Amoxicillin "Nordic Prime"

J01CA04
 
 

Penicillin med virkning også på gramnegative stave. Det bakteriologiske spektrum er identisk med ampicillins. 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier, fx 

  • øvre og nedre luftvejsinfektioner
  • gastro-intestinale infektioner
  • ukompliceret gonoré, forårsaget af penicillinfølsomme stammer af Neisseria gonorrhoeae.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg amoxicillin. 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 40 kg 

  • 500 mg 3 gange dgl.
  • Højere dosis i visse tilfælde, dog højst 4.000 mg pr. døgn.

 

Børn < 40 kg 

  • Sædvanligvis 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser, dog højst 3.000 mg pr. døgn.
  • Ved komplicerede infektioner: 100 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser, dog højst 4.000 mg pr. døgn.

Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion

  • GFR 0-30 ml/min:

    GFR (ml/min.)  

    Voksne og børn > 40 kg  

    Børn < 40 kg  

    10-30 

    Højst 500 mg 2 gange dgl. 

    15 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl.
    (højst 500 mg 2 gange dgl.) 

    < 10 

    Højst 500 mg dgl. 

    15 mg/kg legemsvægt dgl.
    (højst 500 mg dgl.) 

    Hæmodialyse 

    15 mg/kg legemsvægt dgl.* 

    Peritonealdialyse 

    Højst 500 mg dgl. 

    * Både før og efter hæmodialyse yderligere 15 mg/kg legemsvægt. 

     

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Kontraindikationer

  • Mononukleose
  • Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner og cefalexin (sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré, Kvalme.
Hududslæt.
Meget sjældne (< 0,01%) Hepatitis, Pseudomembranøs colitis.
Blødningstendens, Forlænget prothrombintid, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni.
Dyskinesier, Kramper, Svimmelhed.
Akut generaliseret eksantematøs pustulose, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Candidiasis.
Ikke kendt Aseptisk meningitis.
Jarisch-Herxheimers reaktion.

Interaktioner

  • Amoxicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
    • makrolider
    • tetracycliner
    • men ikke sulfonamider.
  • Amoxicillin kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
  • Amoxicillin kan i sjældne tilfælde nedsætte virkningen af p-piller.
  • Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af amoxicillin.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Referencer: 3717, 3741, 3711

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    Virker baktericidt på:
    • Grampositive kokker:
      • Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
      • Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
      • Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
      • Enterococcus faecalis
      • De fleste α-hæmolytiske streptokokker
      • Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
    • Grampositive stave:
      • Clostridium spp.
      • Bacillus anthracis
      • Corynebacterium spp.
      • Actinomyces spp.
    • Gramnegative diplokokker:
      • Neisseria meningitidis
      • Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
    • Visse gramnegative stave:
      • Haemophilus influenzae
      • Proteus mirabilis
      • E. coli
      • Helicobacter pylori
      • Pasteurella spp.
      • Capnocytophaga spp. 
    • Desuden:
      • Treponema pallidum
      • Borrelia burgdorferi.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 70%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time.
  • 60-70% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg  (Nordic Prime) 433499
20 stk. (blister)
204,65 30,70
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg  (Nordic Prime) 558235
30 stk. (blister)
349,25 34,93

Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg
Amoxicillin "2care4" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 500 mg
Imadrax Sandoz, Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 500 mg
 

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Filmovertrukne tabletter  500 mg  (Nordic Prime)

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8 x 18
filmovertrukne tabletter 500 mg
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html


3717 Cooper WO, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG et al Antibiotics potentially used in response to bioterrorism and the risk of major con-genital malformations Paediatr Perinat Epidemiol 2009 23(1) 18-28 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19228311


3741 Berkowitch M, Diav-Citrin O, Greenberg R et al First-trimester exposure to amoxycillin/clavulanic acid: a prospective, controlled study Br J Clin Pharmacol 2004 58(3) 298-302 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15327589

 
 

Revisionsdato

2019-07-16. Priserne er dog gældende pr. mandag den 12. august 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...