Surlid®

J01FA06
 
 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af roxithromycinfølsomme bakterier, fx: 

  • øvre- og nedre luftvejsinfektioner
  • hud- og bindevævsinfektioner
  • infektioner med:
    • Chlamydia spp.
    • Chlamydophila spp.
    • Mycoplasma spp.
    • Legionella spp.

Doseringsforslag

Voksne og børn > 40 kg. 300 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser. 

  

Bemærk: 

  • Ved alvorlig leverinsufficiens skal dosis halveres.
  • Dosis bør indtages før et måltid.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 40 kg.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • AV-blok, arytmier eller forlænget QT-interval
  • Nedsat leverfunktion
  • Regelmæssig kontrol af nyre- og leverfunktion samt blodværdier ved behandling > 14 dage.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Eosinofili.
Svimmelhed.
Erythema multiforme.
Tinnitus.
Ukendt hyppighed Clostridium difficile colitis, Hepatitis, Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis.
Bronkospasme, Forlænget QT-interval, Torsades de pointes-takykardi.
Agranulocytose, Trombocytopeni.
Hallucinationer, Konfusion.
Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Angioødem.
Høretab.

Ved langtidsbehandling kan der forekomme superinfektioner med resistente bakterier eller svampe. 

Interaktioner

  • Roxithromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
  • Roxithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
  • Kan muligvis øge koncentrationen af pimozid, og kombinationen er kontraindiceret.
  • Kan muligvis øge koncentrationen af digoxin, og dosistilpasning af digoxin kan være nødvedig.
  • Kan øge koncentrationen og dermed virkningen af midazolam.
  • Ved samtidig brug af statiner er der risiko for muskelrelaterede bivirkninger, fx rhabdomyolyse. Derfor bør patienten undersøges for tegn og symptomer på myopati.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en noget øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker på alle grampositive kokker:
      • Streptococcus pyogenes
      • Streptococcus pneumoniae
      • Staphylococcus aureus.
    • På gramnegative diplokokker som:
      • Neisseria gonorrhoeae
      • Moraxella (Branhamella) catarrhalis 
    • På enkelte små gramnegative stave:
      • Bordetella pertussis
      • Legionella spp.
      • Campylobacter jejuni
      • Helicobacter pylori 
      • Borrelia burgdorferi. 
    • Virker desuden på:
      • Mycoplasma pneumoniae
      • Chlamydophila psittaci
      • Chlamydia trachomatis
      • Chlamydophila pneumoniae.

Farmakokinetik

  • Roxithromycin er syrestabilt.
  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. 
  • Efter indgift af 150 mg eller 300 mg nås maksimal plasmakoncentration på henholdsvis ca. 7 mikrogram og ca. 12 mikrogram/ml i løbet af ca. 2 timer.
  • Udskilles i tårevæske, sputum og inflammatoriske sekreter, fx i bihuler og mellemøre. 
  • Passerer ikke blod-hjernebarrieren. 
  • Plasmahalveringstid ca. 12 timer. 
  • Ca. 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg eller 300 mg roxithromycin. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 150 mg 431098
20 stk. (blister)
67,75 6,78
(B) filmovertrukne tabletter 300 mg 455485
7 stk. (blister)
34,90 4,99
(B) filmovertrukne tabletter 300 mg 455493
10 stk. (blister)
67,75 6,78

Substitution

filmovertrukne tabletter 150 mg
Roximstad Stada, Roxithromycin, filmovertrukne tabletter 150 mg
Roxithromycin "Orifarm" Orifarm Generics, Roxithromycin, filmovertrukne tabletter 150 mg
 
filmovertrukne tabletter 300 mg
Roximstad Stada, Roxithromycin, filmovertrukne tabletter 300 mg
Roxithromycin "Orifarm" Orifarm Generics, Roxithromycin, filmovertrukne tabletter 300 mg
 

Identifikation og foto

Filmovertrukne tabletter  150 mg

Præg:
164
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,2 x 9,2
filmovertrukne tabletter 150 mg
 

Filmovertrukne tabletter  300 mg

Præg:
164 J
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 11 x 11
filmovertrukne tabletter 300 mg
 
 

Revisionsdato

2016-05-02. Priserne er dog gældende pr. mandag den 23. maj 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...