Relevante links
Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretion og insulinfølsomhed. Sulfonylurinstof.

Anvendelsesområder

Stabil, ikke-insulinkrævende diabetes mellitus type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med kostregulering, motion og vægtreduktion.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 1,75 mg eller 3,5 mg glibenclamid.
Doseringsforslag

- Individuelt.
- Initialt 1,75 mg dgl. stigende med 1,75 mg hver 3.-5. dag, til optimal regulering er opnået.
- Vedligeholdelsesdosis 1,75-14 mg i døgnet.
- Doser ≤ 7 mg gives som éngangsdosis om morgenen.
- Doser > 7 mg fordeles med 7 mg morgen og den resterende del aften.
- Døgndoser > 14 mg giver sjældent yderligere effekt.
- Efter 4-8 ugers behandling kan glucosestofskiftet, evt. i forbindelse med vægtreduktion, være forbedret så meget, at dosisreduktion bør overvejes.
Bemærk:
- Tabletterne skal indtages umiddelbart før eller i forbindelse med et måltid.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Øget risiko for hypoglykæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Kendt overfølsomhed over for andre sulfonylurinstoffer, da krydsallergi er beskrevet.
- Alvorlige infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
Forsigtighedsregler

- Efter længere tids faste
- Glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Vægtøgning.
Hypoglykæmi. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter.
Fotosensibilitet. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni.
Anafylaktisk reaktion. Vasculitis. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Synsforstyrrelser.
Leverinsufficiens. |
- Hypoglykæmi (ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption) ses hos 1- 2%.
- Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang forekommer.

Interaktioner

- Hvis leverens glykogenforråd er nedsat, fx efter længere tids faste, vil non-selektive β-blokkere forstærke den hypoglykæmiske virkning (β1-selektive β-blokkere bør foretrækkes).
- På grund af interferens med den hepatiske biotransformation af sulfonylurinstoffer (metaboliseres hovedsaligt via CYP2C9) vil følgende lægemiddelstoffer teoretisk forstærke den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstoffer:
- vitamin K-antagonister
- fenylbutazon
- sulfamethoxazol/trimethoprim
- ACE-hæmmere
- fluconazol.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Rifampicin øger i varierende grad metabolismen af sulfonylurinstoffer og hæmmer derved deres hypoglykæmiske virkning.
- Glibenclamid kan øge plasmakoncentrationen af ciclosporin.
- Ciprofloxacin har i enkelte tilfælde medført øget virkning af glibenclamid. Årsagen er ukendt.
- Der er risiko for stigninger i blodsukkerværdier ved kombinationsbehandling af glibenclamid og H2-antagonister.
- Den hypoglykæmiske virkning hæmmes af:
- loop-diuretika
- thiaziddiuretika
- barbiturater
- glukokortikoider
- Der er risiko for interaktionerne, hvis glibenclamid tages sammen med perikon.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 1.000 eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. En betydelig del af disse er dog ikke eksponeret i 1. trimester.
Ved behandling efter 1. trimester af graviditeten er der øget risiko for øget fødselsvægt, neonatal hypoglykæmi og hyperbilirubinæmi. Behandling bør foregå i samarbejde med speciallæge i endokrinologi.
Amning

Baggrund: Koncentrationen i modermælken er umålelig lav.
Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

- Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Virkningen indtræder efter 0,5-1 time.
- Virkningsvarighed 8-12 timer.
Farmakokinetik

- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren til aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 5-10 timer.
- Udskilles gennem nyrerne og med galden.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 1,75 mg (kan dosisdisp.) | 107110 |
120 stk.
|
215,90 | 7,20 | |
(B) | tabletter 3,5 mg (kan dosisdisp.) | 107128 |
120 stk.
|
225,30 | 3,76 |
Foto og identifikation


![]() Tabletter 1,75 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7 x 7 |
![]() Tabletter 3,5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,5 x 8,5 |
Referencer
4176. Sénat MV, Affres H, Letourneau A et al. Effect of Glyburide vs Subcutaneous Insulin on Perinatal Complications Among Women With Gestational Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018; 319(17):1773-80, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29715355 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4177. Martis R, Crowther CA, Shepherd E et al. Treatments for women with gestational diabetes mellitus: an overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2018; 8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30103263 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4178. Song R, Chen L, Chen Y et al. Comparison of glyburide and insulin in the management of gestational diabetes: A meta-analysis. PLoS One. 2017; 12(8), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28771572 (Lokaliseret 11. juli 2019)

