Estriol "Paranova"

Udgået: 01.05.2023
G03CA04
 
 

Naturligt, humant østrogen til lokal anvendelse

Anvendelsesområder

Lindring af urogenitale gener relateret til faldende østrogenproduktion i forbindelse med menopausen

Dispenseringsform

Vagitorier. 1 vagitorie indeholder 0,5 mg estriol. 

Doseringsforslag

  • Initialt 0,5 mg (1 vagitorie) dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 2-3 uger.
  • Vedligeholdelsesdosis. 0,5 mg (1 vagitorie) dybt i skeden ved sengetid 2 gange ugentlig.

Kontraindikationer

Vaginalblødning af ukendt årsag. 

Forsigtighedsregler

  • Vaginalblødning af ukendt årsag bør afklares før behandlingsstart.
  • Gynækologisk undersøgelse i samme omfang som jævnaldrende kvinder, som ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.

Bivirkninger

Generelt er bivirkningerne relativt sjældne, milde og forbigående og ofte lokale (vaginalt ubehag). 

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Det reproduktive system og mammae Brystspænding
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Det reproduktive system og mammae Blødningsforstyrrelser, Udflåd
Sjældne (0,01-0,1 %)
Vaskulære sygdomme Ødemer
Ikke kendt hyppighed
Infektioner og parasitære sygdomme Influenzalignende symptomer
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på applikationsstedet

Graviditet

Ingen restriktioner.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen data for estriol, som er en metabolit af estradiol. Den relative vægtjusterede dosis for estradiol er under 1 %, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning.  


Se endvidere

Farmakodynamik

Korttidsvirkende østrogen. Normaliserer det urogenitale epitel og bindevæv, mikroflora og pH i vagina (4,5). Herved øges epitelcellernes resistens over for infektion og inflammation, og vulvovaginale gener mindskes. 

 

Farmakokinetik

  • Absorberes fra vaginalslimhinden og der ses en stigning i plasmakoncentrationen af ukonjugeret estriol.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
  • Metaboliseres hovedsageligt ved konjugering og dekonjugering i det enterohepatiske kredsløb.
  • Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i konjugeret form.

Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform Styrke Indholdsstoffer Udvalgte hjælpestoffer
vagitorier 0,5 mg  (Paranova Danmark)
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved urogenitale symptomer forårsaget af østrogenmangel. 

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(HF) vagitorier 0,5 mg  (Paranova Danmark) 149132
15 stk. (blister)
Udgået 01-05-2023

Substitution

vagitorier 0,5 mg
Ovestin Aspen Nordic, Estriol, vagitorier 0,5 mg
 
 
 

Revisionsdato

15.08.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. september 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...