Generel information

Anvendelsesområder

Forebyggelse af migræne hos patienter med hyppige, svære anfald, der ikke har responderet tilfredsstillende på anden forebyggende terapi eller hvor anden behandling har medført uacceptable bivirkninger.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) flunarizinhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
- Vedligeholdelsesbehandling. 10 mg dgl. ved sengetid i 5 dage og pausering de følgende 2 dage. Behandlingen fortsættes på denne måde.
- Ved manglende signifikant forbedring efter 2 måneder skal behandlingen seponeres.
- Behandlingen skal afbrydes efter 6 måneder, og kun genoptages hvis patienten får symptomer igen. Der skal afbrydes også hos de patienter, hvor behandlingen er veltolereret og har god effekt.
Ældre
- Halv dosis.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn < 17 år.
Kontraindikationer

- Parkinsons sygdom og andre tilstande med ekstrapyramidale symptomer.
- Depressiv sygdom.
Forsigtighedsregler

- Nedsat dosering til ældre.
- Hvis træthed øges progressivt under behandlingen, bør præparatet seponeres.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener, Kvalme, Obstipation | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | Døsighed, Søvnforstyrrelser |
Det reproduktive system og mammae | Menstruationsforstyrrelser | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Koordinationsbesvær, Paræstesier, Torticollis | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Apati, Konfusion | Rastløshed |
Det reproduktive system og mammae | Mastalgi, Menoragi, Nedsat libido | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Perifere ødemer | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Angioødem | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Det reproduktive system og mammae | Galaktoré | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe |
Parkinsons sygdom og ekstrapyramidale symptomer såsom bradykinesi, rigiditet, akatisi, dyskinesier, sedation og tremor kan forekomme. I disse tilfælde bør flunarizin seponeres.
Interaktioner

Forstærker den sederende virkning af:
- anxiolytika
- antipsykotika
- hypnotika
- alkohol.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Trafik

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Sibelium® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Selektiv calciumantagonist. Forhindrer overskud af cellulært calcium ved at reducere overskydende calcium-influx i neuronerne.
- Flunarizin har ingen effekt på kontraktionsevnen eller overledningen i hjertet.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
- Steady state efter ca. 8 uger.
- Bindes til især fedtvæv, hvorfra det langsomt afgives igen.
- Plasmahalveringstid 5-15 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6 til inaktive metabolitter.
- < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 10 mg, Janssen Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 10 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Sibelium |
170001 |
28 stk.
|
111,80 | 3,99 | 3,99 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 10 mg |
Præg: |
JANSSEN, FI, 10
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,6 x 6,6 |

