Nexavar^®

Sorafenib

» Bayer Pharma

Send

ATC-kode

L01XE05

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.

Læs mere om

» Proteinkinasehæmmere

Dispenseringsform

tabletter a 200 mg (filmovertrukne) sorafenib (som tosylat). Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.

Indikationer

Fremskredent renalt cellekarcinom, hvor behandling med interferon-alfa og interleukin-2 ikke er tilstrækkelig samt ved dissemineret hepatocellulært karcinom.
Sorafenib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne. 400 mg 2 gange dgl. Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 400 mg 1 gang dgl.
Bemærk: Tabletterne skal indtages med et fedtfattigt måltid eller på tom mave, dvs. mindst 0,5 timer før eller 2 timer efter et måltid. Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.

Forsigtighedsregler

Behandlingen bør seponeres midlertidigt ved større kirurgiske indgreb. Erfaring savnes ved stærkt nedsat lever- eller nyrefunktion.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%)	Træthed, smerter. Kvalme, opkastning, diarré, forhøjet plasma-lipase og -amylase. Hypertension, blødning. Lymfopeni. Hypofosfatæmi. Alopeci, palmar-plantar erytrodysæstesi, hududslæt, erytem, hudkløe.
Almindelige (1-10%)	Nedsat appetit, kraftesløshed, feber, influenzalignende symptomer, vægttab. Stomatitis, synkebesvær, obstipation. Kongestiv hjerteinsufficiens, hæshed. Leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, anæmi. Artralgi, myalgi. Hovedpine, depression, perifer neuropati. Tør hud, eksfoliativ dermatitis, acne. Nyresvigt, erektil dysfunktion. Tinnitus.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Pancreatitis. Myokardieiskæmi, myokardieinfarkt, hypertensive kriser. Hypotyroidisme, hypertyroidisme. Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom.
Sjældne (0,01-0,1%)	Forlænget QT-interval. Stevens-Johnsons syndrom. Angioødem, anafylaktisk reaktion.

Lægemiddelinduceret hepatitis forekommer (frekvens ukendt).

Interaktioner

Sorafenib øger AUC for doxorubicin og irinotecan med henholdsvis ca. 20% og 26-42%.
Samtidig indgift af potente CYP3A4-induktorer som fx rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan nedsætte plasmakoncentrationen af sorafenib.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Hæmmer en række tyrosinkinaser, herunder B-RAF og vascular endothelial growth factor receptors (VEGFR-1,-2 og -3).

Farmakokinetik

Samtidig indtagelse af et fedtrigt måltid nedsætter biotilgængeligheden med over 30%. Metaboliseres overvejende i leveren via CYP3A4 og glucuronidering medieret af UGT1A9. Hovedmetabolitten er farmakologisk aktiv. Plasmahalveringstid 25-48 timer.