Yderligere information
Generel information
Relevante links
Middel mod dermatitis herpetiformis.
Anvendelsesområder
Dermatitis herpetiformis.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg dapson.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 50-100 mg dgl. I svære tilfælde kan dosis øges til maksimalt 200 mg dgl. i en kortere periode.
- Når virkningen er indtrådt, reduceres døgndosis gradvis til mindst mulige vedligeholdelsesdosis.
Bemærk
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tavletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Kontraindikationer
- Glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel.
- Allergi over for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, da krydsallergi er beskrevet.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved overfølsomhed over for andre sulfonamider, som carboanhydrasehæmmere, furosemid, proteinkinasehæmmere, thiazider, triptaner og sulfonylurinstoffer, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Forsigtighed ved hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme
- Forsigtighed ved anæmi, især ved glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel.
- Bestemmelse af hæmoglobin, leukocyttal og differentialtælling, trombocytter, reticulocytter og methæmoglobin bør foretages ugentligt, indtil terapeutisk effektiv dosis er opnået, derefter hver 3. måned.
- Albumin, kreatinin og leverenzymer bør initialt bestemmes hver 3. uge, derefter hver 3. måned.
- HIV-smittede patienter bør observeres omhyggeligt for hæmatologiske bivirkninger.
- Patienter med anden etnisk oprindelse end nordeuropæisk bør undersøges for glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel inden behandlingsstart.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolyse, Methæmoglobinæmi* | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Nervesystemet | Neuropati | |
| Psykiske forstyrrelser | Psykose | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Knoglemarvsdepression | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener (fx abdominalsmerter, kvalme, opkastning) | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Metabolisme og ernæring | Hypoalbuminæmi | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi | |
| Det endokrine system | Hypotyroidisme | |
Krydsallergi med sulfonamider ses hos 10-25 %.
* Ved behandling af methæmoglobinæmi fremkaldt af dapson bør behandlingsdosis af methylthioniumchlorid ikke overstige 4 mg/kg legemsvægt.
Interaktioner
Rifampicin kan sænke plasmakoncentrationen af dapson.
Graviditet
Baggrund: Der er ufuldstændige data for ca. 1.000 eksponerede gravide, som primært var i behandling for kutan lepra og malaria. Data er meget mangelfulde mht. ekspositionstidspunkt og uønsket fosterpåvirkning, men der er tilsyneladende ikke en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Mindst 5 tilfælde af medfødt hæmolyse/methæmoglobinæmi er beskrevet.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 23 %, hvilket er højt. Hæmolytisk anæmi er beskrevet hos mindst ét barn.
Bloddonor
Forgiftning
Uro, opkastning, takykardi, cyanose, hemiglobinæmi og hæmolyse.
Behandling: Methylthioninumchlorid mod hemiglobinæmi, se Hemiglobindannere.
Evt. plasmaferese. Gentagen indgift af aktivt kul har vist sig at forkorte plasmahalveringstiden af dapson, indtaget i overdosis.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 95 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-8 timer.
- Steady state efter ca. 8 dage.
- Metaboliseres ved acetylering i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 10-50 timer.
- Udskilles med galden. Enterohepatisk cirkulation forekommer.
- Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 50 mg, Scanpharm Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 50 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 011053 |
100 stk.
|
372,65 | 3,73 | 3,73 |
Foto og identifikation
 Tabletter 50 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer
4340. Brabin BJ, Eggelte TA, Parise M et al. Dapsone therapy for malaria during pregnancy: maternal and fetal outcomes. Drug Saf. 2004; 27(9):633-48, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15230645 (Lokaliseret 3. marts 2022)
