Yderligere information
Anvendelsesområder
GnRH-agonister
GnRH-analoger (endokrin terapi)
Midler mod fibromer i uterus
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Syntetisk analog til "gonadotropin releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Prostatacancer
- Brystkræft hos præmenopausale kvinder, hvor menopause er nødvendig
- Endometriose
- Forbehandling af uterine fibromer i tilfælde, hvor en midlertidig reduktion af disse er ønskelig
- Forbehandling af endometriet før ablation
- In vitro-fertilisering (IVF), hvor der ønskes nedregulering af hypofysen som forberedelse til ovariel stimulation.
Goserelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Implantat i injektionssprøjter. 1 implantat indeholder 3,6 mg eller 10,8 mg goserelinacetat.
Doseringsforslag
- Implantat 3,6 mg injiceres s.c. på abdomen hver 28. dag
- Implantat 10,8 mg injiceres s.c. på abdomen hver 3. måned.
Bemærk:
- Der er risiko for skader på indstiksstedet, og især patienter med lavt BMI og patienter i antikoagulationsbehandling skal monitoreres for symptomer på abdominal blødning.
- Endometriose behandles i højst 6 mdr. pga. risiko for knogledemineralisering, se dog bivirkninger.
Forsigtighedsregler
- Kan nedsætte glucosetolerancen
- Anvendes med forsigtighed ved diabetes
- Blodsukker monitoreres under behandling
- Tidligere QT-forlængelse eller risiko herfor.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Mammahypotrofi, Nedsat libido, Vaginal tørhed |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Hjerteinsufficiens (mænd), Myokardieinfarkt (mænd) | |
| Undersøgelser | Blodtryksændringer | Vægtøgning |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Osteoporose | |
| Nervesystemet | Paræstesier | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Følelsesmæssig labilitet, Humørforstyrrelser | Søvnforstyrrelser |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Det endokrine system | Hypofysenekrose | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Hypofysetumor | |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
Bivirkninger i øvrigt:
- Kvinder: Ved anvendelse i mere end 6 mdr. kan forekomme væsentlig knogledemineralisering (osteoporose), som kan modvirkes ved samtidig indgift af estradiol 2-4 mg dgl. eller lavdosis kombination med østrogen og gestagen. Tilbagetrækningsblødning kan forekomme i de første få uger af behandlingen og gennembrudsblødning senere i behandlingen.
- Mænd: Initialt forbigående forhøjelse af serum-testosteron samt evt. midlertidig stigning i forekomsten af knoglesmerter, evt. forværring i ureterobstruktion eller rygmarvskompression som følge af forbigående vækststimulation af primær tumor eller metastaser. Dette kan modvirkes med et antiandrogen i indledningsfasen.
Interaktioner
Generel forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QTc-intervallet - bl.a. lithium, visse antiarytmika (fx sotalol), visse makrolider (fx erythromycin), visse antidepressiva (fx citalopram, escitalopram) og visse antipsykotika (fx quetiapin). Se endvidere Antiarytmika.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
Anvendelse af goserelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd).
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end naturligt GnRH.
Farmakokinetik
- Implantatet frigør goserelin kontinuerligt over 4. uger (3,6 mg) hhv. 12 uger (10,8 mg).
- Plasmahalveringstid 2-4 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| implantat, inj.sprøjte | 3,6 mg |
Andre
|
|
| 3,6 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
| 3,6 mg (2care4) |
Andre
|
||
| 3,6 mg (Abacus) |
Andre
|
||
| 10,8 mg |
Andre
|
||
| 10,8 mg (Orifarm) |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | implantat, inj.sprøjte 3,6 mg | 425016 |
1 stk.
|
1.784,10 | 1.784,10 | 63,93 | |
| (A) | implantat, inj.sprøjte 3,6 mg (Orifarm) | 419047 |
1 stk.
|
1.351,00 | 1.351,00 | 48,41 | |
| (A) | implantat, inj.sprøjte 3,6 mg (2care4) | 493082 |
1 stk. (blister)
|
1.380,70 | 1.380,70 | 49,48 | |
| (A) | implantat, inj.sprøjte 3,6 mg (Abacus) | 176300 |
1 stk.
|
1.386,50 | 1.386,50 | 49,68 | |
| (A) | implantat, inj.sprøjte 10,8 mg | 134067 |
1 stk.
|
4.889,85 | 4.889,85 | 58,41 | |
| (A) | implantat, inj.sprøjte 10,8 mg (Orifarm) | 067480 |
1 stk.
|
4.736,00 | 4.736,00 | 56,57 |
Substitution
| implantat, inj.sprøjte 10,8 mg |
|---|
| Zoladex LA (Parallelimport), Goserelin, implantat, inj.sprøjte 10,8 mg |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
