Skyrizi

L04AC18
 
 

Immunsuppressivt virkende middel. Rekombinant humant monoklonalt antistof, som fremstilles i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO) vha. rekombinant DNA-teknologi.  

Anvendelsesområder

Psoriasis af moderat til svær plaquetype. 

 

Risankizumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte lidelse. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte. 1 sprøjte indeholder 75 mg risankizumab. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 150 mg s.c. (2 x 75 mg) i uge 0 og uge 4, derefter en vedligeholdelsesdosis hver 12. uge.
  • Ved manglende respons efter 16 ugers behandling bør seponering overvejes. Nogle patienter med initialt delvist respons kan have gavn af fortsat behandling efter de første 16 uger.
  • Hudområder med aktiv psoriasis bør undgås som injektionssteder.

 

Bemærk: 

  • Glemt dosis bør indgives hurtigst muligt, og derefter fortsættes behandlingen med næste planlagte dosis.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år. Begrænset erfaring vedr. ældre > 65 år.

Kontraindikationer

Klinisk betydningsfulde aktive infektioner. 

Forsigtighedsregler

  • Hvis patienten udvikler en klinisk betydningsfuld alvorlig infektion, skal risankizumab seponeres, indtil infektionen har fortaget sig eller er behandlet. Patienten skal informeres om at kontakte en læge ved tegn eller symptomer på infektion.
  • Patienter skal overvåges nøje for tegn og symptomer på aktiv tuberkulose under og efter behandling med risankizumab. Antituberkuløs behandling skal overvejes hos patienter med latent eller aktiv tuberkulose i anamnesen, hvor et tidligere adækvat behandlingsforløb ikke kan bekræftes.
  • Bør ikke anvendes sideløbende med levende vacciner. Der foreligger ingen data om respons på levende vacciner. Behandling med risankizumab skal seponeres mindst 21 uger inden vaccination med levende svækkede vira eller bakterier, og den kan genoptages mindst 4 uger efter vaccination.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Infektion i øvre luftveje.
Almindelige (1-10%) Reaktioner på indstiksstedet  (bl.a. erytem), Træthed.
Hovedpine.
Hudkløe.
Svampeinfektioner  (bl.a. fod- og håndfladesvamp, ringorm, tinea versicolor og svamp i negle).
Ikke almindelige (0,1-1%) Folliculitis.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

 

Se endvidere Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis

Referencer: 1550, 3966

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne).

Farmakodynamik

Humant monoklonalt IgG1λ-antistof (mAb), som binder selektivt til proteinet IL-23 med høj specificitet og affinitet. Ved plaque-psoriasis ses forhøjede IL-23-niveauer i huden, og risankizumab hæmmer dermed bioaktiviteten af IL-23 ved at blokere IL-23-medierede signal-, aktiverings- og cytokinkaskader, der driver inflammatorisk sygdom. 

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration efter 3-14 dage.
  • Fordelingsvolumen ca. 0,16 l/kg (i terminalfase).
  • Plasmahalveringstid ca. 28 dage.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 6,2. 

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mg 476529
2 stk.
40.852,20

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-06-25. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. juli 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...