Decapeptyl® Depot

Pulver til injektionsvæske, suspension i sprøjte. 1 endosissprøjte indeholder 3,75 mg triptorelin (som acetat). 

• Voksne. 3,75 mg i.m. eller s.c. hver 4. uge. Kvinder må højst behandles i 6 måneder pga. risiko for demineralisering af knoglerne.

Central pubertas praecox 

• Børn. Initialt 3,75 mg 3 gange med 14 dages interval.
  Derefter 3,75 mg hver 28. dag.
  Ved suboptimal effekt kan intervallet forkortes, og dosis gives hver 21. dag.
• Ved legemsvægt 20-30 kg gives 50 % dosis.
• Ved legemsvægt < 20 kg gives 33 % dosis.

Bemærk: Behandling af pubertas praecox bør foregå på en pædiatrisk afdeling med særlig endokrinologisk ekspertise. 

• Mænd: Konstateret hormon-uafhængigt karcinom. Efter orchiektomi.
• Kvinder: Klinisk manifest osteoporose.
• Børn: Progressive hjernetumorer.
• Overfølsomhed over for gonadotropin-releasing hormon (GnRH) eller andre GnRH-analoger.

• Samtidig behandling med lægemidler, der påvirker hypofysens sekretion af gonadotropiner. Patientens hormonbalance bør overvåges.
• Mænd: Prostata-specifikt antigen (PSA) og testosteronniveauerne i plasma skal monitoreres jævnligt under behandlingen for at kontrollere den terapeutiske effekt. Testosteronniveauer bør ikke overstige 1 nanogram/ml.
• Kvinder: Under behandling af uterine fibromer skal størrelsen af uterus og fibromet bestemmes ved regelmæssig ultralydscanning. Længerevarende anvendelse af GnRH-agonister kan forårsage en reduktion i knogledensitet. Forsigtighed ved øget risiko for osteoporose.
• Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med triptorelin påbegyndes.

• Østrogenholdige lægemidler bør ikke bruges samtidig med triptorelin, medmindre det er med henblik på at imødegå bivirkninger ved langtids-behandling.
• Ved behandling af børn bør samtidig anvendelse af kønshormoner, cyproteronacetat og væksthormon undgås.
• Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder: Ikke-hormonel prævention bør benyttes under den første måned af behandlingen, da ægløsning kan blive udløst af den initiale frigivelse af gonadotropiner. Prævention bør også benyttes fra 4 uger efter den sidste injektion, indtil menstruation er vendt tilbage, eller indtil anden svangerskabsforebyggende metode er etableret. 

Anvendelse af triptorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd). 

GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.  

• Depotpræparat (mikrogranulat).
• Maksimal plasmakoncentration efter de første timer efter i.m. administration, hvorefter koncentrationen falder betydeligt inden for 24 timer. På dag 4 ses endnu et peak i plasmakoncentrationen, som falder bieksponentielt til under detektionsgrænsen efter 44 dage.
• Efter s.c. administration ses lavere plasmaniveauer, langsommere fald i plasmakoncentrationen til under detektionsgrænsen efter 65 dage.
• Biotilgængelighed ved s.c. indgift er lavere end ved i.m. indgift.
• Udskilles gennem leveren og nyrerne.

Egenskaber
pH efter opslæmning 5,5-7,5. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8º C).
• Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.