Xarelto^®

Dispenseringsform

tabletter a 10 mg (filmovertrukne), 15 mg (filmovertrukne) eller 20 mg (filmovertrukne) rivaroxaban. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171. 

Indikationer

Primær forebyggelse af venøs tromboemboli ved elektiv total hofte- eller knæalloplastik. 

Behandling af dyb venetrombose (DVT) og forebyggelse af recidiverende DVT og lungeemboli. 

Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne  med ikke-valvulær atrieflimren med én eller flere risikofaktorer, fx kongestiv hjerteinsufficiens, hypertension, alder ≥ 75 år, diabetes mellitus, forudgående apopleksi eller forbigående iskæmisk anfald. 

Doseringsforslag

Knæalloplastik 

Voksne. 10 mg dgl. i 14 dage. Første dosis 6-10 timer efter operation. 

Hoftealloplastik 

Voksne. 10 mg dgl. i 35 dage. Første dosis 6-10 timer efter operation. 

Behandling af DVT og forebyggelse af recidiverende DVT og lungeemboli 

Voksne. Initialt 15 mg 2 gange dgl. i tre uger, derefter 20 mg 1 gang dgl. Individuel behandlingsvarighed. 

Ved GFR < 50 ml/min: Initialt 15 mg 2 gange dgl. i tre uger, dernæst 15 mg dgl. 

Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli 

Voksne. 20 mg 1 gang dgl. Individuel behandlingsvarighed. 

Ved GFR < 50 ml/min: 15 mg 1 gang dgl. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Øget blødningsrisiko, nedsat nyrefunktion (GFR 15-30 ml/min. eller GFR 30-49 ml/min. og samtidig behandling med lægemidler, der kan øge koncentrationen af rivaroxaban), cirrose med moderat leverinsufficiens. Spinal-/epiduralanæstesi eller spinalpunktur. Epiduralkateteret må først fjernes 18 timer efter den seneste indtagelse af rivaroxaban, og næste dosis må tidligst gives 6 timer efter fjernelse. Ved risiko for gastro-intestinal ulceration, bør profylakse overvejes. 

Interaktioner

Ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, HIV-proteasehæmmere og andre stærke hæmmere af både CYP3A4 og P-glykoprotein bør ikke anvendes, idet de øger plasmakoncentrationen af rivaroxaban med risiko for alvorlig blødning.
Rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, naturlægemidler indeholdende perikon og andre stærke CYP3A4-induktorer kan nedsætte plasmakoncentrationen af rivaroxaban.
Forsigtighed ved samtidig behandling med andre antikoagulantia. 

Graviditet

Amning

Bloddonor

Forgiftning

Blødning. Der findes ingen antidot. Større blodtab behandles symptomatisk med transfusion af frisk-frosset plasma og erythrocytter. 

Farmakokinetik

Biotilgængelighed ca. 90%. ⅔ metaboliseres i leveren, hvoraf halvdelen udskilles med urinen og den anden halvdel med fæces. Resten udskilles uomdannet med urinen. Plasmahalveringstid 7-11 timer.