Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Interferon-alfa. Fremstillet ved genteknologi (colibakterier). Identisk med humant leukocytinterferon. Interferon-alfa har antiviral og antineoplastisk aktivitet.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Kronisk aktiv hepatitis B
- Kronisk aktiv hepatitis C evt. i kombination med ribavirin
- Hårcelleleukæmi
- Kronisk myeloid leukæmi
- Vedligeholdelsesbehandling af myelomatose hos patienter, der har responderet på indledende kemoterapi
- Supplerende behandling af follikulært lymfom med stor tumorbyrde (stadie III eller IV) i kombination med kemoterapi såsom CHOP-lignende regimer
- Carcinoide tumorer med lymfeknudesvulst eller levermetastaser og med "carcinoidt syndrom"
- Malignt melanom som supplerende behandling ved høj risiko for tilbagefald, fx med lymfeknudepåvirkning
Interferon bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 18 mill. IE (i 3 ml) eller 25 mill. IE (i 2,5 ml) interferon-alfa-2b.
Doseringsforslag
Kronisk aktiv hepatitis B
- Voksne
- Individuelt. Sædvanligvis 5-10 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 4-6 måneder.
- Hvis der ikke er effekt efter 3-4 måneder, seponeres behandlingen.
Kronisk aktiv hepatitis C
- Voksne
- 3 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 12-18 måneder (monoterapi) eller i mindst 6 mdr. (i kombination med ribavirin).
- Børn ≥ 3 år
- 3 mill. IE/m2 s.c. fordelt på 2 doser 3 gange ugentlig i kombination med ribavirin.
- Behandlingsvarighed:
- Ved genotype 1: 1 år
- Ved genotype 2 og 3: 24 uger.
- Bemærk:
- Såfremt behandlingen efter individuel vurdering ikke kan udsættes til voksenalderen, bør risikoen for væksthæmning med reduceret sluthøjde til følge tages i betragtning.
Hårcelleleukæmi
- 2 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. 3 gange ugentlig.
Kronisk myeloid leukæmi
- 4-5 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. dgl. evt. i kombination med cytarabin.
- Hvis der ikke er bedring efter 8-12 uger, seponeres behandlingen.
Myelomatose
- Vedligeholdelsesbehandling. 3 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. 3 gange ugentlig.
Follikulært lymfom
- 5 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 18 måneder som supplement til kemoterapi.
Carcinoid tumor
- 5 mill. IE (3-9 mill. IE) s.c. 3-7 gange ugentlig.
Malignt melanom
- 20 mill. IE/m2 legemsoverflade i.v. 5 gange ugentlig i 4 uger.
- Derefter 10 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. 3 gange ugentlig i 48 uger.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Risiko for nefrotoksicitet.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Kronisk hepatitis med fremskreden dekompenseret levercirrose
- Igangværende eller nylig immunsuppressiv behandling (bortset fra kortvarig steroidbehandling)
- Aktuel eller tidligere alvorlig hjertesygdom
- Epilepsi
- Alvorlige psykiske lidelser hos børn og unge
- Autoimmun hepatitis eller andre autoimmune sygdomme
- Thyroideasygdom, der ikke er under kontrol med konventionel behandling.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved hjertesygdom i anamnesen.
- Forsigtighed ved eksisterende eller tidligere alvorlige psykiske lidelser.
- Behandlingen skal foregå under kontrol af hæmoglobin, trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling) samt kontrol af lever- og nyrefunktion, initialt ugentligt, senere med længere intervaller.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning.
Agitation, Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Spisevægring, Søvnløshed. Alopeci, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud, Øget svedtendens. Artralgi, Muskelstivhed, Myalgi, Smerter i ekstremiteter. Dyspnø, Hoste, Pharyngitis. Leukopeni. Sløret syn. Feber, Kraftesløshed, Svimmelhed, Træthed, Utilpashed. Influenzalignende symptomer, Virale infektioner. Væksthæmning. Brystsmerter. Hovedpine. Reaktioner på indstiksstedet. Vægttab. |
| Almindelige (1-10%) | Amenoré, Dysmenoré, Menoragi, Menstruationsforstyrrelser, Nedsat libido, Testikelsmerter, Vaginale gener.
Artritis. Conjunctivitis, Synsforstyrrelser, Øjensmerter. Dehydrering, Hypocalcæmi, Tørst. Eksem, Erytem, Makulopapuløst hududslæt. Forhøjet serum-urat. Hepatomegali, Leverpåvirkning. Hypertension. Hypertyroidisme, Hypotyroidisme. Hypæstesi, Migræne, Paræstesier, Tremor. Infektion i nedre luftveje, Infektion i øvre luftveje. Døsighed, Konfusion, Søvnforstyrrelser. Lymfadenopati, Lymfopeni, Trombocytopeni. Psoriasis. Glossitis, Obstipation, Smagsforstyrrelser, Stomatitis, Tandkødsbetændelse. Tinnitus. Epistaxis, Rhinoré, Sinuitis. Hyppig vandladning. Palpitationer, Takykardi. Ubehag på indstiksstedet. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Infektioner.
Pericarditis. Perifer neuropati. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Aplastisk anæmi.
Kardiomyopati. Neuritis optica, Papilødem, Retinal blødning, Retinopati. Pneumoni. Sepsis. Suicidaltanker. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Aggressivitet, Psykose, Suicidaladfærd.
Ansigtsødem, Stevens-Johnsons syndrom. Bevidsthedspåvirkning, Encefalopati. Cerebral iskæmi, Cerebrovaskulære tilfælde, Hypotension, Perifer iskæmi. Colitis, Pancreatitis. Diabetes mellitus, Hyperglykæmi, Hypertriglyceridæmi. Erythema multiforme. Hepatotoksicitet. Høretab. Kramper, Myositis, Rhabdomyolyse, Rygsmerter. Lungeinfiltrater. Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi. Nefrotisk syndrom, Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt. Toksisk epidermal nekrolyse. |
| Ikke kendt | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner, Reumatoid artritis.
Arytmier, Hjerteinsufficiens, Perikardieansamling. Drabstanker, Mani. Koma. Lungefibrose. Nethindeløsning. Pulmonal hypertension*. Pure Red Cell Aplasia. Systemisk lupus erythematosus. Tandgener. Trombocytopenisk purpura. |
- Patienter med hepatitis C og et samtidig misforbrug, fx alkohol eller cannabis, har øget risiko for at udvikle psykiske lidelser under og efter behandling med interferon-alfa-2b.
- Reaktivering af hepatitis B hos HCV/HBV co-inficerede patienter er rapporteret. Alle patienter skal screenes for hepatitis B før behandlingsstart med interferon for hepatitis C.
* Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater.
Interaktioner
- Samtidig behandling med gemfibrozil kan medføre stigning i leverenzymer.
- Interferon-alfa kan nedsætte clearance og forlænge plasmahalveringstiden for theophyllin, og derfor bør dosis justeres.
- Ved samtidig behandling med warfarin kan P-warfarin øges, og INR kan forlænges. Der bør foretages hyppig kontrol af INR og dosisjustering.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
Hæmmer den ribosomale syntese af virusspecificerede proteiner. Regulerer en række fysiologiske cellefunktioner og påvirker immunsystemet ved hæmning af cellevækst og differentiering, stimulering af monocytter og makrofager samt hæmning af virusreplikationen og af produktionen af inducerbare proteiner.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 6-8 timer efter i.m. eller s.c. injektion.
- Passerer kun i meget ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Plasmahalveringstid 6-7 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C).
- Må ikke fryses.
- Under transport:
- Kan opbevares i højst 7 dage ved temperaturer < 25°C. Kan genplaceres i køleskab på ethvert tidspunkt i løbet af de 7 dage.
- Evt. resterende injektions- og infusionsvæske efter 7 dage skal kasseres.
Indholdsstoffer
Interferon alfa-2b
:
injektions- og infusionsvæske, opl.
18 Mill. IE/3ml, injektions- og infusionsvæske, opl.
25 Mill. IE/2,5ml
Hjælpestoffer
Konservering:
Metacresol
:
injektions- og infusionsvæske, opl. 18 Mill. IE/3ml, injektions- og infusionsvæske, opl. 25 Mill. IE/2,5ml
Andre:
Dinatriumedetat
:
injektions- og infusionsvæske, opl. 18 Mill. IE/3ml, injektions- og infusionsvæske, opl. 25 Mill. IE/2,5ml
Dinatriumphosphat
:
injektions- og infusionsvæske, opl. 18 Mill. IE/3ml, injektions- og infusionsvæske, opl. 25 Mill. IE/2,5ml
Natriumchlorid
:
injektions- og infusionsvæske, opl. 18 Mill. IE/3ml, injektions- og infusionsvæske, opl. 25 Mill. IE/2,5ml
Natriumdihydrogenphosphat
:
injektions- og infusionsvæske, opl. 18 Mill. IE/3ml, injektions- og infusionsvæske, opl. 25 Mill. IE/2,5ml
Polysorbat 80
:
injektions- og infusionsvæske, opl. 18 Mill. IE/3ml, injektions- og infusionsvæske, opl. 25 Mill. IE/2,5ml
Sterilt vand
:
injektions- og infusionsvæske, opl. 18 Mill. IE/3ml, injektions- og infusionsvæske, opl. 25 Mill. IE/2,5ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektions- og infusionsvæske, opl. 18 Mill. IE/3ml | 592047 |
1 stk.
|
1.353,25 | 150,36 | |
| (BEGR) | injektions- og infusionsvæske, opl. 25 Mill. IE/2,5ml | 432735 |
1 stk.
|
1.563,65 | 125,09 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
