Androcur^®

Androcur Depot

Cyproteronacetat

» Bayer Pharma

Send

ATC-kode

G03HA01

Antiandrogen med steroidstruktur, hæmmer virkningen af androgener på receptorplan. Har tillige gestagen effekt.

Læs mere om

» Midler mod hyperseksualitet

» Antiandrogener (endokrin terapi)

Dispenseringsform

tabletter a 50 mg (delekærv) cyproteronacetat. Hjælpestof: Lactose. Se » Indlægsseddel vedr. evt. farvestoffer og andre hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger,
Androcur^®-Depot, injektionsvæske. 1 ml indeholder 100 mg cyproteronacetat i ricinusolie. Hjælpestof: Konserveringsmiddel: benzylbenzoat.

Indikationer

Mandlig hyperseksualitet. Prostatacancer.
Behandlingen bør forestås af læger med særligt kendskab til disse sygdomme og deres behandling.

Doseringsforslag

Prostatacancer

Voksne. Oralt. Kan på speciel indikation anvendes som oral monoterapi. 200-300 mg i døgnet fordelt på 2-3 doser.
Parenteralt. 300 mg (3 ml) om ugen dybt i.m.

Hyperseksualitet

Voksne. Oralt. 50 mg 2 gange dgl. Om nødvendigt kan dosis forbigående øges til 200-300 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Ved tilfredsstillende effekt foretages gradvis dosisreduktion på 25-50 mg dgl. med nogle ugers interval, indtil lavest mulige terapeutisk virkende dosis opnås. Vedligeholdelsesdosis: 25-50 mg 2 gange dgl.
Parenteralt. 300 mg (3 ml) dybt i.m. hver 10.-14. dag. Dosis kan evt. øges til 600 mg (6 ml) hver 10.-14. dag. Ved tilfredsstillende effekt bør dosisreduktion foretages.

Bemærk: Injektionsvæsken skal indgives langsomt.

Kontraindikationer

Akutte og kroniske leversygdomme, levertumorer og kroniske sygdomme med kakeksi (bortset fra prostatacancer), svær depression, diabetes mellitus med angiopati, tromboemboliske sygdomme og seglcelleanæmi. Tidligere eller aktuel meningeom. Dubin-Johnsons eller Rotors syndrom.

Forsigtighedsregler

Under behandling med cyproteronacetat bør leverfunktion samt hæmoglobin og hæmatokritværdier kontrolleres. Hos patienter i langtidsbehandling tilrådes kontrol af binyrebarkfunktion.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%)	Nedsat libido, erektil dysfunktion, hæmning af spermatogenese.
Almindelige (1-10%)	Vægtændring, træthed, hedeture, øget svedtendens. Icterus, hepatitis, leverinsufficiens. Dyspnø. Gynækomasti. Depression, rastløshed.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Hududslæt.
Sjældne (0,01-0,1%)	Allergiske reaktioner.
Meget sjældne (< 0,01%)	Benigne og maligne levertumorer.

Tilfælde af tromboemboli, anæmi, intra-abdominal blødning og osteoporose er registreret, men frekvensen kan ikke estimeres.

Meningeomer er set i forbindelse med langtidsbehandling ved doser på 25 mg dgl. og derover.

Injektionsvæske. Vasovagale reaktioner (fx utilpashed, hyperhidrose, svimmelhed, paræstesi eller synkope) kan opstå pga. mikroembolier, hvis der injiceres for hurtigt.

Interaktioner

Virkningen kan reduceres af alkohol.

Graviditet

Ikke relevant. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Ikke relevant. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Der er set tilfælde med dødelig udgang ved en dosis på 100 mg og derover, typisk hos mænd med fremskreden prostatacancer.

Håndtering og holdbarhed

Forligelighed ved injektion: Bør ikke blandes med andre lægemidler eller injektionsvæsker.

Farmakokinetik

Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Maksimal plasmakoncentration indtræder efter ca. 3 timer. Efter intramuskulær injektion er der depotvirkning, og maksimal plasmakoncentration indtræder efter 2-3 døgns forløb. Metaboliseres i leveren til 15-hydroxy-cyproteronacetat. Plasmahalveringstid 2-3 døgn. Udskilles gennem nyrerne og med galden.

Indholdsstoffer

» Cyproteronacetat: tabl. 50 mg, tabl. 50 mg (Orifarm), tabl. 50 mg (Paranova Danmark), tabl. 50 mg (2care4), tabl. 50 mg (EuroPharmaDK), inj.væ., opl. 100 mg/ml

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Varenummer	Pakning	Pris i kr.	Pris DDD
(B)	tabl. 50 mg	028055	50 stk. (blister)	496,60	19,86
(B)	tabl. 50 mg (Orifarm)	046087	50 stk. (blister)	512,00	20,48
(B)	tabl. 50 mg (Paranova Danmark)	572149	50 stk.	486,50	19,46
(B)	tabl. 50 mg (2care4)	570575	50 stk. (blister)	486,40	19,46
(B)	tabl. 50 mg (EuroPharmaDK)	424637	50 stk. (blister)	486,40	19,46
(B)	inj.væ., opl. 100 mg/ml	051227	3 amp. a 3 ml	417,85	46,43