Ilumetri

L04AC17
 
 

Immunsuppressivt virkende middel. Rekombinant humant monoklonalt antistof. 

Anvendelsesområder

Moderat til svær plaque-psoriasis

 

Tildrakizumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til plaque-psoriasis. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 100 mg tildrakizumab. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Sædvanligvis 100 mg s.c. én gang i uge 0 og én gang i uge 4 efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis hver 12. uge.
  • Dosis kan evt. øges til 200 mg ugentligt ved behov (fx ved svær sygdom eller legemsvægt ≥ 90 kg).
  • Seponering bør overvejes hos patienter, som ikke har udvist respons efter 28 ugers behandling.
  • Nogle patienter med indledningsvis delvis respons kan efterfølgende have gavn af at fortsætte behandling ud over 28 uger.

 

Bemærk:  

  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge under 18 år.

Kontraindikationer

  • Klinisk betydningsfulde aktive infektioner (fx tuberkulose).

Forsigtighedsregler

  • Hvis patienten udvikler en klinisk betydningsfuld alvorlig infektion, skal tildrakizumab seponeres, indtil infektionen har fortaget sig eller er behandlet. Patienten skal informeres om at kontakte en læge ved tegn eller symptomer på infektion.
  • Patienter skal overvåges nøje for tegn og symptomer på aktiv tuberkulose under og efter behandling med tildrakizumab. Antituberkuløs behandling skal overvejes hos patienter med latent eller aktiv tuberkulose i anamnesen, hvor et tidligere adækvat behandlingsforløb ikke kan bekræftes.
  • Ingen vaccination med levende vacciner under behandlingen med tildrakizumab og i mindst 17 uger efter afsluttet behandling.
    Start af behandling med tildrakizumab tidligst 4 uger efter vaccination med levende vaccine.
  • Behandlingen seponeres ved alvorlige overfølsomhedsreaktioner.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Infektion i øvre luftveje.
Almindelige (1-10%) Ubehag på indstiksstedet  (bl.a. smerter).
Diarré, Gastroenteritis, Kvalme.
Rygsmerter.
Hovedpine.

I kliniske studier er registreret udvikling af antistoffer mod tildrakizumab hos nogle patienter. Der er dog ikke set en tydelig sammenhæng mellem udviklingen af antistoffer og lavere effekt eller forekomsten af bivirkninger under behandling.  

 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet

 

Fertile kvinder og mænd

I Produktresuméet anbefales, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og i mindst 17 uger efter sidste injektion. Denne anbefaling er formentlig baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber (bl.a. halveringstiden for tildrakizumab på ca. 3 uger). 

Referencer: 3966, 1550

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (6 måneders karantæne).

Farmakodynamik

Humant monoklonalt IgG1/k-antistof, som specifikt binder til proteinet IL-23.  

Ved plaque-psoriasis ses forhøjede IL-23-niveauer i huden. Tildrakizumab hæmmer bioaktiviteten af IL-23 ved at blokere IL-23-medierede signal-, aktiverings- og cytokinkaskader (bl.a. IL-17), som driver inflammatorisk sygdom. 

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 dage.
  • Steady state efter 16 uger.
  • Fordelingsvolumen 0,077-0,106 l/kg.
  • Plasmahalveringstid ca. 23 dage.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber

  • pH 5,7-6,3.

Håndtering

  • Må ikke rystes.
  • Kun til engangsbrug.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares i højst 30 dage ved højst 25°C beskyttet mod lys. Må ikke genplaceres i køleskab.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg 087117
1 stk.
31.836,15 353,74

Foto og identifikation

Injektionsvæske, opl. i sprøjte  100 mg

Ilumetri inj.væske i sprøjte, 100 mg
 
 
 
 
 

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-05-01. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. maj 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...