Angemin

Komb.

» Bayer Pharma

Send

ATC-kode

G03FA17

Kontinuerlig kombineret behandling med naturligt østrogen og spironolactonlignende gestagen uden pauser.

Læs mere om

» Tabletter - monofase (østrogen og gestagen i kombination)

Dispenseringsform

tabletter (filmovertrukne) a 2 mg drospirenon og 1 mg estradiol. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.

Indikationer

Hormonterapi ved behov for lindring af symptomer relateret til bortfald af østrogenproduktion hos postmenopausale kvinder med bevaret uterus. Behandlingen startes tidligst 1 år efter menopausen.

Doseringsforslag

1 tabl. dgl. (ingen pauser).
Tabletterne bør indtages nogenlunde på samme tid hver dag for at undgå for store svingninger i plasmakoncentrationen, hvilket kan medføre blødninger.
Bemærk: Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.

Kontraindikationer

Kvinder, som får diagnosticeret endometrie- eller mammacancer, bør ophøre med østrogen. Systemisk østrogenbehandling bør ikke gives til kvinder med tidligere endometrie- eller mammacancer. Lokal, vaginal østrogenbehandling kan dog anvendes, under forudsætning af at patienten ikke samtidig er i behandling med aromatasehæmmer for østrogenreceptor-positiv mammacancer.
Genetisk disposition for mamma- og ovariecancer er som udgangspunkt kontraindikation for systemisk behandling med østrogen. Substitution med østrogen bør dog overvejes ved profylaktisk oophorektomi før 45-års-alderen.
Kvinder med tidligere venøs tromboemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær tromboemboli eller kendte trombofile sygdomme, må ikke anvende systemisk østrogenbehandling. Lokal, vaginal østrogenbehandling kan anvendes.
Akut eller kronisk aktiv leversygdom. Porfyri. Uafklaret vaginalblødning.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved hjerte- eller nyrelidelser og hypertriglyceridæmi. Behandlingen bør seponeres ved forringelse af leverfunktionen, signifikant stigning i blodtrykket og migrænelignende hovedpine.

Bivirkninger

Pletblødninger og andre former for blødninger ses hyppigt i de første måneder, ofte fra et atrofisk endometrium. Langvarig brug af østrogen medfører øget risiko for mammacancer og endometriecancer. Ved samtidig behandling med gestagen reduceres risikoen for endometriecancer, mens risikoen for mammacancer øges. Kombineret østrogen-gestagenbehandling af postmenopausale kvinder øger desuden risikoen for dyb venetrombose, lungeemboli, myokardieinfarkt og apopleksi. Behandling i mere end 5 år postmenopausalt kan generelt ikke anbefales, men bør foregå efter en individuel afvejning af fordele og ulemper.

Meget almindelige (> 10%)	Brystspænding, mastalgi. Vaginal blødning.
Almindelige (1-10%)	Kraftesløshed, vægtøgning. Kvalme, abdominalsmerter, meteorisme, diarré. Ødemer, hypertension. Benign neoplasi, mammahypertrofi. Rygsmerter, artralgi, benkramper. Hovedpine, humørforstyrrelser, nervøsitet, migræne, depression. Vaginal candidiasis, uterusfibromer, udflåd, vaginitis.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Palpitationer, vasodilatation, perifer tromboflebitis. Søvnforstyrrelser, angst, nedsat libido, svimmelhed. Alopeci, hirsutisme, acne. Urinvejsinfektion.
Sjældne (0,01-0,1%)	Dyb venetrombose, lungeemboli.

Ukendt frekvens: Der har været indberetninger af venøs tromboemboli, lungeemboli, livmoderhalskræft, benign eller malign brystlidelse, kræft i livmoder og leversvulster hos kvinder i behandling med orale østrogener.

Interaktioner

Antiepileptika (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og muligvis oxcarbazepin) og rifampicin samt naturlægemidler indeholdende perikon øger ved enzyminduktion metaboliseringshastigheden af østrogener. Østrogener hæmmer den hypoglykæmiske virkning af orale antidiabetika (sulfonylurinstoffer).

Metaboliseringen af ciclosporin, visse 2. generations antipsykotika, glukokortikoider og tizanidin kan nedsættes. Kombinationen kan anvendes med dosisjustering. Østrogenbehandling kan desuden medføre reduktion af frit thyroxin samt øgning af TSH hos hypothyroide kvinder i behandling med levothyroxin. Dosisjustering kan være nødvendig.

Østrogenholdige lægemidler kan nedsætte plasmakoncentrationen af lamotrigin, hvilket skyldes induktion af omdannelse af lamotrigin til glucuronid. Der kan være behov for dosisjustering af lamotrigin.

Rygning øger leverens metabolisme af orale østrogener.

Graviditet

Ikke relevant.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Ikke relevant.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må tappes.

Farmakokinetik

Absorberes let fra mave-tarmkanalen, og østrogenet undergår betydelig førstepassage-metabolisme i tarm og lever. Estradiol metaboliseres i leveren til estriol, estron og konjugater heraf (glucuronider og sulfater). Biotilgængelighed af estradiol ca. 10% og af drospirenon ca. 80%. Udskilles gennem nyrerne og med fæces, østrogenet overvejende gennem nyrerne.