Zomacton®

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, injektionssprøjte. 1 ml færdig injektionsvæske indeholder 10 mg somatropin. 

Væksthormonmangel 

• Børn
  • 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 0,7-1 mg/m² legemsoverflade/døgn. Ved fortsat væksthormonmangel efter afsluttet vækst, bør behandlingen fortsætte til fuld voksen udvikling er opnået. Ang. dosering, se nedenfor.
• Voksne
  • Væksthormonmangel opstået i barndommen. Sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn. Dosis justeres løbende baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
  • Væsthormonmangel opstået i voksenalderen. Initialt 0,1-0,3 mg/døgn. Dosis kan øges månedligt baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
  • Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, og dosisbehovet falder med alderen hos voksne af begge køn.
  • Stor individuel variation i vedligeholdelsesdosis, men sjældent over 1,0 mg/døgn.

Turners syndrom 

• 45-67 mikrogramg/kg legemsvægt/dag eller 1,3-2,0 mg/m² legemsoverflade/dag.

Small for Gestational Age (SGA) 

• Vækstforstyrrelser hos børn født små i forhold til gestationsalder (SGA) og uden spontan vækstforøgelse ved 4-års-alderen eller senere. Sædvanligvis 0,035 mg/kg/døgn svarende til 1,0 mg/m²/døgn. Højere doser har været anvendt.

Kronisk nyresygdom med dårlig højdevækst 

• 0,045- 0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m² legemsoverflade/døgn.

Prader-Willis syndrom 

• Børn. 0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c. svarende til 1 mg/m² legemsoverflade/døgn.

Bemærk: 

• Dosis bør gives om aftenen.
• Dosis gives s.c. og der bør skiftes indstikssted for at undgå lipoatrofi.
• Den angivne maksimale døgndosis bør ikke overskrides.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Patienter med aktiv hjernetumor eller anden aktiv malign sygdom
• Akut kritisk sygdom
• Fremning af vækst hos børn med lukkede epifyselinjer. 

• Børn med lukkede epifyselinjer vurderes for fortsat væksthormonmangel inden behandling fortsættes med voksendosis.
• Patienter med diabetes eller glucoseintolerance skal monitoreres nøje.
• Thyroideastatus og nyrestatus kontrolleres jævnligt.
• Ved symptomer forenelig med øget intrakraniel tryk anbefales fundoskopi.
• Før behandling påbegyndes hos patienter med Prader-Willis syndrom, bør disse undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner.
• Væksthormon øger den perifere dejodering af T₄ til T₃.
• Behandling med somatripin kan medføre reduktion i serumkoncentrationen af kortisol.

• Glukokortikoider kan modvirke effekten af somatropin. Samtidig anvendelse af disse farmaka kræver omhyggelig justering af glukokortikoiddosis.
• Øget dosis somatropin kan være nødvendig ved samtidig østrogenbehandling.

Baggrund: Absorberes ikke. 

Anvendelse af somatropin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Væksthormon. 

• Bindes til specifikke proteiner i plasma.
• Plasmahalveringstid 20-25 min. efter i.v. injektion og 2-4 timer efter s.c. injektion.
• Effekten på de metaboliske funktioner varer betydeligt længere, formentligt fordi GH stimulerer dannelse af IGF-I, hvis halveringstid er betydeligt længere.

Egenskaber 

pH efter opløsning 7-8. 

Håndtering 

Kan injiceres s.c. med ZomaJet® Vision X nålefrit udstyr (udleveres gratis) eller med en almindelig sprøjte. Se medfølgende brugsvejledning. 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens direkte fra injektionssprøjten.
• Hætteglasset rystes forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst.
• Se medfølgende brugsvejledning.
• Hætteglasset opbevares opretstående efter opløsning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C ) beskyttet mod lys.
• Brugsfærdig injektionsvæske er holdbar i 28 dage i køleskab (2-8°C) .