Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Lokalt fremskreden eller metastatisk hormonfølsom prostatacancer
- Endometriose
- Forbehandling af uterine fibromer i tilfælde, hvor en midlertidig reduktion af disse er ønskelig
- Central pubertas praecox.
Triptorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, suspension i sprøjte. 1 endosissprøjte indeholder 3,75 mg triptorelin (som acetat).
Doseringsforslag

- Voksne. 3,75 mg i.m. eller s.c. hver 4. uge. Kvinder må højst behandles i 6 måneder pga. risiko for demineralisering af knoglerne.
Central pubertas praecox
- Børn. Initialt 3,75 mg 3 gange med 14 dages interval.
Derefter 3,75 mg hver 28. dag.
Ved suboptimal effekt kan intervallet forkortes, og dosis gives hver 21. dag. - Ved legemsvægt 20-30 kg gives 50 % dosis.
- Ved legemsvægt < 20 kg gives 33 % dosis.
Bemærk: Behandling af pubertas praecox bør foregå på en pædiatrisk afdeling med særlig endokrinologisk ekspertise.
Kontraindikationer

- Mænd: Konstateret hormon-uafhængigt karcinom. Efter orchiektomi.
- Kvinder: Klinisk manifest osteoporose.
- Børn: Progressive hjernetumorer.
- Overfølsomhed over for gonadotropin-releasing hormon (GnRH) eller andre GnRH-analoger.
Forsigtighedsregler

- Samtidig behandling med lægemidler, der påvirker hypofysens sekretion af gonadotropiner. Patientens hormonbalance bør overvåges.
- Mænd: Prostata-specifikt antigen (PSA) og testosteronniveauerne i plasma skal monitoreres jævnligt under behandlingen for at kontrollere den terapeutiske effekt. Testosteronniveauer bør ikke overstige 1 nanogram/ml.
- Kvinder: Under behandling af uterine fibromer skal størrelsen af uterus og fibromet bestemmes ved regelmæssig ultralydscanning. Længerevarende anvendelse af GnRH-agonister kan forårsage en reduktion i knogledensitet. Forsigtighed ved øget risiko for osteoporose.
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med triptorelin påbegyndes.
Bivirkninger

Lokale reaktioner efter injektion.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Bækkensmerter, Knoglesmerter | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | Søvnforstyrrelser |
Nyrer og urinveje | Dysuri | |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion, Forstørrelse af ovarier, Vaginalblødning | Dysmenoré, Dyspareuni, Nedsat libido, Vaginal tørhed |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Psykiske forstyrrelser | Irritabilitet | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion* | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Vægtændring | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Det reproduktive system og mammae | Testikelatrofi | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Forværret astma | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | |
Vaskulære sygdomme | Emboli, Hypertension | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Undersøgelser | Forlænget QT-interval |
* Større hyppighed for børn.
- Bivirkninger er i øvrigt for kvinder: Ved anvendelse i mere end 6 måneder kan der forekomme væsentlig demineralisering af knoglerne (osteoporose). Disse bivirkninger kan modvirkes ved samtidig indgift af estradiol 2-4 mg dgl. eller af et lavdosis kombinationspræparat med østrogen og gestagen. Tilbagetrækningsblødning kan forekomme i løbet af de første få uger af behandlingen. Gennembrudsblødning kan forekomme senere i behandlingen.
- For piger kan vaginalblødning ses initialt (bortfaldsblødning), mens vedvarende vaginalblødning kan være tegn på suboptimal dosering.
- For mænd ses initialt forbigående forhøjelse af serum-testosteron samt evt. midlertidig stigning i forekomsten af knoglesmerter, evt. forværring i ureterobstruktion eller rygmarvskompression som følge af forbigående vækststimulation af primær tumor eller metastaser. Dette kan modvirkes ved behandling med et antiandrogen i indledningsfasen.
- Der kan hos børn ses epifysiolysis capitis femoris efter afslutning af GnRH-behandling.
Interaktioner

- Østrogenholdige lægemidler bør ikke bruges samtidig med triptorelin, medmindre det er med henblik på at imødegå bivirkninger ved langtids-behandling.
- Ved behandling af børn bør samtidig anvendelse af kønshormoner, cyproteronacetat og væksthormon undgås.
- Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder: Ikke-hormonel prævention bør benyttes under den første måned af behandlingen, da ægløsning kan blive udløst af den initiale frigivelse af gonadotropiner. Prævention bør også benyttes fra 4 uger efter den sidste injektion, indtil menstruation er vendt tilbage, eller indtil anden svangerskabsforebyggende metode er etableret.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af Decapeptyl® Depot medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Farmakodynamik

GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.
Farmakokinetik

- Depotpræparat (mikrogranulat).
- Maksimal plasmakoncentration efter de første timer efter i.m. administration, hvorefter koncentrationen falder betydeligt inden for 24 timer. På dag 4 ses endnu et peak i plasmakoncentrationen, som falder bieksponentielt til under detektionsgrænsen efter 44 dage.
- Efter s.c. administration ses lavere plasmaniveauer, langsommere fald i plasmakoncentrationen til under detektionsgrænsen efter 65 dage.
- Biotilgængelighed ved s.c. indgift er lavere end ved i.m. indgift.
- Udskilles gennem leveren og nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opslæmning 5,5-7,5.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C).
- Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver og solvens til injektionsvæske, susp. | 3,75 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 3,75 mg | 503151 |
1 x 1 sprøjte
|
1.969,90 | 1.969,90 | 70,39 |
Foto og identifikation

![]() Pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 3,75 mg |
Mål i mm: | 39 x 104 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

