Miflonide® Breezhaler

Inhalationspulvere i kapsler, hårde. En leveret dosis indeholder 200 mikrogram eller 400 mikrogram budesonid, svarende til at en kapsel indeholder 230 mikrogram eller 460 mikrogram budesonid. Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler). 

Astma 

Voksne og børn over 6 år 

Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol. 

• Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis:
  • 200-400 mikrogram i døgnet for voksne
  • 100-200 mikrogram i døgnet for børn
• eller middeldosis:
  • 400-800 mikrogram i døgnet for voksne
  • 200-400 mikrogram i døgnet for børn
• Højst anbefalede dosis er:
  • 1.600 mikrogram i døgnet for voksne
  • 800 mikrogram for børn over 6 år
• Ved over 400 mikrogram i døgnet deles dosis i to daglige doseringer.

Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β₂-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) ⁽²⁵¹⁸⁾. 

KOL 

Voksne 

• Middeldosis anvendes sammen med langtidsvirkende inhaleret β₂-agonist.

Bemærk: 

• Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".

Større risiko for systemisk påvirkning ved nedsat leverfunktion. 

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer. 

Risiko for oral candidiasis 

For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter. 

Infektioner i luftvejene 

Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression. 

Binyrebarkfunktionen 

Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.  

Osteoporoserisiko 

• DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
• Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.

Monitorering af børn 

Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt. 

Lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og grapefrugtjuice kan øge den systemiske virkning af budesonid. Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Baggrund: Der er for inhalationsbehandling data for mere end 10.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 

Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe. 

• Absorberes fra luftvejene.
• Sekundær absorption fra mave-tarmkanalen kan forekomme. Oral biotilgængelighed 11 %.
• Metaboliseres i leveren ved udtalt first pass-metabolisme til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 2 timer.

Håndtering 

Se instruktioner for anvendelse.  

Rengøring:  

• Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
• Undgå brug af vand eller anden væske.