Yderligere information
Anvendelsesområder
Intraartikulær anvendelse (kontraststoffer til MR-scanning)
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Kontraststof med paramagnetiske egenskaber til intraartikulær anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI). Ionisk lineært chelat.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Magnetisk resonans artrografi, når ikke-kontrastforstærket MRI ikke er mulig, og andet godkendt præparat ikke kan anvendes.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 ml indeholder 0,002 mmol gadopentetinsyre (svarende til 1,88 mg) svarende til 2 mmol/l.
Doseringsforslag
Op til 20 ml intraartikulært, for knæled op til 50 ml.
Der henvises i øvrigt til speciallitteratur.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. risiko for nefrogen systemisk fibrose (NSF).
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Der skal være mindst 7 dage mellem to injektioner. Det anbefales at vurdere nyrefunktionen før indgift af kontraststof.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Akut nyreskade i den perioperative periode ved levertransplantation.
Forsigtighedsregler
- Intraartikulær injektion må ikke gives i inficerede led.
- Ved intraartikulær anvendelse er risikoen for nefrogen systemisk fibrose overordentlig ringe. Denne risiko bør dog altid haves i mente, når gadoliniumholdige stoffer anvendes. Se endvidere Intravenøs anvendelse (kontraststoffer til MR-scanning).
- Stoffet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier | Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Tandsmerter | Diarré |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Metabolisme og ernæring | Tørst | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer, Tromboflebitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Bradykardi, Hjertestop | |
| Øre og labyrint | Høretab, Øresmerter | |
| Øjne | Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Tåreflåd |
| Mave-tarm-kanalen | Øget spytsekretion | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Somnolens, Talebesvær | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Inkontinens | |
| Det reproduktive system og mammae | Vandladningsbesvær | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem, Respirationsdepression | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Synkope | |
- Serum-jernmålinger, bestemt ved kompleksometrisk metode, kan vise for lave værdier i op til 24 timer efter indgift.
- Gadoliniumholdige kontrastmidler kan forårsage nefrogen systemisk fibrose (NSF). ESUR klassificerer midlerne som havende høj, intermediær eller lav risiko for NSF. Gadopentetinsyre er klassificeret som havende høj risiko.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning
Bloddonor
Må tappes.
Farmakodynamik
Gadopentetinsyre har paramagnetiske egenskaber, som forøger kontrasten ved MR-scanning.
Farmakokinetik
- Absorberes over leddets slimhinde og opblandes i extracellulærfasen.
- Udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
pH 7,6.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i sprøjte | 2 mmol/l |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 2 mmol/l | 374806 |
20 ml
|
414,05 | 20,70 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
