Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Væksthormonmangel
- Visse andre tilfælde af væksthæmning.
Bemærk:
Behandling med væksthormon bør indledes på en sygehusafdeling, der har særlig erfaring inden for dette område.
Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, injektionssprøjte. 1 ml færdig injektionsvæske indeholder 10 mg somatropin.
Doseringsforslag

Væksthormonmangel
- Børn
- 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 0,7-1 mg/m2 legemsoverflade/døgn. Ved fortsat væksthormonmangel efter afsluttet vækst, bør behandlingen fortsætte til fuld voksen udvikling er opnået. Ang. dosering, se nedenfor.
- Voksne
- Væksthormonmangel opstået i barndommen. Sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn. Dosis justeres løbende baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
- Væsthormonmangel opstået i voksenalderen. Initialt 0,1-0,3 mg/døgn. Dosis kan øges månedligt baseret på klinisk respons og serum-IGF-I-koncentrationen.
- Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, og dosisbehovet falder med alderen hos voksne af begge køn.
- Stor individuel variation i vedligeholdelsesdosis, men sjældent over 1,0 mg/døgn.
Turners syndrom
- 45-67 mikrogramg/kg legemsvægt/dag eller 1,3-2,0 mg/m2 legemsoverflade/dag.
Small for Gestational Age (SGA)
- Vækstforstyrrelser hos børn født små i forhold til gestationsalder (SGA) og uden spontan vækstforøgelse ved 4-års-alderen eller senere. Sædvanligvis 0,035 mg/kg/døgn svarende til 1,0 mg/m2/døgn. Højere doser har været anvendt.
Kronisk nyresygdom med dårlig højdevækst
- 0,045- 0,050 mg/kg legemsvægt/døgn s.c., svarende til 1,4 mg/m2 legemsoverflade/døgn.
Prader-Willis syndrom
- Børn. 0,035 mg/kg legemsvægt/døgn s.c. svarende til 1 mg/m2 legemsoverflade/døgn.
Bemærk:
- Dosis bør gives om aftenen.
- Dosis gives s.c. og der bør skiftes indstikssted for at undgå lipoatrofi.
- Den angivne maksimale døgndosis bør ikke overskrides.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Kontraindikationer

- Patienter med aktiv hjernetumor eller anden aktiv malign sygdom
- Akut kritisk sygdom
- Fremning af vækst hos børn med lukkede epifyselinjer.
Forsigtighedsregler

- Børn med lukkede epifyselinjer vurderes for fortsat væksthormonmangel inden behandling fortsættes med voksendosis.
- Patienter med diabetes eller glucoseintolerance skal monitoreres nøje.
- Thyroideastatus og nyrestatus kontrolleres jævnligt.
- Ved symptomer forenelig med øget intrakraniel tryk anbefales fundoskopi.
- Før behandling påbegyndes hos patienter med Prader-Willis syndrom, bør disse undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner.
- Væksthormon øger den perifere dejodering af T4 til T3.
- Behandling med somatripin kan medføre reduktion i serumkoncentrationen af kortisol.
Bivirkninger

- De almindeligste bivirkninger omfatter normalt hovedpine, led- og muskelsmerter, kvalme og kraftesløshed.
- Somatropin nedsætter insulinfølsomheden. Nedsat glukosetolerans, diabetes og hyperglykæmi forekommer.
- Hos voksne er bivirkninger pga. væskeophobning almindelige (fx perifere ødemer), mens de hos børn ses mindre hyppigt. Disse bivirkninger er normalt forbigående.
- Hypothyreoidisme kan demaskeres biokemisk pga. øget omdannelse af T4 til T3.
- Benign intrakraniel trykstigning er set - formodentlig relateret til væskeophobning.
- I meget sjældne tilfælde er set leukæmi hos børn, men alt tyder på, at incidensen er på niveau med baggrundspopulationen.
- Tilfælde af pancreatitis er forekommet hos patienter behandlet med somatropin. Risikoen synes større hos børn, og særligt børn med Turners syndrom, i forhold til voksne.
- Udvikling af antistoffer er forekommet med varierende hyppighed, alt efter dosisstørrelse.
- Forbigående reaktioner på indstiksstedet (fx blødning, atrofi, urticaria).

Interaktioner

- Glukokortikoider kan modvirke effekten af somatropin. Samtidig anvendelse af disse farmaka kræver omhyggelig justering af glukokortikoiddosis.
- Øget dosis somatropin kan være nødvendig ved samtidig østrogenbehandling.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af somatropin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik

Væksthormon.
Farmakokinetik

- Bindes til specifikke proteiner i plasma.
- Plasmahalveringstid 20-25 min. efter i.v. injektion og 2-4 timer efter s.c. injektion.
- Effekten på de metaboliske funktioner varer betydeligt længere, formentligt fordi GH stimulerer dannelse af IGF-I, hvis halveringstid er betydeligt længere.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opløsning 7-8.
Håndtering
Kan injiceres s.c. med ZomaJet® Vision X nålefrit udstyr (udleveres gratis) eller med en almindelig sprøjte. Se medfølgende brugsvejledning.
Tilberedning af injektionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens direkte fra injektionssprøjten.
- Hætteglasset rystes forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst.
- Se medfølgende brugsvejledning.
- Hætteglasset opbevares opretstående efter opløsning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C ) beskyttet mod lys.
- Brugsfærdig injektionsvæske er holdbar i 28 dage i køleskab (2-8°C) .
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 050533 |
1 sæt
|
Udgået 09-09-2019 |

