Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Dosisjustering eller seponering ved nedsat nyrefunktion. Læs mere. |
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med metformin, sulfonylurinstof eller et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og sulfonylurinstof eller metformin og et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i kombinationsbehandling sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombinationsbehandling med insulin (med eller uden metformin) sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg eller 100 mg sitagliptin (som sitagliptinhydrochloridmonohydrat).
Doseringsforslag
Voksne. 100 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- I kombination med metformin og/eller et glitazon, bør dosis af sitagliptin administreres samtidigt.
- I kombination med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, kan en lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
- Må ikke anvendes til børn 10-17 år pga. utilstrækkelig virkning.
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Indtagelse:
- For at nedsætte de gastro-intestinale gener bør dosis indtages sammen med et måltid.
- Tabletterne kan knuses, men er hårde at knuse. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletter 100 mg har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at synke. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 25 mg 1 gang dgl. Kan benyttes ved slutstadiet og under renal erstatningsterapi, hvor dosis er 25 mg 1 gang dgl.
-
GFR 30-45 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 50 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler
- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Akut pancreatitis i anamnesen, fordi DPP-IV-hæmmere kan medføre risiko for udvikling af akut pancreatitis.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal sitagliptin seponeres.
- Ved mistanke om bulløs pemfigoid skal behandlingen seponeres.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Overdosering med orale antidiabetika kan være livstruende. Der er særlig risiko for patienter med dårlig nyrefunktion, som kan få nyresvigt med dialyse til følge. | Nyresvigt |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Opkastning |
| Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Artropati, Rygsmerter | Myalgi |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs pemfigoid, Eksfoliativ dermatitis (herunder Stevens-Johnsons syndrom) | Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis | |
* Hypoglykæmi ses ved kombination med insulin eller sulfonylurinstof.
Akut nyresvigt kan kræve dialysebehandling.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (3 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Forgiftning
Farmakodynamik
- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Sitagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 85 %.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 50 mg, Grindeks Delekærv |
| filmovertrukne tabletter 100 mg, Grindeks Delekærv for nemmere indtagelse |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Indtagelse sammen med mad nedsætter risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Tabletten er hård at knuse.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 50 mg |
Farve
Andre
|
|
| 100 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 141297 |
98 stk. (blister)
|
114,65 | 1,17 | 2,34 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 195577 |
28 stk. (blister)
|
72,20 | 2,58 | 2,58 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 599965 |
98 stk. (blister)
|
139,45 | 1,42 | 1,42 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
|---|
| Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Glenmark" Glenmark Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Krka" KRKA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Orion" Orion Pharma, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Sandoz" Sandoz, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Zentiva" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Xelevia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| filmovertrukne tabletter 100 mg |
|---|
| Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Glenmark" Glenmark Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Krka" KRKA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Orion" Orion Pharma, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Sandoz" Sandoz, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Zentiva" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Xelevia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Præg: |
50
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Præg: |
100
|
| Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
