Relevante links

Anvendelsesområder

- Kronisk aktiv hepatitis B
- Kronisk aktiv hepatitis C
- Hårcelleleukæmi
- Kronisk myeloid leukæmi
- Vedligeholdelsesbehandling af myelomatose hos patienter, der har responderet på indledende kemoterapi
- Supplerende behandling af follikulært lymfom med stor tumorbyrde (stadie III eller IV) i kombination med kemoterapi såsom CHOP-lignende regimer
- Carcinoide tumorer med lymfeknudesvulst eller levermetastaser og med "carcinoidt syndrom"
- Malignt melanom som supplerende behandling ved høj risiko for tilbagefald, fx med lymfeknudepåvirkning
Interferon bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform

Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 18 mill. IE (i 3 ml) eller 25 mill. IE (i 2,5 ml) interferon-alfa-2b.
Doseringsforslag

Kronisk aktiv hepatitis B
- Voksne
- Individuelt. Sædvanligvis 5-10 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 4-6 måneder.
- Hvis der ikke er effekt efter 3-4 måneder, seponeres behandlingen.
Kronisk aktiv hepatitis C
- Voksne
- 3 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 12-18 måneder (monoterapi)
Hårcelleleukæmi
- 2 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. 3 gange ugentlig.
Kronisk myeloid leukæmi
- 4-5 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. dgl. evt. i kombination med cytarabin.
- Hvis der ikke er bedring efter 8-12 uger, seponeres behandlingen.
Myelomatose
- Vedligeholdelsesbehandling. 3 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. 3 gange ugentlig.
Follikulært lymfom
- 5 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 18 måneder som supplement til kemoterapi.
Carcinoid tumor
- 5 mill. IE (3-9 mill. IE) s.c. 3-7 gange ugentlig.
Malignt melanom
- 20 mill. IE/m2 legemsoverflade i.v. 5 gange ugentlig i 4 uger.
- Derefter 10 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. 3 gange ugentlig i 48 uger.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Risiko for nefrotoksicitet.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Kronisk hepatitis med fremskreden dekompenseret levercirrose
- Igangværende eller nylig immunsuppressiv behandling (bortset fra kortvarig steroidbehandling)
- Aktuel eller tidligere alvorlig hjertesygdom
- Epilepsi
- Alvorlige psykiske lidelser hos børn og unge
- Autoimmun hepatitis eller andre autoimmune sygdomme
- Thyroideasygdom, der ikke er under kontrol med konventionel behandling.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved hjertesygdom i anamnesen.
- Forsigtighed ved eksisterende eller tidligere alvorlige psykiske lidelser.
- Behandlingen skal foregå under kontrol af hæmoglobin, trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling) samt kontrol af lever- og nyrefunktion, initialt ugentligt, senere med længere intervaller.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Leukopeni.
Væksthæmning. Sløret syn. Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning. Feber, Kraftesløshed, Svimmelhed, Træthed, Utilpashed. Influenzalignende symptomer, Virale infektioner. Reaktioner på indstiksstedet. Vægttab. Artralgi, Muskelstivhed, Myalgi, Smerter i ekstremiteter. Hovedpine. Agitation, Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Spisevægring, Søvnløshed. Brystsmerter. Dyspnø, Hoste, Pharyngitis. Alopeci, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud, Øget svedtendens. |
Almindelige (1-10%) | Lymfadenopati, Lymfopeni, Trombocytopeni.
Palpitationer, Takykardi. Tinnitus. Hypertyroidisme, Hypotyroidisme. Conjunctivitis, Synsforstyrrelser, Øjensmerter. Glossitis, Obstipation, Smagsforstyrrelser, Stomatitis, Tandkødsbetændelse. Hepatomegali, Leverpåvirkning. Psoriasis. Infektion i nedre luftveje, Infektion i øvre luftveje. Ubehag på indstiksstedet. Forhøjet serum-urat. Dehydrering, Hypocalcæmi, Tørst. Artritis. Hypæstesi, Migræne, Paræstesier, Tremor. Døsighed, Konfusion, Søvnforstyrrelser. Hyppig vandladning. Amenoré, Dysmenoré, Menoragi, Menstruationsforstyrrelser, Nedsat libido, Testikelsmerter, Vaginale gener. Epistaxis, Rhinoré, Sinuitis. Eksem, Erytem, Makulopapuløst hududslæt. Hypertension. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Pericarditis.
Infektioner. Perifer neuropati. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Aplastisk anæmi.
Kardiomyopati. Neuritis optica, Papilødem, Retinal blødning, Retinopati. Sepsis. Suicidaltanker. Pneumoni. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi.
Høretab. Colitis, Pancreatitis. Hepatotoksicitet. Ansigtsødem, Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Diabetes mellitus, Hyperglykæmi, Hypertriglyceridæmi. Kramper, Myositis, Rhabdomyolyse, Rygsmerter. Bevidsthedspåvirkning, Encefalopati. Aggressivitet, Psykose, Suicidaladfærd. Nefrotisk syndrom, Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt. Lungeinfiltrater. Erythema multiforme. Cerebral iskæmi, Cerebrovaskulære tilfælde, Hypotension, Perifer iskæmi. |
Ikke kendt | Pure Red Cell Aplasia.
Arytmier, Hjerteinsufficiens, Perikardieansamling. Nethindeløsning. Tandgener. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner, Reumatoid artritis. Systemisk lupus erythematosus. Koma. Drabstanker, Mani. Lungefibrose. Trombocytopenisk purpura. Pulmonal hypertension*. |
- Patienter med hepatitis C og et samtidig misforbrug, fx alkohol eller cannabis, har øget risiko for at udvikle psykiske lidelser under og efter behandling med interferon-alfa-2b.
- Reaktivering af hepatitis B hos HCV/HBV co-inficerede patienter er rapporteret. Alle patienter skal screenes for hepatitis B før behandlingsstart med interferon for hepatitis C.
* Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater.

Interaktioner

- Samtidig behandling med gemfibrozil kan medføre stigning i leverenzymer.
- Interferon-alfa kan nedsætte clearance og forlænge plasmahalveringstiden for theophyllin, og derfor bør dosis justeres.
- Ved samtidig behandling med warfarin kan P-warfarin øges, og INR kan forlænges. Der bør foretages hyppig kontrol af INR og dosisjustering.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 6-8 timer efter i.m. eller s.c. injektion.
- Passerer kun i meget ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Plasmahalveringstid 6-7 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C).
- Må ikke fryses.
- Under transport:
- Kan opbevares i højst 7 dage ved temperaturer < 25°C. Kan genplaceres i køleskab på ethvert tidspunkt i løbet af de 7 dage.
- Evt. resterende injektions- og infusionsvæske efter 7 dage skal kasseres.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | injektions- og infusionsvæske, opl. 18 Mill. IE/3ml | 592047 |
1 stk.
|
1.316,25 | 146,25 | |
(BEGR) | injektions- og infusionsvæske, opl. 25 Mill. IE/2,5ml | 432735 |
1 stk.
|
1.520,80 | 121,66 |

