Yderligere information
Generel information
Relevante links
Antihypertensivum. Adrenergt α- og β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk virkning. Er ikke β1-selektivt, og har derfor en vis bronkokonstriktorisk virkning.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Angina pectoris
- Symptomatisk stabil hjerteinsufficiens som supplement til diuretika, digoxin og/eller ACE-hæmmere.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 25 mg (delekærv) carvedilol.
Doseringsforslag

Voksne
Hypertension
- Initialt. 12,5 mg én gang dgl. de første 2 døgn.
- Vedligeholdelsesdosis. 25 mg 1-2 gange dgl.
Angina pectoris
- Initialt. 12,5 mg 2 gange dgl. de første 2 døgn.
- Vedligeholdelsesdosis. 50-100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
- Ældre. Maksimalt 25 mg 2 gange dgl.
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens
- Initialt. 3,125 mg 2 gange dgl. i 2 uger.
- Dosis kan øges med mindst 2 ugers interval til maksimalt:
- Vægt < 85 kg: 25 mg 2 gange dgl.
- Vægt > 85 kg: 50 mg 2 gange dgl., forudsat der ikke er svær hjerteinsufficiens.
- Behandlingen bør indledes på hospital.
- Carvedilol må først adderes til gængs standardterapi, når patienten er i klinisk stabil fase, dvs efter at ødemer og evt. lungestase er svundet.
- Ved opstart af behandlingen kan patienterne opleve en midlertidig forværring af symptomerne i op til flere uger.
Bemærk:
- Bør tages i forbindelse med et måltid for at undgå ortostatisk hypotension.
- Tabletterne kan knuses. Tabletterne eller knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved leverinsufficiens.
Dosis bør reduceres ved nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Prinzmetals angina
- Syg sinusknude syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad, medmindre patienten har pacemaker
- Tilstande med alvorlig bradykardi eller hypotension
- Kardiogent shock
- Cor pulmonale
- Mistanke om AMI
- Obstruktiv lungesygdom og astma
- Ubehandlet fæokromocytom
- Metabolisk acidose
- Svære perifere kredsløbsforstyrrelser
- I.v.-behandling med verapamil eller diltiazem.
Forsigtighedsregler

- Claudicatio intermittens
- Raynauds syndrom
- Psoriasis
- Anvendelse af inhalationsanæstetika
- Svært regulerbar diabetes mellitus
- Kan maskere symptomer på tyrotoksikose.
- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering af β-blokkere kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Hjerte | Bradykardi | |
Øjne | Synsforstyrrelser | Nedsat tåreproduktion, Øjenirritation |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Luftvejsinfektion | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Hyper- eller hypoglykæmi (hos diabetikere), Hyperkolesterolæmi | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt, Urinvejsinfektion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø, Lungeødem | |
Vaskulære sygdomme | Forværring af Raynauds syndrom, Hypertension, Ortostatisk hypotension, Synkope, Ødemer | Forværring af claudicatio intermittens, Kolde hænder og fødder, Væskeretention |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, AV-blok | |
Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | Søvnforstyrrelser |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hudkløe, Hududslæt |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Immunsystemet | Forværring af psoriasis | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Det reproduktive system og mammae | Vandladningsbesvær | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal tilstopning | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Psykiske forstyrrelser | Psykose | |
Nyrer og urinveje | Inkontinens | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Der er registreret sinusarrest hos prædisponerede patiente fx ældre eller patienter med bradykardi, dysfunktional sinusknude eller AV-blok.
Øget svedtendens er også indberettet.
Interaktioner

- Forstærker den negative inotrope effekt af andre antiarytmika, især diltiazem og verapamil, hvor samtidig intravenøs behandling bør undgås.
- Carvedilol øger plasmakoncentrationen af ciclosporin med ca. 20 % og digoxin med ca. 15 %.
- Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af carvedilol med ca. 70 %.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Kombinationen med antidiabetika kan sløre hypoglykæmiens symptomer og forlænge den hypoglykæmiske restitutionsfase.
- Stor forsigtighed ved samtidig behandling med dobutamin.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin, kan forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
- Ergotamin kan sammen med β-blokkere give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af β-blokerende midler medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene.
Forgiftning

Farmakodynamik

Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet. Har vasodilaterende virkning og reducerer derfor i mindre grad hjertets minutvolumen i hvile. Carvedilol har α-blokerende egenskaber, hvilket betyder, at den blodtrykssænkende virkning af disse midler overvejende skyldes en reduktion i perifer karmodstand og i langt mindre omfang en reduktion i hjertets minutvolumen.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 25 % pga. udtalt first pass-metabolisme.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- < 2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 25 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 148357 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 26-12-2022 |
Substitution

tabletter 25 mg |
---|
Carvedilol "Aurobindo" Orion Pharma, Carvedilol, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Carvedilol "HEXAL" HEXAL, Carvedilol, tabletter 25 mg Genordn. B |
Carvedilol "KRKA" KRKA, Carvedilol, tabletter 25 mg |
Carvedilol "STADA" STADA Nordic, Carvedilol, tabletter 25 mg |
Carvedilol "Teva" TEVA, Carvedilol, tabletter 25 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 25 mg |
Præg: |
C4
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,1 x 9,1 |

