Zlynda®

Tabletter. 1 pakning indeholder: 

• 24 hvide tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 4 mg drospirenon.
• 4 grønne tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) uden virksomt indholdsstof.

Behandlingen påbegyndes på menstruationens 1. dag, og tabletterne tages derefter kontinuerligt. De første 24 dage tages en hvid tablet (med drospirenon) og de efterfølgende 4 dage tages en grøn tablet (uden drospirenon). Der skal ikke holdes pause. 

Glemt tablet med drospirenon (hvid tablet) 

En glemt tablet tages hurtigst muligt (også selv om der så tages 2 tabletter samtidigt). Hvis en tablet er taget mere end 24 timer for sent, kan virkningen være nedsat og en barrieremetode kan overvejes de følgende 7 dage.  

Ved en glemt tablet i uge 3, tages tabletten hurtigst muligt og de efterfølgende grønne tabeller (uden drospirenon) tages ikke - i stedet startes direkte op på et nyt blisterkort med hvide tabletter. 

Opkastning/diarré 

Ved opkastning eller diarré inden for 3-4 timer efter indtagelse af en tablet med drospirenon (hvid tablet) kan absorptionen være mangelfuld og det anbefales at tage en ny tablet hurtigst muligt. 

Bemærk: 

• Tages med et glas vand
• Må ikke knuses
• Kan tages med eller uden mad

Kontraindiceret ved nuværende eller tidligere alvorlig leversygdom, hvor levertallene ikke er normaliserede. 

Kønshormonafhængige maligne tilstande 

Bør ikke anvendes hos kvinder med kønshormonafhængige maligne tilstande, da tilstanden kan forværres. 

Leversygdom 

Kontraindiceret ved nuværende eller tidligere alvorlig leversygdom, hvor levertallene ikke er normaliserede. Mulig øget risiko for udvikling af hyperkaliæmi. Omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat ved leversygdom. 

Udiagnosticeret vaginalblødning. 

Årsag til evt. vaginalblødning skal afklares før behandlingen. 

Venøs trombose 

Må ikke anvendes ved aktiv venøs trombose. Mulig øget risiko for tromboemboliske hændelser efter indtagelse af gestagener. 

Hyperkaliæmi 

Drospirenon har antialdosteron effekt og virker kaliumbesparende. Forsigtighed ved eksisterende hyperkaliæmi og risikofaktorer for udvikling af hyperkaliæmi (nedsat lever- eller nyrefunktion, binyrebarkinsufficiens, samtidig behandling med kaliumbesparende midler).  

Hypertension 

Gestagen og progesteron minipiller har normalt ikke effekt på blodtrykket modsat østrogen-progesteron p-piller. Ved kraftig blodtryksstigning må seponering dog overvejes. Let øget risiko for apopleksi er set ved eksisterende hypertension. 

Monitorering 

Kontrol af plasmakalium anbefales i første behandlingscyklus ved nedsat nyrefunktion og plasmakalium i øvre referenceområde før behandlingen - særligt ved samtidig behandling med kaliumbesparende midler (se interaktioner). 

CYP3A4-induktorer 

Kraftige CYP3A4-induktorer kan øge metaboliseringshastigheden af gestagener og muligvis medføre terapisvigt. Det gælder bl.a.: 

Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, perikon, rifabutin, rifampicin. 

Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

CYP3A4-hæmmere 

Hæmmere af CYP3A4 kan nedsætte metaboliseringen og dermed øge plasmakoncentrationen af gestagener og potentielt medføre bivirkninger. Det gælder bl.a.: 

Atazanavir, clarithromycin, fosamprenavir, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, voriconazol. 

Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Kaliumbesparende diuretika 

Mulig øget risiko for hyperkaliæmi ved samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika. Kontrol af plasmakalium anbefales i første behandlingscyklus. 

Retinoider 

• Effekten af lavdosis gestagener kan muligvis nedsættes af bl.a. isotretinoin og acitretin. Mekanismen er ukendt.
• Særligt pga. retinoidernes stærke teratogene effekt, bør anden kontraceptionsmetode anvendes ^{(5235) (5236)}.

Baggrund: Der er ikke humane data specifikt for drospirenon, som tillader et meningsfuldt risikoestimat. Der er data for mange tusinde børn, der er blevet eksponerede for p-piller i 1. trimester uden betydende overhyppighed af medfødte misdannelser. Konstateres graviditet, skal behandlingen afbrydes.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1 %. 

Virker primært ved hæmning af ovulationen. Andre virkninger omfatter øget viskositet af cervikalslimen, således at sædcellerne får sværere ved at trænge igennem. 

• Biotilgængelighed ca. 80 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer.
• Metaboliseres til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 32 timer.
• Udskilles gennem nyrerne og med fæces.