Abiraterone "Glenmark"

Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mg abirateronacetat. 

Voksne. 1.000 mg 1 gang dgl. Skal indtages fastende mindst 2 timer efter et måltid og mindst 1 time inden næste måltid. Anvendes i kombination med prednison eller prednisolon. 

Medicinsk kastration med GnRH-analog bør fortsætte under behandlingen. 

Bemærk:  

• Tabletterne synkes hele med et glas vand.
• Tabletterne må ikke knuses.
• Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.

• Behandling bør overvejes nøje ved moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B). Behov for dosisjustering kan ikke forudses.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).

• CYP17-hæmning medfører øget produktion af mineralokortikoid i binyrerne med risiko for hypertension, hypokaliæmi og væskeretention, og forsigtighed tilrådes ved aktuel eller tidligere kardiovaskulær sygdom. Ved væsentlig risiko for kongestiv hjerteinsufficiens bør kontrol foretages hver 2. uge i de første 3 måneder og derefter hver måned. Under behandlingen skal der holdes øje med udvikling af hypertension, hypokaliæmi og ødemer.
• Kontrol af aminotransferaser bør foretages før behandlingsstart, hver 2. uge i de første 3 mdr. og herefter 1 gang om måneden. Behandlingen seponeres ved aminotransferaser > 5 gange øverste normalgrænse. Efter fald til baselineniveau af leverfunktionsprøverne kan behandlingen genoptages med halv dosis, og levertal bør så kontrolleres hver 2. uge i 3 mdr. og derefter månedligt. Opstår der på ny levertoksicitet, seponeres behandlingen.
• Hvis ALAT har været ≥ 20 gange øverste normalgrænse, bør behandlingen ikke genoptages.

• Abirateron hæmmer CYP2D6 og CYP2C8. Forsigtighed tilrådes, når abirateron anvendes sammen med lægemidler, der aktiveres eller metaboliseres af CYP2D6 eller CYP2C8 - især lægemidler med snævert terapeutisk indeks, fx klasse 1C-antiarytmika (flecainid og propafenon) og tricykliske antidepressiva.
• Stærke CYP3A4-hæmmere og -induktorer skal anvendes med forsigtighed. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Generel forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QTc-intervallet - bl.a. lithium, visse antiarytmika (fx sotalol), visse makrolider (fx erythromycin), visse antidepressiva (fx citalopram, escitalopram) og visse antipsykotika (fx quetiapin). Se endvidere Antiarytmika.
• Spironolacton kan øge koncentrationen af prostataspecifikt antigen (biomarkør for prostatacancer).

Se også Klassifikation - graviditet 

Patienten skal anvende kondom, hvis partneren er gravid. 

Kvindelige partnere i den fertile alder skal yderligere anvende anden sikker kontraception. 

Hæmmer biosyntesen af testosteron i testikler, binyrer og tumorvæv ved blokering af enzymet CYP17, der katalyserer konverteringen af pregnenolon og progesteron til testosteronforstadierne DHEA og androstenedion. 

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer indtaget fastende.
• Absorptionen øges ved samtidig fødeindtagelse, og abiratonacetat må ikke indtages samtidig med føde.
• Plasmahalveringstid ca. 15 timer.
• Udskilles hovedsageligt med fæces.