Yderligere information
Generel information
Relevante links
Middel til parenteral behandling af fosfatmangel. Modvirker kaliummangel.
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på infusionshastighed og fortyndingsgrad. Læs mere |
Anvendelsesområder
- Intravenøs væsketerapi ved hypofosfatæmi.
- Anvendes, når fosfat og kalium gives sammen med en relativt stor væskemængde, fx i behandling af coma diabeticum.
- Fosfattilskud ved parenteral ernæring.
- Behandling af refeeding syndrome.
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 133,5 mg dinatriumphosphatdihydrat, 170,1 mg kaliumdihydrogenphosphat og 14 mg kaliumhydroxid. Svarende til 1 ml indeholder 2 mmol fosfat.
Doseringsforslag
- Individuel dosering.
- Infusionshastigheden må kun overskride 0,5 mmol kalium/kg legemsvægt/time ved svær hypokaliæmi (under 2,5 mmol kalium/l).
- En reduktion af kaliumkoncentrationen på 1 mmol/l plasma antages at svare til et totalt kaliumtab på 1,5-3,0 mmol/kg legemsvægt.
Advarsel:
Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
Risiko for hyperkaliæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Hypercalcæmi
- Hyperkaliæmi
- Hyperfosfatæmi ved fx nyreinsufficiens og hypoparatyroidisme
- Binyrebarkinsufficiens.
Forsigtighedsregler
- Hjerteglykosidforgiftning med atrio-ventrikulært blok og ved samtidig anvendelse af kaliumbesparende diuretika og ACE-hæmmere
- Relativ kontraindikation er hjertesvigt og tilstande med ødem og natriumretention.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Der blev fejlagtigt fremstillet en infusionsvæske, som var 6 gange for stærk. | Overdosering, som medfører livstruende svær hyperkaliæmi. |
| Forveksling af mmol og ml. Der ordineres 40 mmol fosfat (2 mmol fosfat/ml) svarende til 20 ml inf. væske, men der gives 40 ml. | Hjertestop. |
| Infusionen blev givet med for høj hastighed. | Overdosering, som medfører livstruende svær hyperkaliæmi. Hjertestop. |
| Koncentrat til infusionsvæske gives ufortyndet og som bolus. | Hjertestop. |
| Manglende dosisreduktion i forlængelse af ændring i dosisregime. | Overdosering, som medfører livstruende svær hyperkaliæmi. |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Metabolisme og ernæring | Hyperfosfatæmi*, Hyperkaliæmi | |
* Kan medføre metastatiske calcifikationer, hypocalcæmi og hypomagnesiæmi.
Interaktioner
- Samtidig indgift af kaliumbesparende diuretika hos patienter med nedsat nyrefunktion øger risikoen for hyperkaliæmi. Risikoen er især øget ved samtidig indgift af ACE-hæmmere på grund af ACE-hæmmernes aldosteron-sekretionshæmmende virkning.
- Behandlingsbetinget hyperkaliæmi og/eller hypocalcæmi kan nedsætte myokardiets følsomhed for hjerteglykosider.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk supplement.
Amning
Bloddonor
Doping
Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.
Forgiftning
Kalium: Se Hyperkaliæmi.
Farmakodynamik
Både kaliumioner og fosfationer transporteres aktivt over cellemembranen.
- Fosfat indgår i en række energirige forbindelser (ATP, AMP, 2-3 DPG) i cellerne.
- Kalium er nødvendigt for normal nerve-, muskel- og nyrefunktion og er involveret i kulhydrat- og aminosyremetabolismen.
Farmakokinetik
Kalium og fosfat udskilles primært gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Elektrolytindhold/ml:
- 1,5 mmol kalium
- 1,5 mmol natrium
- 2 mmol fosfat
- pH 6,3-6,4.
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Koncentrat til infusionsvæske opblandes i glucose-infusionsvæske (alle styrker fra 55 mg/ml til 600 mg/ml kan anvendes).
Forligelighed ved infusion
- Kan sættes til Vamin®-præparater.
- Kan give udfældning med andre farmaka, specielt calcium.
- Infusionen skal afbrydes, hvis anden medicin gives via samme intravenøse drop.
- Må ikke tilsættes calciumholdige infusionsvæsker.
- Kan gives i perifer vene opblandet i fx 500 ml isotonisk glucose-infusionsvæske i forbindelse med enteral ernæring.
- Må ikke tilsættes andre lægemidler end de anførte ernæringsopløsninger.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| konc. til infusionsvæske, opl. | 170 +14 +133,5 mg/ml |
Dinatriumphosphat (133,500 mg/ml)
Kaliumdihydrogenphosphat (170,100 mg/ml)
Kaliumhydroxid (14 mg/ml)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | konc. til infusionsvæske, opl. 170 +14 +133,5 mg/ml | 502435 |
10 htgl. a 20 ml
|
Udgået 06-02-2023 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
