Nebido^®

Testosteronundecanoat

» Bayer Pharma

Send

ATC-kode

G03BA03

Androgen.

Læs mere om

» Androgener

Dispenseringsform

injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 250 mg testosteronundecanoat i ricinusolie. Hjælpestoffer: Konserveringsmiddel: benzylbenzoat.

Indikationer

Mandlig hypogonadisme.

Doseringsforslag

Mænd. Voksne. 1.000 mg langsomt og dybt i.m. i glutealregionen hver 10.-14. uge. Mellem 1. og 2. dosis kan intervallet reduceres (mindst 6 uger).
Bemærk: På grund af risiko for pulmonale mikroembolier (olieopløsning) skal injektionen gives intramuskulært og meget langsomt. Ved langvarig behandling skal doseringen individualiseres på baggrund af klinisk respons, kontrol af serum-testosteron og effekt på hæmatokrit.
Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år og over 65 år.

Kontraindikationer

Cancer prostatae. Testosteronbehandling kan næppe fremkalde prostatakræft, men testosteron kan stimulere allerede tilstedeværende cancer prostataeceller til forøget vækst. Cancer prostatae må derfor så vidt muligt udelukkes, før testosteronbehandling indledes. Levertumorer. Brystkarcinom.

Bemærk: Tesosteronpræparater må ikke anvendes af kvinder på grund af risiko for virilisering.

Forsigtighedsregler

Hos ældre, ved svær hjerte-, lever- eller nyreinsufficiens, iskæmisk hjertesygdom og hypertension. Hos patienter med kredsløbsinsufficiens og hos ældre kan sædvanlig dosering medføre serum- testosteronniveau over normalt referenceniveau.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%)	Ubehag ved indstiksstedet. Diarré. Væskeretention, forværring af hypertension. Forhøjet hæmoglobin. Artralgi, myalgi. Svimmelhed, hovedpine, humørforstyrrelser. Acne, hudkløe, tør hud, alopeci, øget svedtendens. Prostatahypertrofi, forhøjet PSA, øget libido.
Sjældne (0,01-0,1%)	Polycytæmi. Priapisme.
Meget sjældne (< 0,01%)	Leverpåvirkning.

Hos børn ses desuden påvirkning af væksten, idet der initialt ses vækstacceleration, og sekundært ses væksthæmning, når epifyselinjerne lukker før tiden.

Ukendt frekvens: Ud over ovennævnte bivirkninger er der under behandling med lægemidler, der indeholder testosteron, set nervøsitet, fjendtlighed, søvnapnø og i meget sjældne tilfælde gulsot. Behandling med høje doser af testosteron afbryder eller reducerer normalt spermatogenesen. Der er rapporteret mistanke om anafylaktiske reaktioner efter injektion med testosteron.

Graviditet

Ikke relevant. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Ikke relevant. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må tappes.

Doping

Anvendelse af testosteron medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.

Farmakokinetik

Depotpræparat, fraspalter langsomt frit testosteron efter intramuskulær injektion. Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til de aktive metabolitter estradiol og dihydrotestosteron. Plasmahalveringstid 50-130 dage.