Klexane®

Injektionsvæske. 1 ml indeholder 100 mg enoxaparin (som natriumsalt) svarende til 10.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet.  

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte:  

Voksne 

• Tromboseprofylakse ved moderat risiko for trombose (abdominalkirurgi)
  • 20 mg (2.000 IE) s.c. 2 timer før operation.
  • Herefter 20 mg (2.000 IE) s.c. hver morgen i 7-10 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisering og operationstype.

• Tromboseprofylakse ved høj risiko for trombose (fx total hoftealloplastik)
  • 40 mg (4.000 IE) s.c. 12 timer før operation.
  • Herefter 40 mg (4.000 IE) s.c. hver aften i 7-10 dage eller længere, afhængigt af patientens mobilisering.
  • Ved større ortopædkirurgiske indgreb anbefales 5 ugers profylakse, ved cancerkirurgi i abdomen eller bækken anbefales 4 uger.

• Tromboseprofylakse hos medicinske patienter
  • 40 mg (4.000 IE) s.c. 1 gang dgl.
  • Herefter 40 mg (4.000 IE) s.c. 1 gang dgl. i 6-14 dage.

• Behandling af DVT og PE
  • 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. 2 gange dgl. eller 1,5 mg/kg (150 IE/kg) s.c. 1 gang dgl. i ca. 10 dage.
  • Ved samtidig behandling med vitamin K-antagonister gives enoxaparin, indtil INR ligger på ≥ 2 i mindst 2 dage, dog i alt i mindst 5 døgn, medmindre der foreligger særlig risiko for blødningskomplikationer, fx ved udtalt følsomhed for vitamin K-antagonist.

• Behandling af UAP og NSTEMI
  • 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. hver 12. time i 5-7 dage eller indtil revaskularisation er gennemført.
  • Samtidig gives acetylsalicylsyre og clopidogrel begge i en dosering på 75 mg dgl. Ticagrelor eller prasugrel kan anvendes i stedet for clopidogrel.
  • Ved GFR 15-30 ml/min. gives 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. dgl.

• Behandling af akut STEMI
  • 30 mg (3.000 IE) som i.v. bolus injektion samt en dosis på 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c., efterfulgt af 1 mg/kg (100 IE/kg) s.c. hver 12. time (de to første subkutane doser højst 100 mg (10.000 IE)).
  • Hvis ikke kontraindiceret gives samtidig acetylsalicylsyre 75 mg dgl.
  • Der behandles i 8 dage eller indtil udskrivelse.
  • I forbindelse med trombolytika gives enoxaparin mellem 15 min. før og 30 min. efter opstart af fibrinolytisk behandling. Samtidig gives acetylsalicylsyre 75-300 mg dgl. så snart akut STEMI er konstateret.
  • ældre ≥ 75 år. Der gives ikke initial i.v. bolus. Der indledes med 0,75 mg/kg (75 IE/kg) s.c. hver 12. time (de to første subkutane doser højst 75 mg (7.500 IE) ).
  • Patienter behandlet med perkutan koronar intervention (PCI). Hvis sidste dosis enoxaparin s.c. er givet < 8 timer før ballonudvidelsen, er der ikke behov for yderligere dosering. Hvis sidste dosis enoxaparin s.c. er givet > 8 timer før ballonudvidelsen, er det nødvendigt med en i.v. bolusinjektion på 0,3 mg/kg (30 IE/kg) enoxaparin.

• Forebyggelse af trombosedannelse ved ekstrakorporal cirkulation under hæmodialyse
  • 1 mg/kg (100 IE/kg).
  • Ved høj risiko for ukontrolleret blødning nedsættes dosis til 0,5 mg/kg (50 IE/kg) ved karadgang med dobbeltlumenkateter og 0,75 mg/kg (75 IE/kg) ved enkeltlumenkateter.
  • Under hæmodialyse administreres enoxaparin i den arterielle linje ved dialysens begyndelse. Denne dosis er som regel tilstrækkelig effektiv for en 4-timers dialyse. Ved opdagelse af fibrinringe, fx efter dialyse, som varer længere end normalt, kan gives yderligere en dosis på 0,5-1 mg/kg (50-100 IE/kg).

Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge < 17 år. 

Bemærk: Instruktionsfilm om subkutan injektion kan ses under "Instruktioner".  

• Forsigtighed ved nedsat leverfunktion pga. begrænset erfaring.

• Evt. indhold af benzylalkohol: Visse formuleringer af enoxaparin (Klexane® og Inhixa®, injektionsvæske, opl. i hætteglas 100 mg/ml) er konserveret med benzylalkohol. Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.

• Allergi over for heparin eller derivater heraf.
• Hæmoragisk diatese.
• Blødning i centralnervesystemet eller fra mave-tarmkanal eller anden aktiv blødning.
• Hjerne-, rygmarvs- eller øjenkirurgi.
• Arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer og større intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter.
• Lumbalpunktur, spinal- eller epidural anæstesi.
• Heparin-induceret trombocytopeni (HIT) inden for 100 dage eller tilstedeværelse af cirkulerende antistoffer.

• Øget blødningsrisiko, bl.a. nedsat hæmostase, svær hypertension, mavesår i anamnesen.
• Akut infektiøs endocarditis
• Ældre
• Trombocyttælling anbefales, før behandling indledes, og regelmæssigt under behandlingen pga. risiko for heparin-induceret trombocytopeni (HIT).
• Ved neuraksial blokade kan kateteranlæggelse og fjernelse tidligst ske 12 timer efter profylaktiske doser og tidligst 24 timer efter terapeutisk dosis. Efter kanylefjernelse skal der gå mindst 4 timer, før næste s.c. injektion af enoxaparin gives.
• Ved GFR 15-30 ml/min. bør det overvejes at udskyde tidspunkt for fjernelse af kateteret til mindst 24 timer efter profylaktiske doser og mindst 48 timer efter terapeutisk dosis.
• Ved ikke-vægtjusteret dosering anbefales omhyggelig monitorering af kvinder med legemsvægt < 45 kg og mænd med legemsvægt < 57 kg.
• Svært overvægtige patienter (BMI > 30 kg/m²) bør observeres nøje pga. øget risiko for tromboemboli, da sikkerheden og virkningen af profylaktiske doser hos svært overvægtige patienter ikke er helt fastlagt.

Indhold af benzylalkohol 

• Klexane®, injektionsvæske, opl. i hætteglas 100 mg/ml indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.

• Samtidig behandling med acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser, NSAID, andre trombolytika og antikoagulantia bør kun ske på tvingende indikation og under omhyggelig monitorering.
• Forsigtighed ved samtidig behandling med farmaka der påvirker hæmostasen, fx NSAID, trombocythæmmere og systemiske glukokortikoider.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Udskillelsen i modermælk er minimal.  

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af enoxaparin (Inhixa® injektionsvæske, opl. i flerdosisbeholder 300 mg (100 mg/ml) og Klexane® injektionsvæske, opl. i hætteglas 100 mg/ml) er konserveret med benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. 

Se Hepariner (forgiftninger). 

• Hæmmer aktiverede koagulationsfaktorer, primært faktor X_a og i mindre grad faktor II_a ved at forstærke virkningen af antitrombin.
• Efter s.c. injektion er den koagulationshæmmende effekt i plasma maksimal efter 3-5 timer.

• Biotilgængelighed ca. 90% (s.c.).
• Plasmahalveringstid ca. 4-7 timer.
• Udskilles primært gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH 5,5-7,5. 

Forligelighed ved infusion 

Kan opblandes i isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. 

Holdbarhed 

Injektionssprøjte: 

• Må ikke fryses.
• Kun til engangsbrug.