Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Forebyggelse af angina pectoris.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 30 mg (delekærv) eller 60 mg (delekærv) isosorbidmononitrat.
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt 30 mg 1 gang dgl.
- Dernæst sædvanligvis 60 mg 1 gang dgl.
- Ved behov kan dosis øges til 120 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Depottabletter med delekærv kan deles og herefter synkes.
- Depottabletterne må ikke tygges, knuses eller opslæmmes.
- Depottabletterne kan tages med eller uden mad.
- Matriksen i depottabletterne kan i nogle tilfælde udskilles i tabletlignende form med fæces.
- Ingen erfaring vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Kardiogent shock, medmindre der sikres et tilstrækkeligt højt slutdiastolisk tryk i venstre ventrikel
- Akut kredsløbssvigt (shock, vaskulært svigt)
- Konstriktiv pericarditis
- Pericardial tamponade
- Restriktiv kardiomyopati
- Anvendelse af riociguat og fosfodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, tadalafil eller vardenafil).
Forsigtighedsregler

- Signifikant anæmi, hypotension med eller uden andre shocktegn, signifikant cerebrovaskulær lidelse, hypotyreose eller andre lidelser, som er følsomme for virkninger af hypotension
- Cerebrovaskulær sygdom
- Aortastenose
- Mitralstenose
- Hypertrofisk kardiomyopati, nedsat minutvolumen pga. risiko for akut synkope.
- Forhøjet intrakranielt tryk pga. venedilatation.
- For at modvirke toleransudvikling bør der kun indtages 1 dosis pr. døgn.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
Hud og subkutane væv | Rødme | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Bradykardi, Forværring af angina pectoris | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis | Allergiske hudreaktioner |
Vaskulære sygdomme | Kredsløbskollaps, Ortostatisk hypotension |
Interaktioner

- Samtidig anvendelse af riociguat er kontraindiceret pga. risiko for hypotension.
- Sildenafil, tadalafil og vardenafil forstærker den hypotensive virkning af nitrater og kan medføre alvorlige bivirkninger som synkope eller myokardieinfarkt. Må ikke anvendes samtidigt.
Graviditet

Amning

Baggrund: På grund af halveringstiden er en effekt på barnet usandsynlig.
Bloddonor

Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Imdur®.
Risikoen for hypotension øges.
Farmakodynamik

Nitrater øger myokardiets gennemblødning og fører til et fald i hjertets iltbehov på grund af perifer vasodilatation med reduktion i såvel pre- som afterload.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 90-100 %.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
- Ca. 2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 30 mg, Navamedic AB Delekærv |
depottabletter 60 mg, Navamedic AB Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Kan synkes hele eller halve.
Må ikke opslæmmes.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 30 mg |
Farve
Andre
|
|
60 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved angina pectoris.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HA) | depottabletter 30 mg (kan dosisdisp.) | 409748 |
98 stk. (blister)
|
216,65 | 2,31 | 3,08 | |
(HA) | depottabletter 60 mg (kan dosisdisp.) | 102871 |
98 stk.
|
Udgået 07-08-2023 |
Substitution

depottabletter 30 mg |
---|
Isomex Astimex Pharma, Isosorbidmononitrat, depottabletter 30 mg |
depottabletter 60 mg |
---|
Isosorbidmononitrat "2care4" (Parallelimport), Isosorbidmononitrat, depottabletter 60 mg |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 30 mg |
Præg: |
A II
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 7 x 13 |
![]() Depottabletter 60 mg |
Præg: |
ID, A
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 7 x 13 |

