Generel information
Anvendelsesområder
Sæsonbetinget allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 120 mg eller 180 mg fexofenadinhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
- Allergisk rhinitis. 120 mg 1 gang dgl.
- Urticaria. 180 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tages før et måltid.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-60 ml/min.
Forsigtighed pga. manglende erfaring.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
- Bør anvendes med forsigtighed til ældre.
- Pauseres 4 dage før priktest.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Immunsystemet | Allergilignende reaktioner (herunder anafylaksi og angioødem) | Urticaria |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Søvnforstyrrelser, Søvnløshed |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Interaktioner
- Samtidig indgift af lopinavir, ritonavir og verapamil øger AUC af fexofenadin med en faktor 2-4. Dosisreduktion af fexofenadin eller skift til andet antihistamin kan overvejes.
- Azithromycin og erythromycin øger AUC for fexofenadin med henholdsvis 70 % og 60 %.
- Rifampicin kan nedsætte AUC for fexofenadin med ca. 40 %.
- Carbamazepin nedsætter plasmakoncentrationen af fexofenadin signifikant - dosisøgning af fexofenadin kan overvejes.
- Aluminium- og magnesiumholdige antacida nedsætter biotilgængeligheden, hvorfor fexofenadin og disse midler bør indtages med mindst 2 timers interval.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 5.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget hyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Der er ikke specifikke data for fexofenadin. Fexofenadin er den aktive metabolit af terfenadin, som tidligere var på markedet. Efter moderens indtagelse af terfenadin er udskillelsen af den aktive metabolit målt i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis for fexofenadin er 0,71 %. Det er ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for klinisk relevante mængder.
Bloddonor
Farmakodynamik
- H1-receptorantagonist (antihistamin). Fexofenadin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne.
- Begyndende klinisk virkning efter 1time og maksimal virkning efter 6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 30 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Steady state-plasmakoncentration efter 5 døgn.
- Plasmahalveringstid ca. 14 timer.
- Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 120 mg, STADA Nordic Ingen kærv |
| filmovertrukne tabletter 120 mg, STADA Nordic (2care4) kærv: ikke oplyst |
| filmovertrukne tabletter 180 mg, STADA Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages før et måltid.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 120 mg |
Farve
Andre
|
|
| 120 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
||
| 180 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Tabletter 120 mg
Klausuleret tilskud ved kroniske allergiske sygdomme.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | filmovertrukne tabletter 120 mg (kan dosisdisp.) | 004955 |
10 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | filmovertrukne tabletter 120 mg (kan dosisdisp.) | 171000 |
30 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | filmovertrukne tabletter 120 mg (kan dosisdisp.) | 033781 |
100 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | filmovertrukne tabletter 120 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 558573 |
100 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (B) | filmovertrukne tabletter 180 mg (kan dosisdisp.) | 075069 |
30 stk. (blister)
|
75,55 | 2,52 | 1,68 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 180 mg (kan dosisdisp.) | 086108 |
100 stk. (blister)
|
155,65 | 1,56 | 1,04 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 120 mg |
|---|
| Altifex Orifarm Generics, Fexofenadin, filmovertrukne tabletter 120 mg |
| filmovertrukne tabletter 180 mg |
|---|
| Alnodine Sandoz, Fexofenadin, filmovertrukne tabletter 180 mg |
| Altifex Orifarm Generics, Fexofenadin, filmovertrukne tabletter 180 mg |
| Fexofenadin "Cipla" Orion Pharma, Fexofenadin, filmovertrukne tabletter 180 mg |
| Nefoxef Viatris, Fexofenadin, filmovertrukne tabletter 180 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 120 mg |
| Præg: |
012,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 6,1 x 15,9 |
Filmovertrukne tabletter 180 mg |
| Præg: |
018,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 7,7 x 17,3 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5485. Andersson NW, Torp-Pedersen C, Andersen JT. Association Between Fexofenadine Use During Pregnancy and Fetal Outcomes. JAMA Pediatr. 2020; 174(8), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32478810/ (Lokaliseret 9. marts 2022)
3919. Gilboa SM, Strickland MJ, Olshan AF et al. Use of antihistamine medications during early pregnancy and isolated major malformations. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2009; 85(2):137-50, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19161158 (Lokaliseret 24. februar 2022)
