Mirena^®

Intrauterint kontraceptivum. Blødningsregulerende. T-formet røntgenfast plastlegeme med et hormondepot omkring den vertikale stamme, hvorfra gestagen af gonangruppen (levonorgestrel) afgives med kontrolleret hastighed. Til anbringelse i uterinkaviteten. 

Dispenseringsform

intrauterint indlæg 20 mikrogram/24 timer, sterilpakket éngangssæt med indfører indeholdende 52 mg levonorgestrel (heraf afgives 20 mikrogram/døgn). 

Se » Indlægsseddel vedr. evt. hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger. 

Indikationer

Svangerskabsforebyggelse. Idiopatisk menoragi. Beskyttelse mod endometriehyperplasi under systemisk østrogenterapi. 

Doseringsforslag

Hos fertile kvinder bør gestagenspiralen oplægges inden for 7 dage efter menstruationens begyndelse.
Gestagenspiralen kan udskiftes når som helst i cyklus. Gestagenspiralen kan lægges op efter abort i 1. trimester, der vil dog være en let øget risiko for afstødning. Oplægning bør ikke foretages før 6 uger efter fødsel.
I forbindelse med hormonterapi/hormonsubstitution: Oplægning bør ske under de sidste dage eller umiddelbart efter en bortfaldsblødning. Ved amenoré kan oplægning foretages når som helst.
Skal skiftes efter 5 år, hvis der fortsat er behandlingsbehov. 

Kontraindikationer

Aktuel eller recidiverende underlivsinfektion. Infektion inden for de seneste 3 måneder. Fibromer i uterinkaviteten eller anden anatomisk variation, der kan vanskeliggøre korrekt placering i uterus. Polypper. Akut leversygdom, aktuel tromboembolisk episode. Kræft eller mistanke om kræft i kønsorganer eller lever. Udiagnosticeret vaginal blødning samt graviditet eller mistanke om graviditet. 

Forsigtighedsregler

Udebliver menstruationen bør graviditet udelukkes. Seponering bør overvejes ved pludseligt opstået migræne, akutte synsforstyrrelser eller symptomer, der kan tyde på arteriel eller venøs trombose. Patologiske ændringer i leverfunktionen, hormonal afhængig kræft eller mistanke om hormonal afhængig kræft, herunder brystkræft.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Ved graviditetssymptomer bør det altid undersøges, om en graviditet er indtrådt, og om den evt. er lokaliseret ekstrauterint.
Konstateres graviditet, skal spiralen fjernes. Der foreligger ingen data om evt. teratogene effekter af hormonspiralen. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Den relative vægtjusterede dosis er 2%, hvilket er betryggende lavt. Der er ingen meddelelser om bivirkninger hos barnet.

Bloddonor

Må tappes.

Levonorgestrel udskilles med en hastighed på 20 mikrogram/døgn, hvilket tillader en kontraceptiv anvendelsesperiode på 5 år.
Ved direkte administration af levonorgestrel i uterus hæmmes proliferation af endometriet, hvilket medfører atrofi. Menstruationsblødningerne aftager i styrke og varighed og ophører hos nogle kvinder helt. Den intrauterine afgift af gestagen inaktiverer desuden cylinderepitelet og virker antiinflammatorisk. Vandindholdet i cervixsekretet nedsættes, og det bliver mindre gennemtrængeligt for spermier og bakterier. 

Farmakokinetik

Levonorgestrel virker især lokalt i uterus og i uterus omgivelser. I løbet af de første uger efter oplægningen absorberes en lille smule af gestagenet, således at der opnås en plasmakoncentration på ca. 0,4-0,6 nanomol/l (150-200 pikogram/ml). Denne plasmakoncentration aftager, men er fortsat ca. 0,2 nanomol 2 år efter oplægning. 

Tilskud

Enkelttilskud vil kunne opnås, hvis kvinden har hypermenoré/menoragi eller hvis formålet er beskyttelse mod endometriehyperplasi under systemisk østrogenterapi.