Generel information
Overfladeaktivt stof til behandling af respiratorisk distress-syndrom (RDS) hos nyfødte meget præmature børn.
Anvendelsesområder
Respiratorisk distress-syndrom (RDS) hos immature/præmature børn og i sjældne tilfælde mature nyfødte med RDS (ses specielt efter elektiv sectio) eller i forbindelse med mekoniumaspiration.
Dispenseringsform
Endotracheopulmonal instillationsvæske, suspension. 1 ml indeholder 80 mg phospholipidfraktion fra griselunge.
Doseringsforslag
RDS
- Startdosis 200 mg/kg legemsvægt, som gives intratrakealt.
- Ved fortsat ilt- og ventilationsbehov gives 100mg/kg efter 12 timer og igen efter yderligere 12 timer.
- Maksimal totaldosis er 300-400 mg/kg legemsvægt.
- Det anbefales at starte behandling straks efter, RDS-diagnosen er stillet.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat nyre- og leverfunktion er ikke undersøgt.
- Kan desuden gives vha. LISA-teknik (Less Invasive Surfactant Administration) med et tyndt kateter hos for tidligt fødte børn med spontan vejrtrækning.
Forsigtighedsregler
Efter indgift af surfactant skal hyperoxæmi undgås i forbindelse med forbedringen af lungefunktionen. Det kan være nødvendigt at reducere CPAP trykket eller at nedsætte respiratorens inspirationstryk samt iltindholdet i inspirationsluften.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Sepsis | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumothorax* | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral hæmoragi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Undersøgelser | Nedsat iltmætning* | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Apnø** | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Lungeblødning* | |
* Skyldes ikke surfactantbehandlingen, men at ventilationstrykket ikke nedsættes tilstrækkeligt efter surfactantindgiften.
** Umiddelbart efter indgift.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Nedsætter overfladespændingen mellem luft og alveoleoverfladen og forhindrer alveolerne i at falde sammen under eksspirationen.
Farmakokinetik
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Hætteglasset opvarmes forsigtigt til 37º C lige inden brug.
- Vendes forsigtigt op og ned for at få en ensartet suspension og samtidig undgå skumdannelse.
- Se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C) beskyttet mod lys.
- Uåbnet hætteglas: Kan opbevares i højst 24 timer, én gang, ved stuetemperatur (højst 25º C).
- Åbnet hætteglas: Må ikke opbevares.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| endotracheopulmonal instillationsvæske, susp. | 80 mg/ml |
Andre
|
|
| 80 mg/ml (Orifarm) |
Andre
|
||
| 80 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | endotracheopulmonal instillationsvæske, susp. 80 mg/ml | 571181 |
1,5 ml
|
4.650,10 | 3.100,07 | 6.200,13 | |
| (BEGR) | endotracheopulmonal instillationsvæske, susp. 80 mg/ml (Orifarm) | 584530 |
1,5 ml
|
4.889,80 | 3.259,87 | 6.519,73 | |
| (BEGR) | endotracheopulmonal instillationsvæske, susp. 80 mg/ml | 062066 |
1,5 ml
|
4.889,80 | 3.259,87 | 6.519,73 | |
| (BEGR) | endotracheopulmonal instillationsvæske, susp. 80 mg/ml | 107002 |
3 ml
|
8.098,15 | 2.699,38 | 5.398,77 | |
| (BEGR) | endotracheopulmonal instillationsvæske, susp. 80 mg/ml (Orifarm) | 471257 |
3 ml
|
8.517,90 | 2.839,30 | 5.678,60 | |
| (BEGR) | endotracheopulmonal instillationsvæske, susp. 80 mg/ml | 486143 |
3 ml
|
8.517,90 | 2.839,30 | 5.678,60 |
