Unixan®

R03DA04
 
 

Methylxanthinderivat. 

Anvendelsesområder

Se endvidere:

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 200 mg, 300 mg eller 400 mg theophyllin. 

Doseringsforslag

Voksne 

Individuel dosering. 10-15 mg/kg legemsvægt i døgnet, normalt fordelt på 2 doser. 

 

Børn over 6 år 

Individuel dosering. 10-20 mg/kg legemsvægt i døgnet, normalt fordelt på 2 doser. 

 

Bemærk: 

  • Ved dosisøgning, kan dosis justeres efter plasmakoncentrationen. Normalt anbefalede plasmakoncentration 5-12 mg/l.
  • Plasmakoncentration bør måles ved døgndoser, der overstiger 13 mg/kg legemsvægt og ved forekomst af bivirkninger.
  • Ved symptomer på natlig astma eller ved lav clearance kan dosis gives en gang om aftenen.
  • Dosis bør nedsættes ved stærkt nedsat leverfunktion, febersygdomme, lungeødem, hjerteinsufficiens og hos ældre. Plasmakoncentrationen bør måles for at undgå akkumulering til potentielt toksisk niveau (over 20 mg/l).
  • Ved skift fra et theophyllin-præparat til et andet skal plasmakoncentrationen måles og doseringen tilpasses herefter.
  • Rygere kan have behov for større doser.
  • Depottabletterne skal synkes hele. De kan dog deles. Må ikke tygges eller knuses.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved alvorlig kardiovaskulær sygdom, leversygdom, epilepsi, ulcus og tyrotoksikose.
  • Clearance er forsinket hos ældre og ved feber. Plasmakoncentrationen bør kontrolleres i disse tilfælde.
  • Patienter med adipositas skal doseres efter idealvægten.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Nedsat appetit.
Kvalme, Opkastning.
Palpitationer.
Hovedpine, Irritabilitet, Nervøsitet, Rastløshed, Søvnforstyrrelser, Tremor.

 

  • De gastro-intestinale bivirkninger er ofte forbigående eller forsvinder ved dosisreduktion.
  • Stimulering af CNS, kramper, takykardi og takyarytmier er set - specielt ved plasmakoncentrationer over 140 mikromol/l.

Interaktioner

  • En række midler øger AUC for theophyllin gennem hæmning af theophyllins omsætning i leveren (hovedsageligt ved hæmning af CYP1A2, men for nogle midler ved hæmning af CYP3A4): Ciprofloxacin, clarithromycin, caffein, diltiazem, disulfiram, erythromycin, fluvoxamin, interferon-alfa, ofloxacin, verapamil. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Ved antituberkulosebehandling med isoniazid, rifampicin, ethambutol og pyranizamid er der set øget clearance af theophillin (ca. 35%).
  • Phenobarbital og phenytoin øger clearance med ca. 30% og 33-50%. Propafenon nedsætter clearance.
  • Allopurinol i højere doser (600 mg) nedsætter clearance og AUC samt forlænger T½ for theophyllin.
  • Rygning, alkohol og naturlægemidler indeholdende perikon kan medføre nedsættelse af plasmakoncentrationen. 
  • Ketamin i kombination med theophyllin medfører nedsat krampetærskel, extensorkramper er beskrevet. 
  • Theophyllin modvirker diazepams sedative psykomotoriske effekt. Tilsvarende gælder muligvis også for andre benzodiazepiner
  • Theophyllin nedsætter plasmakoncentrationen af lithium med 20-30%.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for mere end 5.000 eksponerede, heraf mere end 2.000 i 1. trimester. En kohorte fandt en overhyppighed af hjertemisdannelser og spina bifida. Dette er ikke genfundet i de øvrige data. Risikoen for tidlig fødsel er let forøget. Terapeutiske plasmakoncentrationer ses hos den nyfødte, og takykardi, opkastning og irritabilitet kan forekomme. Et enkelt tilfælde af abstinens med korte perioder af apnø er set. Theophyllin kan anvendes med forsigtighed under graviditet. Clearance falder i 2. og 3. trimester, og dosisreduktion kan være nødvendig. Behandling under graviditet kræver tæt obstetrisk kontrol med hyppige målinger af plasmakoncentrationen. 


Se endvidere

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 6% ved enkeltdosis. Ved langtidsbehandling med 800 mg dgl. kan en relativ vægtjusteret dosis på op til 10% forventes. Alvorlige bivirkninger hos barnet er ikke set, men takykardi og irritabilitet kan forekomme. Ved behandling med terapeutiske doser overstiger plasmakoncentrationen hos barnet normalt ikke 20 mmol/l. Dette niveau er mindre end det som tilstræbes ved behandling af præmature med apnø (35-70 mg/l). Hos præmature og nyfødte udskilles theophyllin langsomt (halveringstid 15-40 timer), og akkumulation i barnet kan forekomme ved terapeutiske plasmakoncentrationer. Kan almindeligvis anvendes, men forsigtighed bør udvises ved præmature og nyfødte, og barnet bør observeres for bivirkninger. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).

Farmakodynamik

Xanthinderivat. Virker afslappende på den glatte muskulatur i luftvejene og dermed bronkiedilaterende. Den nærmere virkningsmekanisme er ukendt.
Theophyllin har endvidere stimulerende effekt på hjerte og centralnervesystem. 

Farmakokinetik

  • Depottabletterne (polydepot) frigiver det aktive stof over ca. 12 timer.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 3-8 timer.
  • Steady state-plasmakoncentration nås inden for ca. 3 døgn.
  • Plasmahalveringstiden er meget individuel - i gennemsnit 7-9 timer for voksne ikke-rygere (4-5 timer for voksne rygere og ca. 3 timer for børn).
  • Fordelingsvolumen 0,45 l/kg.
  • Se endvidere Theophyllin og derivater.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) depottabletter 200 mg (kan dosisdisp.) 578328
30 stk.
47,15 3,14
(B) depottabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 578286
100 stk.
146,35 1,95
(B) depottabletter 400 mg (kan dosisdisp.) 578310
100 stk.
186,25 1,86

Foto og identifikation

Depottabletter  200 mg

Præg:
U 200
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
depottabletter 200 mg
 
 
 

Depottabletter  300 mg

Præg:
U 300
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
depottabletter 300 mg
 
 
 

Depottabletter  400 mg

Præg:
UNIPHYLLIN, U400, NAPP
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
depottabletter 400 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-06-15. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. september 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...