Yderligere information
Generel information
Relevante links
Kontraststof med paramagnetiske egenskaber til intraartikulær anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI). Ionisk lineært chelat.

Anvendelsesområder

Magnetisk resonans artrografi, når ikke-kontrastforstærket MRI ikke er mulig, og andet godkendt præparat ikke kan anvendes.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 ml indeholder 0,002 mmol gadopentetinsyre (svarende til 1,88 mg) svarende til 2 mmol/l.
Doseringsforslag

Op til 20 ml intraartikulært, for knæled op til 50 ml.
Der henvises i øvrigt til speciallitteratur.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. risiko for nefrogen systemisk fibrose (NSF).
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Der skal være mindst 7 dage mellem to injektioner. Det anbefales at vurdere nyrefunktionen før indgift af kontraststof.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Akut nyreskade i den perioperative periode ved levertransplantation.
Forsigtighedsregler

- Intraartikulær injektion må ikke gives i inficerede led.
- Ved intraartikulær anvendelse er risikoen for nefrogen systemisk fibrose overordentlig ringe. Denne risiko bør dog altid haves i mente, når gadoliniumholdige stoffer anvendes. Se endvidere Intravenøs anvendelse (kontraststoffer til MR-scanning).
- Stoffet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Arytmier | Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Tandsmerter | Diarré |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
Metabolisme og ernæring | Tørst | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Paræstesier, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer, Tromboflebitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Bradykardi, Hjertestop | |
Øre og labyrint | Høretab, Øresmerter | |
Øjne | Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Tåreflåd |
Mave-tarm-kanalen | Øget spytsekretion | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Somnolens, Talebesvær | |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Inkontinens | |
Det reproduktive system og mammae | Vandladningsbesvær | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem, Respirationsdepression | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Synkope |
- Serum-jernmålinger, bestemt ved kompleksometrisk metode, kan vise for lave værdier i op til 24 timer efter indgift.
- Gadoliniumholdige kontrastmidler kan forårsage nefrogen systemisk fibrose (NSF). ESUR klassificerer midlerne som havende høj, intermediær eller lav risiko for NSF. Gadopentetinsyre er klassificeret som havende høj risiko.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Gadopentetinsyre har paramagnetiske egenskaber, som forøger kontrasten ved MR-scanning.
Farmakokinetik

- Absorberes over leddets slimhinde og opblandes i extracellulærfasen.
- Udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

pH 7,6.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. i sprøjte | 2 mmol/l |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 2 mmol/l | 374806 |
20 ml
|
414,05 | 20,70 |

