Relevante links
Anvendelsesområder
- Kronisk aktiv hepatitis B uden leverdekompensation, dvs. med forhøjede serumaminotransferaser og positiv HBeAg og HBV-DNA > 2.000 IU/ml.
- Kronisk aktiv hepatitis C uden leverdekompensation
- Hårcelleleukæmi
- Kronisk myeloid leukæmi
- Vedligeholdelsesbehandling af myelomatose hos patienter, der har responderet på indledende kemoterapi
- Supplerende behandling af follikulært lymfom med stor tumorbyrde (stadie III eller IV) i kombination med kemoterapi såsom CHOP-lignende regimer
- Carcinoide tumorer med lymfeknudesvulst eller levermetastaser og med "carcinoidt syndrom"
- Malignt melanom som supplerende behandling ved høj risiko for tilbagefald, fx med lymfeknudepåvirkning
Interferon bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 18 mill. IE (i 3 ml) eller 25 mill. IE (i 2,5 ml) interferon-alfa-2b.
Doseringsforslag
Kronisk hepatitis B
Voksne. Individuelt. Sædvanligvis 5-10 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 4-6 måneder. Hvis der ikke er effekt efter 3-4 måneder, seponeres behandlingen.
Kronisk hepatitis C
Voksne. 3 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 12-18 måneder (monoterapi) eller i mindst 6 mdr. (i kombination med ribavirin).
Børn ≥ 3 år. 3 mill. IE/m2 s.c. fordelt på 2 doser 3 gange ugentlig i kombination med ribavirin.
Bemærk: Såfremt behandlingen efter individuel vurdering ikke kan udsættes til voksenalderen, bør risikoen for væksthæmning med reduceret sluthøjde til følge haves in mente.
Hårcelleleukæmi
2 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. 3 gange ugentlig.
Kronisk myeloid leukæmi
4-5 mill. IE/m2 legemsoverflade dgl. evt. i kombination med cytarabin. Hvis der ikke er bedring efter 8-12 uger, seponeres behandlingen.
Myelomatose
Vedligeholdelsesbehandling. 3 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. 3 gange ugentlig.
Follikulært lymfom
5 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 18 måneder som supplement til kemoterapi.
Carcinoid tumor
5 mill. IE (3-9 mill. IE) 3-7 gange ugentlig.
Malignt melanom
20 mill. IE/m2 legemsoverflade i.v. 5 gange ugentlig i 4 uger, derefter 10 mill. IE/m2 legemsoverflade 3 gange ugentlig i 48 uger.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Kronisk hepatitis med fremskreden dekompenseret levercirrose
- Igangværende eller nylig immunsuppressiv behandling (bortset fra kortvarig steroidbehandling)
- Aktuel eller tidligere alvorlig hjertesygdom
- Epilepsi
- Alvorlige psykiske lidelser
- Autoimmun hepatitis eller andre autoimmune sygdomme
- Thyroideasygdom, der ikke er under kontrol med konventionel behandling.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved hjertesygdom i anamnesen.
- Behandlingen skal foregå under kontrol af hæmoglobin, trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling) samt kontrol af lever- og nyrefunktion, initialt ugentligt, senere med længere intervaller.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Feber, Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Træthed, Vægttab.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning, Stomatitis. Dyspnø, Hoste, Pharyngitis. Leukopeni. Brystsmerter, Væksthæmning. Artralgi, Muskelstivhed, Myalgi, Smerter i ekstremiteter. Agitation, Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Hovedpine, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Svimmelhed, Søvnløshed. Alopeci, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud, Øget svedtendens. Virale infektioner. Sløret syn. |
| Almindelige (1-10%) | Tørst.
Glossitis, Hepatomegali, Leverpåvirkning, Obstipation, Smagsforstyrrelser. Epistaxis, Hypertension, Palpitationer, Takykardi. Lymfopeni, Trombocytopeni. Dehydrering, Forhøjet serum-urat, Hypertyroidisme, Hypocalcæmi, Hypotyroidisme. Artritis. Døsighed, Hypæstesi, Konfusion, Migræne, Paræstesier, Søvnforstyrrelser, Tremor. Makulopapuløst hududslæt, Psoriasis. Infektion i øvre luftveje. Hyppig vandladning, Menstruationsforstyrrelser, Nedsat libido, Testikelsmerter. Conjunctivitis, Synsforstyrrelser, Tinnitus, Øjensmerter. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Pericarditis.
Perifer neuropati. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Aplastisk anæmi.
Suicidaladfærd. Sepsis. Neuritis optica, Papilødem, Retinal blødning, Retinopati. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Colitis, Hepatotoksicitet, Pancreatitis.
Cerebral iskæmi, Cerebrovaskulære tilfælde, Hypotension, Lungeinfiltrater, Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi, Perifer iskæmi. Diabetes mellitus, Hyperglykæmi, Hypertriglyceridæmi. Bevidsthedspåvirkning, Drabstanker, Encefalopati, Kramper. Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Høretab. |
| Ikke kendt | Tandgener.
Arytmier, Hjerteinsufficiens, Lungefibrose, Perikardieansamling, Pulmonal hypertension*. Pure Red Cell Aplasia, Trombocytopenisk purpura. Reumatoid artritis. Koma, Mani. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Systemisk lupus erythematosus. Nethindeløsning. |
Reaktivering af hepatitis B hos HCV/HBV co-inficerede patienter er rapporteret. Alle patienter skal screenes for hepatitis B før behandlingsstart med interferon for hepatitis C.
*Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater.
Interaktioner
- Samtidig behandling med gemfibrozil kan medføre stigning i leverenzymer.
- Interferon-alfa kan nedsætte clearance og forlænge plasmahalveringstiden for theophyllin, og derfor bør dosis justeres.
- Ved samtidig behandling med warfarin kan P-warfarin øges, og INR kan forlænges. Der bør foretages hyppig kontrol af INR og dosisjustering.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 6-8 timer efter i.m. eller s.c. injektion.
- Passerer kun i meget ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Plasmahalveringstid 6-7 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C).
- Må ikke fryses.
- Under transport:
- Kan opbevares i højst 7 dage ved temperaturer < 25°C. Kan genplaceres i køleskab på ethvert tidspunkt i løbet af de 7 dage.
- Efter åbning:
- Kan opbevares i højst 28 dage i køleskab (2-8°C).
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektions- og infusionsvæske, opl. 18 Mill. IE/3ml | 592047 |
1 stk.
|
1.353,25 | 150,36 | |
| (BEGR) | injektions- og infusionsvæske, opl. 25 Mill. IE/2,5ml | 432735 |
1 stk.
|
1.859,50 | 148,76 |
