Generel information
Antihypertensivum. Angiotensin II-receptorantagonist.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension.
- Hjerteinsufficiens når ACE-hæmmere ikke er tålt.
- Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.
- Forsinkelse af udvikling og progression af diabetisk nefropati samt visse andre kroniske nefropatiformer med proteinuri.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg losartan (som kaliumsalt).
Doseringsforslag

Hypertension
- Voksne
- 50-100 mg 1 gang dgl.
- Børn 6-18 år
- Legemsvægt 20-50 kg: 25 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 50 mg 1 gang dgl.
- Legemsvægt > 50 kg: 50 mg 1 gang dgl. Dosis kan evt. øges til 100 mg 1 gang dgl.
Hjerteinsufficiens
- Voksne
- Initialt 12,5 mg 1 gang dgl.
- Stigende med ugentlige intervaller til maksimal vedligeholdelsesdosis på 150 mg dgl.
Forebyggelse af nefropati og kardiovaskulær morbiditet og mortalitet
- Voksne
- Sædvanligvis initialt 50 mg 1 gang dgl.
- Dosis kan øges til 100 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses, knuste tabletter har dog en ubehagelig smag.
- Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Der er ingen anbefaling vedr. dosering til børn 6 mdr. - 6 år. Foreliggende data kan ses i Produktresume.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
- Rutinemæssig monitorering af P-kalium og P-kreatinin.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Dosis bør evt. nedsættes.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase.
Kontraindikationer

- Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).
Forsigtighedsregler

- Angioødem i anamnesen
- Nyrearteriestenose
- Mitralklapstenose
- Aortastenose
- Hypertrofisk kardiomyopati
- I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.
- Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
- Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypoglykæmi | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris | Palpitationer |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnforstyrrelser |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Atrieflimren | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Synkope, Vasculitis (Schönlein-Henoch purpura) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Smagsforstyrrelser |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rhabdomyolyse | Myalgi |
Nervesystemet | Migræne | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet |
Interaktioner

- Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler (fx trimethoprim), som øger serum-kalium, kan forårsage hyperkaliæmi.
- Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales.
- NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
- Grapefrugt juice hæmmer CYP450 enzymer og kan reducere koncentration af den aktive metabolit af losartan.
- Rifampicin (og formodentlig også rifabutin) nedsætter AUC for losartan. Dosisjustering kan være nødvendigt.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret.
- Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion.
Graviditet

Baggrund: Der er meget sparsomme data for angiotensin II-antagonister med lidt over 300 gravide eksponeret i 1. trimester af graviditeten. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
Der er ikke specifikke data for losartan, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Hypertension hos gravide.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Blokerer angiotensin-II-type 1-receptoren, hvilket resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne samt nedsat aldosteron i plasma. Den kliniske effekt er universel vasodilatation uden sympatikusaktivering som ved ACE-hæmmere.
- Maksimal virkning efter 5-6 timer. Virkningsvarighed mindst 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 33 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Ca. 14 % metaboliseres i leveren via CYP3A4 til den aktive metabolit.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time (losartan) og 3-4 timer (aktiv metabolit).
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer (losartan) og 6-9 timer (aktiv metabolit).
- 3-8 % udskilles gennem nyrerne i form af losartan eller aktiv metabolit.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 100 mg, Parallelimport (Nordic Prime) Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Knust tablet har en ubehagelig smag.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 100 mg (Nordic Prime) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (Nordic Prime) (kan dosisdisp.) | 148794 |
28 stk. (blister)
|
49,00 | 1,75 | 0,88 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 100 mg |
---|
Ancozan Sandoz, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Cozaar Organon Denmark, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Losarstad STADA Nordic, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Losartan "Medical Valley" Medical Valley, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg Genordn. B |
Losartankalium "Krka" KRKA, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg Genordn. B |
Losartankalium "TEVA" TEVA, Losartan, filmovertrukne tabletter 100 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg (Nordic Prime) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4332. Shimada C, Akaishi R, Cho K et al. Outcomes of 83 fetuses exposed to angiotensin receptor blockers during the second or third trimesters: a literature review. Hypertens Res. 2015; 38(5):308-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25693853 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4329. Walfisch A, Al-maawali A, Moretti ME et al. Teratogenicity of angiotensin converting enzyme inhibitors or receptor blockers. J Obstet Gynaecol. 2011; 31(6):465-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21823839 (Lokaliseret 3. marts 2022)

