Generel information

Anvendelsesområder

Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg loratadin.
Doseringsforslag

- Voksne og børn over 12 år. 10 mg 1 gang dgl.
- Børn 2 - 12 år med legemsvægt over 30 kg. 10 mg 1 gang dgl.
- Børn 2 - 12 år med legemsvægt under 30 kg. 5 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. Initial dosisreduktion til patienter med stærkt nedsat leverfunktion anbefales:
- Voksne og børn 2 - 12 år med legemsvægt over 30 kg. 10 mg hver anden dag.
Kontraindikationer

Allergi over for desloratadin.
Forsigtighedsregler

Priktest
- Pauseres 4 dage før priktest pga. risiko for påvirkning af testresultatet.
Risiko for antikolinerg belastning
Loratadin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Gastritis, Kvalme, Mundtørhed | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet (herunder angioødem og Aanafylaktisk reaktion) | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt |
Ikke kendt hyppighed | ||
Undersøgelser | Vægtøgning |
- Hos børn 2-12 år er hovedpine, træthed og nervøsitet set som almindelige bivirkninger.
- Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug.
- Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner

- Samtidig anvendelse af loratadin og amiodaron kan give øget risiko for QT-forlængelse og torsades des pointes.
- AUC for loratadin og desloratadin kan øges med henholdsvis 75 % og 50 % ved samtidig brug af clarithromycin pga. hæmning af CYP3A4. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre CYP3A4-hæmmere, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Et tidligere studie fra det svenske medicinske fødselsregister fandt en noget øget risiko for hypospadi, men efterfølgende data fra registret samt et amerikansk case-control sandsynliggør, at det var et tilfældigt fund.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis for loratadin og dets aktive metabolit, desloratadin, er ca. 0,5 %. Det er ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for klinisk relevante mængder.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Clarityn® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- H1-receptorantagonist (antihistamin). Loratadin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Den aktive hovedmetabolit, desloratadin, har sammenlignelig, men mere potent virkning.Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne.
- Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time og maksimal effekt efter 4-6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen, men undergår udtalt first pass-metabolisme i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til den aktive metabolit, desloratadin.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer (loratadin og desloratadin).
- Steady state efter ca. 5 døgn.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Plasmahalveringstid 3-20 timer (loratadin) og 9-92 timer (desloratadin).
- Ca. 40 % udskilles gennem nyrerne i form af konjugerede metabolitter.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 10 mg, Bayer Delekærv for nemmere indtagelse |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 10 mg |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved kroniske allergiske sygdomme.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HF) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 388180 |
30 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
(HF) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 551255 |
60 stk. (blister)
|
ikke fast pris |
Substitution

tabletter 10 mg |
---|
Loratadin "Teva" TEVA, Loratadin, tabletter 10 mg |
Mildin Orifarm Generics, Loratadin, tabletter 10 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 10 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,2 x 7,7 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)
3914. Schwarz EB, Moretti ME, Nayak S et al. Risk of hypospadias in offspring of women using loratadine during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Drug Saf. 2008; 31(9):775-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707192 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3915. Pedersen L, Nørgaard M, Skriver MV. Prenatal exposure to loratadine in children with hypospadias: a nested case-control study within the Danish National Birth Cohort. Am J Ther. 2006; 13(4):320-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16858167 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3916. Centers for Disease Control and Prevention. Evaluation of an association between loratadine and hypospadias--United States, 1997-2001. Morb Mortal Wkly Rep. 2004; 53(10):219-21, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15029117 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3917. Diav-Citrin O, Shechtman S, Aharonovich A et al. Pregnancy outcome after gestational exposure to loratadine or antihistamines: a prospective controlled cohort study. J Allergy Clin Immunol. 2003; 111(6):1239-43, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12789223 (Lokaliseret 24. februar 2022)

