Vagifem®

G03CA03
 
 

Naturligt, humant østrogen til lokal anvendelse. 

Anvendelsesområder

Gener i vulva og vagina forårsaget af atrofi som følge af nedsat eller ophørt østrogenproduktion. 

Dispenseringsform

Vaginaltabletter. 1 vaginaltablet indeholder 10 mikrogram eller 25 mikrogram estradiol. 

Doseringsforslag

  • Initialt. 10 mikrogram eller 25 mikrogram indføres med applikator 1 gang dgl. i 2 uger.
  • Vedligeholdelsesdosis. 10 mikrogram eller 25 mikrogram indføres med applikator 2 gange ugentlig.

Kontraindikationer

  • Vaginalblødning af ukendt årsag

Forsigtighedsregler

  • Inden behandlingen indledes, skal der foretages undersøgelse med henblik på at udelukke forekomst af genital patologi.
  • Vaginalblødning af ukendt årsag bør afklares.
  • Gynækologisk undersøgelse og undersøgelse af mammae i samme omfang som jævnaldrende kvinder, som ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.

Bivirkninger

Generelt er bivirkningerne milde og forbigående og ofte lokale (vaginalt ubehag).  

Estradiol absorberes i så ringe grad ved denne applikationsform, at systemiske virkninger ikke kan forventes. 

Se endvidere Østrogener

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Anvendes normalt ikke til gravide. Konstateres graviditet, skal behandlingen seponeres. For oral anvendelse af estradiol er der data for 600 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning. 


Se endvidere

Farmakodynamik

Det aktive indholdsstof, syntetisk 17β-estradiol, er kemisk og biologisk identisk med det endogene humane estradiol. Normaliserer det urogenitale epitel og hjælper til at gendanne den normale mikroflora og det fysiologiske pH i vagina (4,5). Som følge heraf øges de urogenitale epitelcellers modstandskraft over for infektion og inflammation og vulvovaginale gener mindskes.  

Farmakokinetik

  • Absorberes godt fra vaginalslimhinden, omend plasmakoncentrationen af estradiol ikke overstiger det postmenopausale niveau.
  • Estradiol metaboliseres til estriol, estron og konjugater heraf (glucuronider og sulfater).
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time.
  • Udskilles gennem nyrerne og med fæces.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Lactose : vaginaltabletter 10 mikrogram, vaginaltabletter 10 mikrogram  (Paranova Danmark)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) vaginaltabletter 10 mikrogram 092655
18 stk. (blister)
209,95 29,16
(B) vaginaltabletter 10 mikrogram  (Orifarm) 437626
18 stk. (blister)
Udgået 21.11.2016
(B) vaginaltabletter 10 mikrogram  (Paranova Danmark) 518289
18 stk. (blister)
217,10 30,15
(B) vaginaltabletter 25 mikrogram  (Paranova Danmark) 382333
15 stk.
980,15 65,34

Foto og identifikation

Vaginaltabletter  10 mikrogram

Præg:
NOVO, 278
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 6
vaginaltabletter 10 mikrogram
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...