Zanosar®

L01AD04
 
 

Anvendelsesområder

  • Neuroendokrine inoperable eller metastaserende tumorer udgået fra pancreas i kombination med fluoruracil.

Streptozocin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.  

Se endvidere:

Dispenseringsform

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g streptozocin. 

Doseringsforslag

To forskellige doseringsskemaer kan anvendes: 

  • 500 mg/m2/dag i.v. i 5 sammenhængende dage hver 6. uge.
  • 500 mg/m2/dag i.v. i 5 sammenhængende dage under cyklus 1 efterfulgt af 1.000 mg/m2 hver 3. uge.

 

Bemærk 

  • Gives som i.v. infusion over 0,5-4 timer.
  • Skal hydreres med mindst 1 liter isotonisk natriumchlorid i.v. forud for indgift af streptozocin for at reducere risikoen for nyretoksicitet.
  • Antiemetisk præmedicinering anbefales.
  • Nyre- og leverfunktion samt hæmatologiske parametre og blod-glucose overvåges nøje før, under og efter behandling, se produktresumé.
  • Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år og > 65 år.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

  • GFR 0-30 ml/min.

    Kontraindiceret. 

Forsigtighed

  • GFR 30-45 ml/min.

    Fordele og risiko ved behandlingen skal vurderes nøje af bl.a. nefrolog pga. kendt risiko for alvorlig nyreskade. 

Dosisreduktion

  • GFR 45-60 ml/min:

    Dosis nedsættes til 50% af normaldosis. 

Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Dosisreduktion bør overvejes. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Vaccination med levende vacciner skal undgås under behandlingen. 

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Diarré, Kvalme, Opkastning.
Almindelige (1-10%) Akut nyresvigt, Nefrotoksicitet, Proksimal renal tubulopati, Proteinuri, Urinvejssymptomer.
Ikke kendt Hepatotoksicitet.
Leukopeni, Nedsat hæmatokritværdi, Trombocytopeni.
Nedsat glucosetolerans.
Depression, Konfusion, Sedation.
Nefrogen diabetes insipidus.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk lægemiddelrådgivning.  

 

Se også Antineoplastiske midler

Referencer: 4267, 2790, 2789, 4268, 2955, 691, 4264, 2954, 4269, 692, 4270

Se endvidere Klassifikation - graviditet

 

Fertile kvinder og mænd
  • Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 30 dage efter afslutning af behandlingen.
  • Mænd bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 90 dage efter afslutning af behandlingen.

Ovenstående er regulatoriske anbefalinger baseret på teoretiske overvejelser.  

Referencer: 1550, 3966

Amning

Må ikke anvendes.

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Metaboliseres til reaktive methylcarboniumioner, der alkylerer DNA og forårsager interstrand krydsbinding. 

Farmakokinetik

  • Terminal plasmahalveringstid ca. 35 minutter (streptozocin) og > 24 timer (metabolitter).
  • 10-20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber

pH ca. 4 efter opløsning 

Håndtering

Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske 

Indholdet af et hætteglas opløses i 9,5 ml isotonisk natriumchlorid til en koncentration på 100 mg/ml.  

Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.  

 

Tilberedning af infusionsvæske 

Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med 500 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. 


Forligelighed ved infusion 

Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Må ikke blandes med andre farmaka.  

Holdbarhed

Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys 

 

Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes straks. Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved stuetemperatur (højst 25°C), men bør anvendes umiddelbart.  

 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af streptozocin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.  

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 g 399347
1 stk.
10.059,15

Referencer

691 Cardonick E, Iacobucci A Use of chemotherapy during human pregnancy Lancet Oncol 2004 5(5) 283-91 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665


692 Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos Hum Reprod Update 2001 7(4) 394-403 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352


1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


2789 Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 101-9 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593


2790 Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 110-21 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452


2954 Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al Anticancer drugs during pregnancy Jpn J Clin Oncol 2016 46(9) 795-804 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093


2955 Esposito S, Tenconi R, Preti V et al Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes Medicine (Baltimore) 2016 95(38) 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine


4264 Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018 27(12) 1302-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378


4267 PDQ Adult Treatment Editorial Board Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US) 2002-2017 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=26389427


4268 Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients JAMA Oncol 2015 8 1145-53 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=26247818


4269 Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study Lancet Oncol 2012 13(9) 887-96 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=22902483


4270 Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Ann Oncol 2013 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=23813932

 
 

Revisionsdato

2019-05-02. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. maj 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...