Gå til toppen af siden...
>medicin.dk Copyright © 2011 DLI A/S

Surlid®

Roxithromycin

ATC-kode

J01FA06

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg eller 300 mg roxithromycin. 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af roxithromycinfølsomme bakterier, fx: 

  • øvre- og nedre luftvejsinfektioner
  • hud- og bindevævsinfektioner
  • infektioner med:
    • Chlamydia sp.
    • Chlamydophila sp.
    • Mycoplasma sp.
    • Legionella sp.

Doseringsforslag

Voksne og børn > 40 kg. 300 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser. 

  

Bemærk: 

  • Ved alvorlig leverinsufficiens skal dosis halveres.
  • Dosis bør indtages før et måltid.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 40 kg.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • AV-blok, arytmier eller forlænget QT-interval
  • Nedsat leverfunktion
  • Regelmæssig kontrol af nyre- og leverfunktion samt blodværdier ved behandling > 14 dage.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%)
Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%)
Forhøjede leverenzymer.
Eosinofili.
Svimmelhed, hovedpine.
Urticaria, erythema multiforme.
Tinnitus.
Ukendt frekvens
Clostridium difficile colitis, pseudomembranøs colitis, hepatitis, pancreatitis.
Forlænget QT-interval, torsades de pointes-takykardi, bronkospasme.
Trombocytopeni, agranulocytose.
Hallucinationer, konfusion.
Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Angioødem.
Høretab.

Ved langtidsbehandling kan der forekomme superinfektioner med resistente bakterier eller svampe. 

Interaktioner

  • Roxithromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
  • Roxithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
  • Kan muligvis øge koncentrationen af pimozid, og kombinationen er kontraindiceret.
  • Kan muligvis øge koncentrationen af digoxin, og dosistilpasning af digoxin kan være nødvedig.
  • Kan øge koncentrationen og dermed virkningen af midazolam.
  • Ved samtidig brug af statiner er der risiko for muskelrelaterede bivirkninger, fx rhabdomyolyse. Derfor bør patienten undersøges for tegn og symptomer på myopati.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en noget øget risiko. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker på alle grampositive kokker:
      • Streptococcus pyogenes
      • Streptococcus pneumoniae
      • Staphylococcus aureus.
    • På gramnegative diplokokker som:
      • Neisseria gonorrhoeae
      • Moraxella (Branhamella) catarrhalis 
    • På enkelte små gramnegative stave:
      • Bordetella pertussis
      • Legionella sp.
      • Campylobacter jejuni
      • Helicobacter pylori 
      • Borrelia burgdorferi. 
    • Virker desuden på:
      • Mycoplasma pneumoniae
      • Chlamydophila psittaci
      • Chlamydia trachomatis
      • Chlamydophila pneumoniae.

Farmakokinetik

  • Roxithromycin er syrestabilt.
  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. 
  • Efter indgift af 150 mg eller 300 mg nås maksimal plasmakoncentration på henholdsvis ca. 7 mikrogram og ca. 12 mikrogram/ml i løbet af ca. 2 timer.
  • Udskilles i tårevæske, sputum og inflammatoriske sekreter, fx i bihuler og mellemøre. 
  • Passerer ikke blod-hjernebarrieren. 
  • Plasmahalveringstid ca. 12 timer. 
  • Ca. 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

» sanofi-aventis

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkeVnr.PakningPris i kr.Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 150 mg 431098
20 stk. (blister)
55,50 5,55
(B) filmovertrukne tabletter 300 mg 455485
7 stk. (blister)
47,45 6,78
(B) filmovertrukne tabletter 300 mg 455493
10 stk. (blister)
68,00 6,80

Substitution

filmovertrukne tabletter 150 mg
» Roximstad Stada, Roxithromycin
» Roxithromycin "Orifarm" Orifarm Generics, Roxithromycin
 
filmovertrukne tabletter 300 mg
» Roximstad Stada, Roxithromycin
» Roxithromycin "Orifarm" Orifarm Generics, Roxithromycin
 

Identifikation og foto

Filmovertrukne tabletter  150 mg
Præg: 164
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,2 x 9,2
filmovertrukne tabletter 150 mg
 
Filmovertrukne tabletter  300 mg
Præg: 164 J
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 11 x 11
filmovertrukne tabletter 300 mg
 

Revisionsdato

2015-05-06. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. maj 2015
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Sundhedsstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.