Sorafenib "Mylan"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg sorafenib (som tosylat). 

Voksne. 400 mg 2 gange dgl. 

Dosisreduktion: 

• Renalcellekarcinom og hepatocellulært karcinom:
  • Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 400 mg 1 gang dgl.
• Thyroideacancer:
  • Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 600 mg dgl. (400 mg + 200 mg med 12 timers mellemrum). Evt. yderligere dosisreduktion til 400 mg dgl. (200 mg + 200 mg med 12 timers mellemrum) og evt. yderligere til 200 mg 1 gang dgl.

Bemærk: 

• Tabletterne synkes hele med et glas vand.
• Må ikke knuses.
• Tablet kan opslæmmes i vand.
• Tabletterne skal indtages med et fedtfattigt måltid eller på tom mave, dvs. mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

• Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme). Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart og skal løbende monitoreres under behandlingen.
• Ved større kirurgiske indgreb bør behandlingen seponeres midlertidigt.
• I tilfælde, hvor blødning nødvendiggør medicinsk indgriben, bør permanent ophør af sorafenib overvejes.
• Der er set tilfælde af tumorlysesyndrom ved behandling med sorafenib. Derfor skal patienter med risikofaktorer for tumorlysesyndrom, fx høj tumorbyrde, allerede eksisterende kronisk nyreinsufficiens, oliguri, dehydrering, hypotension og sur urin, monitoreres omhyggeligt. Passende profylakse, herunder hydrering, bør overvejes.

• Sorafenib øger AUC for doxorubicin og irinotecan med henholdsvis ca. 20 % og 26-42 %.
• Samtidig indgift af potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan nedsætte plasmakoncentrationen af sorafenib. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Sorafenib "Mylan" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger. 

Hæmmer en række tyrosinkinaser, herunder B-RAF, og VEGFR-1,-2 og -3 (vaskulær endotelial vækstfaktor-receptor 1, 2 og 3). 

• Samtidig indtagelse af et fedtrigt måltid nedsætter biotilgængeligheden med over 30 %.
• Metaboliseres overvejende i leveren via CYP3A4 og glucuronidering medieret af UGT1A9.
• Hovedmetabolitten er farmakologisk aktiv.
• Plasmahalveringstid 25-48 timer.