Generel information
Relevante links
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.

Anvendelsesområder

- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med metformin, sulfonylurinstof eller et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og sulfonylurinstof eller metformin og et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i kombinationsbehandling sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombinationsbehandling med insulin (med eller uden metformin) sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg eller 100 mg sitagliptin (som sitagliptinhydrochloridmonohydrat).
Doseringsforslag

Voksne. 100 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- I kombination med metformin og/eller et glitazon, bør dosis af sitagliptin administreres samtidigt.
- I kombination med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, kan en lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
- Må ikke anvendes til børn 10-17 år pga. utilstrækkelig virkning.
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Indtagelse:
- For at nedsætte de gastro-intestinale gener bør dosis indtages sammen med et måltid.
- Tabletterne kan knuses, men er hårde at knuse. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletter 100 mg har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at synke. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 25 mg 1 gang dgl. Kan benyttes ved slutstadiet og under renal erstatningsterapi, hvor dosis er 25 mg 1 gang dgl.
-
GFR 30-45 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 50 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler

- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Akut pancreatitis i anamnesen, fordi DPP-IV-hæmmere kan medføre risiko for udvikling af akut pancreatitis.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal sitagliptin seponeres.
- Ved mistanke om bulløs pemfigoid skal behandlingen seponeres.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Opkastning |
Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Artropati, Rygsmerter | Myalgi |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom | |
Hud og subkutane væv | Bulløs pemfigoid, Eksfoliativ dermatitis (herunder Stevens-Johnsons syndrom) | Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis |
* Hypoglykæmi ses ved kombination med insulin eller sulfonylurinstof.
Akut nyresvigt kan kræve dialysebehandling.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Sitagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 85 %.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 50 mg, Grindeks Delekærv |
filmovertrukne tabletter 100 mg, Grindeks Delekærv for nemmere indtagelse |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Indtagelse sammen med mad nedsætter risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Tabletten er hård at knuse.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 50 mg |
Farve
Andre
|
|
100 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 141297 |
98 stk. (blister)
|
152,50 | 1,56 | 3,11 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 195577 |
28 stk. (blister)
|
117,00 | 4,18 | 4,18 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 599965 |
98 stk. (blister)
|
209,80 | 2,14 | 2,14 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 50 mg |
---|
Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Glenmark" Glenmark Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Krka" KRKA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Orion" Orion Pharma, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Sandoz" Sandoz, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Zentiva" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Xelevia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter 100 mg |
---|
Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Glenmark" Glenmark Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Krka" KRKA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Orion" Orion Pharma, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Sandoz" Sandoz, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Zentiva" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Xelevia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 50 mg |
Præg: |
50
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 8 x 8 |

![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg |
Præg: |
100
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 10 x 10 |


