Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Der foreligger kun mindre relativt kortvarige studier med amfepramon, hvor det placebokorrigerede vægttab ligger omkring 3-6 kg.
Da der ikke foreligger store længerevarende studier med fokus på egentlige endepunkter som udvikling af type 2-diabetes eller hjerte-kar-sygdomme m.v. og dermed ikke mulighed for at afgøre den overordnede sikkerheds- og vægttabseffekt af behandlingen, kan amfepramon derfor ikke anbefales til behandling af svær overvægt ud over 3 måneder, men:
- kan forsøges som supplement til personer med BMI > 30 kg/m2 eller BMI > 27 kg/m2 med associerede risikofaktorer, som ikke har tabt sig tilfredsstillende efter 3-6 måneders non-farmakologisk behandling.
Dispenseringsform

Kapsler. 1 kapsel indeholder 25 mg amfepramonhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne. 25 mg 3 gange dgl. senest 0,5-1 time før et hovedmåltid.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn < 15 år.
- Bør ikke anvendes til unge i alderen > 15 år og < 18 år, medmindre de opfylder særlige kriterier, herunder BMI > 30 kg/m2, og er fuldt kønsmodne (Tanner stadie V).
Kontraindikationer

- Pulmonal hypertension
- Svær hypertension
- Kardiovaskulære eller cerebrovaskulære lidelser
- Arytmi
- Hypertyroidisme
- Fæokromocytom
- Snævervinklet glaukom
- Psykiske lidelser, der omfatter anorexia nervosa, depression, medicinmisbrug og alkoholisme.
Forsigtighedsregler

- Epilepsi.
- CNS-stimulerende lægemidler kan have et eufomanipotentiale, men anvendt til regelret adipositasbehandling udvikles eufomani yderst sjældent. Der bør dog udvises tilbageholdenhed med ordination til patienter, der har tilbøjelighed til eufomani.
- Under behandlingen bør opståen eller forværring af dyspnø i forbindelse med anstrengelse rejse mistanke om muligheden for pulmonal hypertension, og behandlingen må ophøre.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Depression, Psykiske ændringer, Psykose. |
Almindelige (1-10%) | Palpitationer, Takykardi.
Mundtørhed. Svimmelhed, Uro. Nervøsitet, Søvnløshed. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Konfusion. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Angina pectoris, Hjerteinsufficiens.
Cerebrovaskulære tilfælde. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Kramper.
Dyskinesier, Tremor. Dyspnø*. |
* Dyspnø kan være tegn på pulmonal hypertension, se forsigtighedsregler.

Interaktioner

Indgift af MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage inden behandling med amfepramon kan udløse voldsomme hypertensive kriser.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et risikoestimat. På grund af bivirkningsprofilen frarådes behandling under graviditet.
Amning

Trafik



Bloddonor

Doping

Anvendelse af amfepramon medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Behandling: Ved svær forgiftning kan α-blokade forsøges med fx phentolamin.
Farmakodynamik

- Central appetithæmmende samt perifer stofskifteøgende (termogen) virkning.
- Virkningsmekanismen involverer hæmning af reabsorptionen af noradrenalin på receptorniveau.
- Virkningen indtræder efter ca. 1 time.
- Virkningsvarighed 5-6 timer.
Farmakokinetik

- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, fortrinsvis i den distale del af ileum.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter.
- Metaboliseres næsten fuldstændigt.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
- Ca. 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(A) | kapsler 25 mg | 163899 |
30 stk. (blister)
|
72,20 | 7,22 | |
(A) | kapsler 25 mg | 163881 |
120 stk. (blister)
|
179,20 | 4,48 |
Foto og identifikation


![]() Kapsler 25 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Brun |
Mål i mm: | 5,5 x 9,5 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

