Generel information
Relevante links
Antihypertensivum. Kombination af atenolol, et adrenergt β-receptorblokerende middel, som er β1-selektivt og uden egenstimulerende effekt, samt chlortalidon, et diuretikum med virkning som thiaziderne.

Anvendelsesområder

Arteriel hypertension, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg atenolol og 25 mg chlortalidon.
Tenidon Mite, tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg atenolol og 12,5 mg chlortalidon.
Doseringsforslag

Voksne
- 1 tabl. (50/12,25 mg) - 1 tabl. (100/25 mg) dgl. om morgenen.
Bemærk:
- Tabletterne tages efter et måltid med et glas vand.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Relativt kontraindiceret pga. chlortalidon (thiazidlignende diuretikum). Thiazider og beslægtede diuretika har kun fuld effekt, når nyrefunktionen er normal eller kun lettere nedsat.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Chlortalidon skal anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, eftersom små ændringer i væske- og elektrolytbalancen kan fremkalde hepatisk koma.
Kontraindikationer

- Svær astma
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Syg sinus-syndrom
- Ubehandlet hjerteinsufficiens
- Udtalt bradykardi eller/og hypotension
- Kardiogent shock
- Alvorlige perifere arterielle kredsløbsforstyrrelser
- Metabolisk acidose
- Ubehandlet fæokromocytom
- Anuri pga. chlortalidon
- Allergi over for thiazider og antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen.
Forsigtighedsregler

- Prinzmetals angina
- AV-blok af 1. grad
- Astma og KOL
- Claudicatio intermittens
- Hjerteinsufficiens
- Svært regulerbar diabetes
- Behandling med inhalationsanæstetika
- Bør anvendes med stor forsigtighed ved Raynauds syndrom
- Kan maskere symptomer på tyrotoksikose.
- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Sulfonamid-afledte lægemidler som thiazider kan forårsage en idiosynkratisk reaktion, der medfører choroidal effusion med synsfeltsdefekt, forbigående myopi og akut snævervinklet glaukom. Primær behandling er øjeblikkelig seponering. Omgående medicinsk eller kirurgisk behandling bør overvejes, hvis det intraokulære tryk forbliver ukontrolleret, da ubehandlet akut snævervinklet glaukom kan føre til permanent synstab.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | |
Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Nedsat glukosetolerans | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | Kolde hænder og fødder |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | Arytmier, AV-blok, Forværring af hjerteinsufficiens, Kardielle ledningsforstyrrelser | |
Øjne | Synsforstyrrelser | Øjentørhed |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Mundtørhed |
Lever og galdeveje | Kolestase, Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Forværring af psoriasis | |
Metabolisme og ernæring | Forværring af diabetes | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Konfusion, Psykose | Mareridt |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Brystsmerter |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Purpura | Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer, Raynauds syndrom, Synkope | Forværring af claudicatio intermittens |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Myopi (akut), Snævervinklet glaukom (akut) | |
Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupuslignende syndrom | |
Hud og subkutane væv | Fototoksicitet |
Interaktioner

- Verapamil, lidocain og andre antiarytmika, som har negativ inotrop effekt samtidig med, at de påvirker overledningstiden, kan i kombination med β-blokkere øge tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin, kan forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
- Ergotamin kan sammen med β-blokkere give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Ved samtidig indgift af colestyramin/colestipol kan absorptionen nedsættes.
- Ved samtidig indgift af lithium ses øget serum-lithium pga. øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
Graviditet

Baggrund: For atenolol er der data for ca. 1.000 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på ca. 4,3 %. For chlortalidon er der data for 1.400 2. eller 3. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate. I hvilket omfang disse observationer skyldes lægemiddel eller underliggende sygdom, er uklart. Behandling med diuretika kan kompromittere placentaperfusionen.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis for atenolol er ca. 7 %. Bradykardi og hypertension er beskrevet i et tilfælde. Den relative vægtjusterede dosis for chlortalidon er 6 %, hvilket er moderat højt. Den langsomme eliminering kan føre til akkumulering i mælken. Der er enkelte meddelelser om hæmning af laktation.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende både i og uden for konkurrence. |
Forgiftning

Farmakodynamik

Atenolol
- Blokerer hjertets β-receptorer, og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet og medfører et fald i hjertets minutvolumen.
Chlortalidon
- Thiazidlignende diuretikum. Thiazider hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de renale tubuli, hvilket medfører en øget, dosisafhængig udskillelse af natrium og vand. Natriuresen medfører en sekundær udskillelse af kalium og hydrogencarbonat.
Den blodtryksænkende virkning skyldes initialt en reduktion i plasmavolumen og dermed i slagvolumen. Ved fortsat behandling skyldes blodtryksænkningen hovedsagelig et fald i den totale perifere vaskulære resistens.
Virkningen indtræder efter ca. 2 timer. Virkningsvarighed 48 timer eller længere.
Farmakokinetik

Atenolol
- Absorberes ufuldstændigt og i varierende grad fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
- Plasmahalveringstid 6-7 timer.
- 40-50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Chlortalidon
- Absorberes (ca. 65 %) langsomt fra mave-tarm-kanalen.
- Plasmahalveringstid ca. 50 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 100 + 25 mg, Viatris Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 50 + 12,5 mg, Viatris Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages efter et måltid.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 100 + 25 mg |
Atenolol (100 mg)
Chlortalidon (25 mg)
|
Farve
Andre
|
50 + 12,5 mg |
Atenolol (50 mg)
Chlortalidon (12,500 mg)
|
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 100 + 25 mg (kan dosisdisp.) | 165328 |
98 stk.
|
Udgået 24-07-2023 | |||
(B) | filmovertrukne tabletter 50 + 12,5 mg (kan dosisdisp.) | 165350 |
98 stk.
|
Udgået 24-07-2023 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 50 + 12,5 mg (mite) |
Præg: |
G, AC, 62
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,1 x 8,1 |
![]() Filmovertrukne tabletter 100 + 25 mg |
Præg: |
G, AC, 125
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 11 x 11 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4038. Sanders JG, Gillis OS 3rd, Marketto DL Jr et al. Chlorthalidone in edema of pregnancy. N Y State J Med. 1965; 65:762-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14258979 (Lokaliseret 24. februar 2022)

