrogen bør dog overvejes ved profylaktisk oophorektomi før 45-års-alderen.
- Kvinder med aktuel eller tidligere venøs tromboemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær tromboemboli eller kendte trombofile sygdomme, må ikke anvende systemisk østrogenbehandling. Lokal, vaginal østrogenbehandling kan anvendes.
- Uafklaret endometriehyperplasi
- Akut eller kronisk aktiv leversygdom.
- Svær nyreinsufficiens eller akut nyresvigt.
- Porfyri.
- Uafklaret vaginalblødning.
Forsigtighedsregler

- Hjertelidelse
- Galdestenslidelse
- Hypertriglyceridæmi
- Behandlingen bør seponeres ved:
- forringelse af leverfunktionen
- signifikant stigning i blodtrykket
- migrænelignende hovedpine.
- Regelmæssig kontrol ved uterusfibrom eller endometriose
- Diabetes mellitus med eller uden vaskulære komplikationer
- Systemisk lupus erythematosus
- Tidligere endometriehyperplasi
- Epilepsi
- Astma
- Otosklerose.
Bivirkninger

- Pletblødninger og andre former for blødninger ses hyppigt i de første måneder, ofte fra et atrofisk endometrium.
- Langvarig postmenopausal brug af østrogen medfører øget risiko for mammacancer og endometriecancer.
- Ved samtidig behandling med gestagen reduceres risikoen for endometriecancer, mens risikoen for mammacancer øges.
- Kombineret østrogen-gestagenbehandling af postmenopausale kvinder øger desuden risikoen for dyb venetrombose, lungeemboli, myokardieinfarkt og apopleksi.
- Behandling i mere end 5 år postmenopausalt kan generelt ikke anbefales, men bør foregå efter en individuel afvejning af fordele og ulemper.
- Postmenopausal hormonbehandling med østrogen alene eller kombineret med gestagen har været associeret med en let forhøjet risiko for ovariecancer inden for 5-års-behandling og aftager gradvist efter seponering.

Almindelige (1-10%) | Benign neoplasme, Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Kvalme, Meteorisme. Mammahypertrofi. Depression, Hovedpine, Humørforstyrrelser, Nervøsitet. Blødningsforstyrrelser, Udflåd, Uterusfibromer. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Dyb venetrombose, Dyspnø, Hypertension, Lungeemboli, Tromboflebitis, Varicer, Ødemer.
Fibrocystisk brystsygdom, Hyperlipidæmi, Mammacancer*. Artralgi, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter. Angst, Benkramper, Koncentrationsbesvær, Migræne, Paræstesier, Spiseforstyrrelser. Alopeci. Endometriehyperplasi, Urinvejsinfektion, Uterint leiomyoma, Vaginalblødning, Vaginitis, Vulvovaginitis. Synsforstyrrelser. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Anæmi.
Svimmelhed. Salpingitis. Tinnitus. |
Ikke kendt | Levertumorer*.
Stevens-Johnsons syndrom*. Cancer uteri*, Cervixneoplasi*. |
*Set hos kvinder i behandling med systemisk østrogen.

Interaktioner

- Ritonavir, nevirapin, bosentan samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx carbamazepin, phenytoin, rifampicin, rifabutin, modafinil samt naturlægemidler indeholdende perikon øger ved enzyminduktion metaboliseringshastigheden af østrogener. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Østrogenbehandling kan desuden medføre reduktion af frit thyroxin samt øgning af TSH hos hypothyroide kvinder i behandling med levothyroxin. Dosisjustering kan være nødvendig.
- Rygning øger leverens metabolisme af orale østrogener.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Estradiol
- Naturligt østrogen, der substituerer den manglende menopausale østrogenproduktion. Lindrer menopausale gener samt forebygger tab af knoglemasse efter klimakteriet eller efter ovariektomi.
Drospirenon
- Syntetisk gestagen.
Da østrogener fremmer væksten af endometriet, øger østrogener, der gives alene, risikoen for endometriehyperplasi og cancer. Tilførslen af gestagen reducerer, men eliminerer ikke den østrogen-inducerede risiko for endometriehyperplasi hos ikke-hysterektomerede kvinder.
Farmakokinetik

- Absorberes let fra mave-tarmkanalen, og østrogenet undergår betydelig førstepassage-metabolisme i tarm og lever.
- Estradiol metaboliseres i leveren til estriol, estron og konjugater heraf (glucuronider og sulfater).
- Biotilgængelighed af estradiol ca. 10% og af drospirenon ca. 80%.
- Udskilles gennem nyrerne og med fæces, østrogenet overvejende gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | filmovertrukne tabletter 2+1 mg (Paranova Danmark) | 585261 |
84 stk. (3 x 28) (blister)
|
429,35 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 2+1 mg |
---|
Angemin Bayer, Drospirenon, Estradiol, filmovertrukne tabletter 2+1 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 2+1 mg (Paranova Danmark) |
Præg: |
DL,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rosa |
Mål i mm: | 6 x 6 |

