Generel information
Antiepileptikum mod absencer. Succinimidderivat.

Anvendelsesområder

Typiske absencer ved juvenil absenceepilepsi og børneabsenceepilepsi samt atypiske absencer ved myoklon astatisk epilepsi. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Dispenseringsform

Oral opløsning. 1 ml indeholder 50 mg ethosuximid.
Doseringsforslag

- Voksne og børn > 6 år. Initialt 500 mg dgl. Døgndosis kan om nødvendigt øges med 250 mg hver 4.-7. dag indtil optimal virkning. Vedligeholdelsesdosis 1-1,5 g dgl.
- Børn < 6 år. Initialt 250 mg dgl. Vedligeholdelsesdosis 20-40 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 eller 3 doser i forbindelse med måltiderne for at undgå irritation af ventriklen.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-45 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Det anbefales at udføre løbende urinanalyse, da undersøgelser har vist unormal nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. Det anbefales løbende at undersøge leverfunktionen, da undersøgelser har vist unormal leverfunktion.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Det anbefales at foretage periodiske blodtællinger (indledningsvist månedligt og efter 1 år hver 6. måned) for at identificere potentiel knoglemarvsdepression. Ved et leukocyttal på mindre end 3500/mm³ eller et granulocyttal på mindre end 25 % skal dosis reduceres, eller behandlingen seponeres.
- Leverenzymer bør også jævnligt kontrolleres.
- Ved eventuelle tegn på alvorlige hudreaktioner som fx hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed bør ethosuximid seponeres.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Hikke | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Eufori, Hyperaktivitet | Døsighed, Irritabilitet |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | |
Nervesystemet | Ataksi | |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Koncentrationsbesvær, Suicidaladfærd | Søvnforstyrrelser |
Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Trombocytopeni | |
Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS* |
* Optræder oftest inden for den første måned af behandlingen.
Interaktioner

- Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og primidon nedsætter plasmakoncentrationen af ethosuximid.
- Valproat øger koncentrationen af ethosuximid, hvorved risikoen for bivirkninger øges.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Graviditet

Baggrund: Der er data for under 100 eksponerede med tegn på en øget misdannelsesrate, i nogle datasæt omkring 10 %. Specielt ved polyfarmaci er set øget misdannelsesrate.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er høj, ca. 32 %. Der er beskrevet irritative og sedative bivirkninger hos barnet.
Trafik


Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer lav-spændingsaktiverede calciumkanaler.
Farmakokinetik

- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3-7 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 30-60 timer.
- 10-20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
oral opløsning | 50 mg/ml (Nordic Prime) |
Smag
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til Ethosuximid "Nordic Prime", oral opløsning:
- Patienter med absencer, hvor behandling med ethosuximid kapsler ikke er mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | oral opløsning 50 mg/ml (Nordic Prime) | 414767 |
200 ml
|
258,05 | 1,29 | 32,26 |
Substitution

oral opløsning 50 mg/ml |
---|
Ethosuximid "2care4" (Parallelimport), Ethosuximid, oral opløsning 50 mg/ml |
Ethosuximid "Paranova" (Parallelimport), Ethosuximid, oral opløsning 50 mg/ml |
Ethosuximid Medartuum (Parallelimport), Ethosuximid, oral opløsning 50 mg/ml |
Zarondan Essential Pharma, Ethosuximid, oral opløsning 50 mg/ml |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4217. Veroniki AA, Cogo E, Rios P et al. Comparative safety of anti-epileptic drugs during pregnancy: a systematic review and network meta-analysis of congenital malformations and prenatal outcomes. BMC Med. 2017; 15:95, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28472982 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4215. Samrén EB, van Duijn CM, Koch S et al. Maternal use of antiepileptic drugs and the risk of major congenital malformations: a joint European prospective study of human teratogenesis associated with maternal epilepsy. Epilepsia. 1997; 38:981-90, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9579936 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4216. Kuhnz W, Koch S, Jakob S et al. Ethosuximide in epileptic women during pregnancy and lactation period. Placental transfer, serum concentrations in nursed infants and clinical status. Br J Clin Pharmacol. 1984; 18:671-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6508976 (Lokaliseret 24. februar 2022)

